Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр по вопросу оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества вх О78599211Г от 13042021г мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 203 от 15042021гзадачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 выявлены недостатки ведения медицинской документации см заключение эксперта в том числе медицинская карта стоматологического больного модифицирована с утратой ряда позиций В нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти пп а б в г д ж и п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи заполнение всех разделов предусмотренных амбулаторной картой Установление клинического диагноза на основании данных анамнеза осмотра данных лабораторных инструментальных и иных методов исследования результатов консультаций врачейспециалистов предусмотренных стандартами медицинской помощи а также клинических рекомендаций протоколов лечения по вопросам оказания медицинской помощи оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте оформление результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза состояния пациента особенностей течения заболевания наличия сопутствующих заболеваний осложнений заболевания и результатов проводимого лечения п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием2 Карта стоматологического больного 440 ведется не по установленной форме Медицинская документация Форма N 045у Утверждена Минздравом СССР 041080 г N 1030 утверждает карту обратившегося за антирабической помощью в нарушение Приказа Минздрава СССР от 04101980 N 1030 Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения Медицинская карта стоматологического больного ведется по форме 043у нарушение п 11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти3 Медицинские услуги были оказаны ООО «Эверест» до получения лицензии на медицинскую деятельность ЛО7801010695 от 18032020 в нарушение Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению стоматология ортопедическая входит в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 2 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательна Срок привлечения истек4 Синкевич Федор Сергеевич принят на должность главного врача стоматологической клиники 01 октября 2020г приказ о приеме работника на работу 9 от 01102020г при этом у специалиста отсутствует образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» в нарушение Нарушение п1 ч1 ст100 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста пп «в» п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в наличиеу руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Требования к квалификации главного врача Высшее профессиональное образование по специальности Лечебное дело Педиатрия Медикопрофилактическое дело Стоматология послевузовское профессиональное образование иили дополнительное профессиональное образование сертификат специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или высшее профессиональное экономическое юридическое образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении стаж работы на руководящих должностях не менее 5 летАдминистративная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией

Нарушенный правовой акт:

• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью Эверест в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с утвержденной формой а так же в соответствии с требованиями по заполнению обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицинской помощи осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с лицензией обеспечить соответствие уровня квалификации специалистов занимаемой должности обеспечить наличие у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий способствующих их возникновению Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий способствующих их возникновению