Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Сотрудники в единичном числе ПЦР подразделения КДЛ СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница 31»допущены к работе без прохождения надлежащего инструктажа а именно без освоения методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп патогенности что не соответствует требованиям п 221 222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» Указанное нарушение подтверждено представленным Журналом «Проведения инструктажа по биологической безопасности» отделения МЦКДЛ 2 При осуществлении деятельности ПЦР подразделения КДЛ СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница 31» не обеспечена поточность движения ПБА IIIIV групп патогенности персонала разделение на «заразную» и «чистую» зоны формальное а именно передача материала из зоны выделения «грязная» зона в зону амплификации «чистая» зона осуществляется через общий предбокс здесь же производится одевание и снятие СИЗ установлены емкости для медицинских отходов класса В что не соответствует требованиям п 236 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» 3 Имеет место нарушение сбора медицинских отходов а именно в «заразной» зоне осуществляется сбор в емкости для медицинских отходов класса А что не соответствует требования п 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» 4 Журнал ежедневной термометрии ведется формально нет указания времени проведения термометрии с учетом сменного графика работы что не соответствует требованиямп 2226 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» 5Журналы учета бактерицидных ламп ведутся формально не согласуется с журналом проведения генеральных уборок и протоколам ПЦР исследований 6Инженерные коммуникации не имеют гладкой легко очищаемой поверхности что не позволяет проведение качественной дезинфекции и является нарушением требований п2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 7 Контейнеры для транспортировки поступающего биологического материала не промаркированы что является нарушением п 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 8 Для транспортировки биологического материала не используется тара с плотнозакрывающейся крышкой с соблюдением принципа « трехслойности » что является п 2636 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 9 Не осуществляется контроль за выдачей и расходом СИЗ Журнал учета выдачи Сиз ведется с нарушениями в личных карточках выдачи СИЗ указаны выдача профессиональной одежды халат Колпак при этом данные о выдаче собственно СИЗ в карточках не отражена что является нарушением п310 311 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID2019»

Нарушенный правовой акт:

• ст 29 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Федеральный закон от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с «Дополнения и изменения 1 к СП 13232208» и «Дополнения и изменения 2 к СП 13232208» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ и оказание услуг»

Выданные предписания:

• Обеспечить прохождение инструктажа всем сотрудникам ПЦР подразделения КДЛ СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница 31» согласно требованиям п 221 222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» Указанное нарушение подтверждено представленным Журналом «Проведения инструктажа по биологической безопасности» отделения МЦКДЛСрок исполнения с момента получения и постоянно12 Обеспечить соблюдение движения поточности ПБА IIIIV групп патогенности и персонала согласно требованиям п 236 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»Срок исполнения с момента получения и постоянно13 Организовать сбор медицинских отходов класса «В» в «заразной зоне согласно требованиям п 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»Срок исполнения с момента получения и постоянно14 Обеспечить ведение журнала ежедневной термометрии сотрудников с учетом сменного графика работы согласно требованиям п 2226 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности»и возбудителями паразитарных болезней»Срок исполнения с момента получения и постоянно16 Оборудовать инженерные коммуникации гладкой легко очищаемой поверхностью согласно требованиям п2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения до 0104202117 Обеспечить маркировку контейнеров для транспортировки поступающего биологического материала согласно требованиям п 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Срок исполнения с момента получения и постоянно18 Организовать транспортировку биологического материала с соблюдением принципа « трехслойности » в таре с плотно закрывающейся крышкой согласно требованиям 2636 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Срок исполнения с момента получения и постоянно19 Обеспечить ведение контроль за выдачей и расходом СИЗ с внесением записей в личные карточки выдачи СИЗ согласно требованиям п310 311 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID2019»Срок исполнения с момента получения и постоянно