РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «МЦентр» сокращенное наименование ООО «МЦентр»
№782100173088

🔢 ИНН:
7813622931
🆔 ОГРН:
1187847304325
📍 Адрес:
197101 СанктПетербург Каменноостровский пр д 252 лит А пом 1Н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 22.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «МЦентр» сокращенное наименование ООО «МЦентр» (ИНН: 7813622931) , адрес: 197101 СанктПетербург Каменноостровский пр д 252 лит А пом 1Н

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской обращения гр вх О78732211Л от 14042021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 211 от 20042021 задачами настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдение прав граждан государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль в сфере обращения медицинских изделий государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств Предметом настоящей проверки является соблюдение качества и безопасности медицинской деятельности соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдение прав граждан соблюдение обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств в рамках целей и задач настоящей проверки

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 нарушение ст 12 Федерального закона 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности2 нарушение п 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации3нарушение п 2 Ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 4нарушение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации5нарушение п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп а пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи6 нарушение п 3 пп в пп д п4 пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково7 нарушение п 5 Приказа Минздрава России от 12112012 N 902н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты
Нарушенный правовой акт:
  • ст 12 Федерального закона 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
  • п 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
  • п 2 Ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • пп а пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1Не осуществлять работы и услуги не указанные в лицензии ст 12 Федерального закона 99ФЗ2Предоставить документацию о врачебной комиссии с учетом требований к квалификации ее членов п 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации3Соблюдать порядки оказания медицинской помощи П 2 Ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 4Соблюдать инструкцию по применению медицинских изделий ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ5Вести медицинскую документацию в соответствии с установленными требованиями П 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ пп а пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 197101 СанктПетербург Каменноостровский пр д 252 лит А пом 1Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Адрес объекта проведения КНМ 197101 СанктПетербург Каменноостровский пр д 252 лит А пом 1Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.05.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г СанктПетербургнаб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антипова Галина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 нарушение ст 12 Федерального закона 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности2 нарушение п 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации3нарушение п 2 Ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 4нарушение ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации5нарушение п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп а пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи6 нарушение п 3 пп в пп д п4 пп а п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково7 нарушение п 5 Приказа Минздрава России от 12112012 N 902н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7836121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Не осуществлять работы и услуги не указанные в лицензии ст 12 Федерального закона 99ФЗ2Предоставить документацию о врачебной комиссии с учетом требований к квалификации ее членов п 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации3Соблюдать порядки оказания медицинской помощи П 2 Ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 4Соблюдать инструкцию по применению медицинских изделий ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ5Вести медицинскую документацию в соответствии с установленными требованиями П 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ пп а пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст 12 Федерального закона 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
Положение нормативно-правового акта п 9 Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации
Положение нормативно-правового акта п 2 Ч 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта пп а пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Уведомленный в установленном порядке законный представитель ООО М«Центр не явился
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Уведомленный в установленном порядке законный представитель ООО М«Центр не явился
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «МЦентр» сокращенное наименование ООО «МЦентр»
ИНН проверяемого лица 7813622931
ОГРН проверяемого лица 1187847304325

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антипова Галина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 13
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинении вреда жизни и здоровью граждан при оказании медицинской помощи выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской обращения гр вх О78732211Л от 14042021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 211 от 20042021 задачами настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдение прав граждан государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль в сфере обращения медицинских изделий государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств Предметом настоящей проверки является соблюдение качества и безопасности медицинской деятельности соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдение прав граждан соблюдение обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств в рамках целей и задач настоящей проверки

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 111 Истребовать и рассмотреть документы необходимые для исследования в ходе проверки оценить соблюдение обязательных требований с 22042021 по 12052021 в рамках целей и задач настоящей проверки
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 12.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7836121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.04.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2а
Положение нормативно-правового акта.Часть 2

requirements

requirementName Медицинские изделия

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации с изм и доп вступ в силу с 01012021
templateRequirementProps На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий зарегистрированных в порядке установленном Правительством Российской Федерации уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти и медицинских изделий зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementPart 4
templateRequirementArticle 38
Вакансии вахтой