Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх 07885321З от 08042021г по факту оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества в Обществе с ограниченной ответственностью «Вита» мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 196 от 14042021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Согласно заключению эксперта Анализ жалобы пациента и копии медицинской карты стоматологического больного НЕ выявил какихлибо существенных недостатков заполнения медицинской документации В представленной копии медицинской документации имеются все необходимые подписанные пациентом информированные добровольные согласия на оказанные медицинские услуги Сохранение зубов с подвижностью более 2 нецелесообразно поэтому претензия пациента в части того что были удалены зубы с 4 степенью подвижности не объективна Фиксация полных съёмных протезов на нижней челюсти без дополнительной опоры на имплантаты или зубы со степенью подвижности менее 2 степени практически всегда неудовлетворительная вследствие анатомических особенностей строения беззубой нижней челюсти1 В медицинской карте стоматологического больного имеются недостатки заполнения медицинской документации формы 043у а именно «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций не сформирован план обследования и план лечения Карта заполнена не в полном объёме имеются пустые графы диагноз жалобы перенесенные и сопутствующие заболевания развитие настоящего заболевания данные рентгеновских исследований в нарушение подп а б в г д ж п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи заполнение всех разделов предусмотренных амбулаторной картой наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство оформление результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента установление клинического диагноза на основании данных анамнеза осмотра данных лабораторных инструментальных и иных методов исследования п1112 ч1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной властиобеспечивать учет и хранение медицинской документации в том числе бланков строгой отчетности2 В предоставленных медицинских картах стоматологического больного 0709 2019г 0312 2019г отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр в нарушение ч 1 ч7 ст 20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе подписанного гражданином одним из родителей или иным законным представителем медицинским работником либо формируется в форме электронного документа подписанного гражданином одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица указанного в части 2 настоящей статьи может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе пп а п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство Приказ Минздрава России от 20122012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением п 28 порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя законного представителя потребителя данного в порядке установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан пп в п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования в том числе соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг В нарушение требований приказа Министерства по здравоохранению 390н от 23 апреля 2012г «Об утверждении перечня определенных видов медицинских вмешательств на которые граждан дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи» Приказа Минздрава России от 20122012 N 1177н3 В нарушение п в д ч 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг подп в п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291«О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково договор на предоставление стоматологических услуг бн от 03122020 не содержит сроков и наименование выполняемых услуг перечень и сроки платных медицинских услуг предоставляемых в соответствии с договором отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 4В нарушение ч 6 ст II Постановление Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг В представленной медицинской документации отсутствует информация по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Ранее в январе 2021г в отношении ООО «Вита» была проведена внеплановая документарная проверка в хорде которой были выявлены аналогичные нарушения в части «Медицинская карта стоматологического больного» модифицирована с утратой ряда позиций не сформирован план обследования и план лечения отсутствует информированное добровольное согласие на первичный осмотр отсутствие информации по возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Генеральному директору ООО «Вита» было выдано предписание П78146321 Предписание было исполнено 05042021 ВхВ78263921 от 05042021

Нарушенный правовой акт:

• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью Вита в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов 1 Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с утвержденной формой а также в соответствии с требованиями по заполнению обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицинской помощи2 Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий способствующих их возникновению