Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области Волховская межрайонная больница
№782100204218

🔢 ИНН:
4702002704
🆔 ОГРН:
1024700530337
📍 Адрес:
187400 Ленинградская область Волховский рн Волхов ул Авиационная д 42 литБ медизделия Умеренный 187420 Ленинградская область Волховский рн Сясьстрой улица Бумажников д37 помещения с 1724 и 30 187453 Ленинградская область Волховский рн г Новая Ладога микрорайон Ю дом 24 помещения 3 56 9 11 19
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 11.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области Волховская межрайонная больница (ИНН: 4702002704) , адрес: 187400 Ленинградская область Волховский рн Волхов ул Авиационная д 42 литБ медизделия Умеренный 187420 Ленинградская область Волховский рн Сясьстрой улица Бумажников д37 помещения с 1724 и 30 187453 Ленинградская область Волховский рн г Новая Ладога микрорайон Ю дом 24 помещения 3 56 9 11 19

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх 078100521К от 26042021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и ленинградской области 240 от 05052021 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 нарушение п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п7 приложения 2 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково 2нарушение п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п12 пп «в» п6 приложения 6 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково 3нарушение п211 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приложения 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02122009 N 942 Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи 4нарушение п2 ч1 ст79 ч3 ст96 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п24 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного Приказом Минздрава России от 19102020 N 1113н 5нарушение п2 ч1 ст79 ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Нарушенный правовой акт:
  • п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п7 приложения 2 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н
  • пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
  • п12 пп «в» п6 приложения 6 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н
  • п211 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • приложение 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02122009 N 942 Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи
  • п2 ч1 ст79 ч3 ст96 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п24 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного Приказом Минздрава России от 19102020 N 1113н
  • п2 ч1 ст79 ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1Укомплектовать бригады скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи2Обеспечить соблюдение п12 пп «в» п6 приложения 6 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н3Обеспечить ведение медицинской документации журнала вызовов скорой медицинской помощи в установленном порядке4Направить информацию о медицинском изделии каталка в Росздравнадзор5Обеспечить информирование производителя медицинского изделия его уполномоченного представителя о событиях складывание каталки которые имеют признаки неблагоприятного события6Обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий в соответствии с требованиями технической документации производителя

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 187400 Ленинградская область Волховский район Волхов улица Авиационная дом 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Адрес объекта проведения КНМ 187400 Ленинградская область Волховский рн Волхов ул Авиационная д 42 литБ медизделия Умеренный 187420 Ленинградская область Волховский рн Сясьстрой улица Бумажников д37 помещения с 1724 и 30 187453 Ленинградская область Волховский рн г Новая Ладога микрорайон Ю дом 24 помещения 3 56 9 11 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.06.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 11.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 нарушение п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п7 приложения 2 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково 2нарушение п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п12 пп «в» п6 приложения 6 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково 3нарушение п211 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приложения 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02122009 N 942 Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи 4нарушение п2 ч1 ст79 ч3 ст96 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п24 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного Приказом Минздрава России от 19102020 N 1113н 5нарушение п2 ч1 ст79 ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол 54 от 02062021г ст 1920 ч3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательнаПротокол 55 от 03062021г ст 1920 ч3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательнаПротокол 56 от 03062021г ст 1978 КоАП РФ Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохраненияПротокол 57 от 03062021г 628 КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7841321
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Укомплектовать бригады скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи2Обеспечить соблюдение п12 пп «в» п6 приложения 6 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н3Обеспечить ведение медицинской документации журнала вызовов скорой медицинской помощи в установленном порядке4Направить информацию о медицинском изделии каталка в Росздравнадзор5Обеспечить информирование производителя медицинского изделия его уполномоченного представителя о событиях складывание каталки которые имеют признаки неблагоприятного события6Обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий в соответствии с требованиями технической документации производителя

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта п7 приложения 2 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н
Положение нормативно-правового акта пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Положение нормативно-правового акта п2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта п12 пп «в» п6 приложения 6 к Порядку оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи утвержденного Приказом Минздрава России от 20062013 N 388н
Положение нормативно-правового акта пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Положение нормативно-правового акта п211 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта приложение 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 02122009 N 942 Об утверждении статистического инструментария станции отделения больницы скорой медицинской помощи
Положение нормативно-правового акта п2 ч1 ст79 ч3 ст96 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта п24 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного Приказом Минздрава России от 19102020 N 1113н
Положение нормативно-правового акта п2 ч1 ст79 ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нигрей Юлия Леодоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ доверенность 28 от 31052021
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области Волховская межрайонная больница
ИНН проверяемого лица 4702002704
ОГРН проверяемого лица 1024700530337

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 17
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх 078100521К от 26042021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и ленинградской области 240 от 05052021 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы предоставленные юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в рамках целей и задач настоящей проверки
Дата начала проведения мероприятия 11.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 02.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7841321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.05.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
Положение нормативно-правового акта.Часть 2

requirements

requirementName Обязанности медицинских организаций

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementParagraph 2
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 79
Вакансии вахтой