Причина проверки:

С целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населенияЗадачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»пункта 3 части 2 ст 10 приказ РоспотребнадзораПриказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «31» декабря 2020 года 895

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Боксы с предбоксами в ПЦР лаборатории не промаркированы соответствующим способом а именно отсутствует нумерация с названием рабочих зон лаборатории что является нарушениями п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп2 Рабочие зоны рабочих боксов не обеспечены бактерицидными лампами что является нарушением п 55 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»3 К работе допущен персонал без вводного инструктажа Петрова ВАПавлова ММ врачилаборанты работают с 09112020обучены 09022020 согласно записи в журнале инструктажа по санитарноэпидемиологическому режиму медицинские регистраторы Ефремова ИС Васильева ЕВ Усова МВ работают с 15122020 дата проведения инструктажа 11022020 что является нарушением п63 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» 4 При анализе журнала проведения генеральных уборок УФО облучения и протоколов исследований генеральная уборка в ПЦР лаборатории проводилась 04122020 11122020но время проведения генеральной уборки в журнале не отражено в вывешенном графике указано с 16ч 30мин до 18ч 30минПри анализе протоколов исследования ПБА установлено что работа в помещении лаборатории не прекращалась протоколы оформлялись что является нарушением п43 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп» п 21215 СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями от 29 июня 2011 года

Нарушенный правовой акт:

• п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп п 55 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п63 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п43 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп» п 21215 СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями от 29 июня 2011 года
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»пункта 3 части 2 ст 10 приказ РоспотребнадзораПриказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «31» декабря 2020 года 895

Выданные предписания:

• обеспечить маркировку боксов с предбоксами в ПЦР лаборатории соответствующим способом а именно с нумерацией и названием рабочих зон лабораторииобеспечить рабочие зоны рабочих боксов бактерицидными лампамиобеспечить получение вводного инструктажа персоналом работающим материалом содержащим микроорганизмы IIV группОбеспечит проведение генеральных уборок УФО облучения в соответствии с п 21215 СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями от 29 июня 2011 года