Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о причинении вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх 078442211В от 26022021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 123 от 09032021гЗадачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи приложения 2 к Приказу Минздрава России от 20122012 N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства далее Приказ2 нарушение п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приложения 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий утвержденного Приказом Минздрава России от 01112012 N 572н действовавшего на период оказания медицинской помощи пациентке п9 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково

Нарушенный правовой акт:

• п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• пп «а» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• приложения 2 к Приказу Минздрава России от 20122012 N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства
• п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• приложения 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий утвержденного Приказом Минздрава России от 01112012 N 572н
• п9 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
• пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• обеспечить оформление медицинской документации в установленном порядке информированных согласий обеспечить проведение обследований в полном объеме в установленном порядке в соответствии с требованиями действующего законадательства