Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Белая Медведица»
№782100215496

🔢 ИНН:
7801251224
🆔 ОГРН:
1037800123822
📍 Адрес:
194355 г СанктПетербург Выборгское шоссе д 23 корпус 2 лит А пом 67Н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 14.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Белая Медведица» (ИНН: 7801251224) , адрес: 194355 г СанктПетербург Выборгское шоссе д 23 корпус 2 лит А пом 67Н

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр по вопросу оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества ее несовершеннолетней дочери вх О7887221З от 12042021 вх О78872211З от 16042021 вх О78872212З от 20042021 вх О78872213З от 27042021 мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 253 от 12052021гзадачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 В дневнике приема от 030421 ответственный врач Висленко ВА заполнены все графы жалобы анамнез объективные данные диагноз лечение рекомендации В графе рекомендации отмечено «даны устные рекомендации после анестезии следить за тем чтобы ребенок не кусал губу» Выявлены недостатки ведения медицинской документации в том числе в медицинской карте стоматологического больного 14169 не заполнена графа состояние слизистой ООО «Белая Медведица» не представили результаты осмотра врачоманестезиологомреаниматологом в виде заключения которое вносится в медицинскую документацию детей анестезиологическую карту протокол анестезии в нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием пп а б г д ж и п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи ведение медицинской документации медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях заполнение всех разделов предусмотренных амбулаторной картой Установление клинического диагноза на основании данных анамнеза осмотра данных лабораторных инструментальных и иных методов исследования результатов консультаций врачейспециалистов предусмотренных стандартами медицинской помощи а также клинических рекомендаций протоколов лечения по вопросам оказания медицинской помощи оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте оформление результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза состояния пациента особенностей течения заболевания наличия сопутствующих заболеваний осложнений заболевания и результатов проводимого лечения Согласно Номенклатура работ и услуг в здравоохранении утв Минздравсоцразвития РФ 12072004 прием осмотр консультация врачастоматолога детского первичный включает в себя сбор анамнеза и жалоб при патологии полости рта визуальное исследование при патологии полости рта пальпация при патологии полости рта перкуссия при патологии полости рта осмотр полости рта с использованием дополнительных инструментов в медицинской карте отсутствуют сведения о состоянии слизистой отсутствуют данные о проведении рентгеновских лабораторных исследований при этом в дневниковой записи имеется информация о RVG исследовании верхушки корня полностью сформированы Не был проведен осмотр консультация врачаанестезиолога входящий в номенклатуру работ и услуг в здравоохранении2 В обращении содержится информация и скриншоты подтверждающие что врачом ООО «Белая Медведица» Вислеко ВА в открытый доступ социальной сети Инстаграм были выложены медицинские документы содержащие сведения составляющие врачебную тайну а именно медицинскую карту стоматологического больного 14169 при этом отсутствует согласие гражданина законного представителя на разглашение сведений составляющих врачебную тайну в нарушение п1 2 3 ст 13 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи состоянии его здоровья и диагнозе иные сведения полученные при его медицинском обследовании и лечении составляют врачебную тайну Не допускается разглашение сведений составляющих врачебную тайну в том числе после смерти человека лицами которым они стали известны при обучении исполнении трудовых должностных служебных и иных обязанностей за исключением случаев установленных частями 3 и 4 настоящей статьи С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений составляющих врачебную тайну другим гражданам в том числе должностным лицам в целях медицинского обследования и лечения пациента проведения научных исследований их опубликования в научных изданиях использования в учебном процессе и в иных целях п4 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана соблюдать врачебную тайну в том числе конфиденциальность персональных данных используемых в медицинских информационных системах3 ООО «Белая Медведица» не предоставили заключение по факту оказания медицинской помощи пациентки договор оказания стоматологических услуг от 03042021г не содержит сроков и наименование выполняемых услуг перечень и сроки платных медицинских услуг предоставляемых в соответствии с договором имеются признаки возможных нарушений п в д ч 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг п25 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю законному представителю потребителя медицинские документы копии медицинских документов выписки из медицинских документов отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услугКонтроль за соблюдением настоящих Правил осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках установленных полномочий По данному факту информация будет передана в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г СанктПетербургу4 ООО «Белая Медведица» представили информированное добровольное согласие на проведение закись азотакислородной седации ЗАКС от 03032021 подписанное законным представителем пациента В информированном добровольном согласии на проведение ЗАКС указано «Соглашаюсь с тем что лечение будет проводить врач Висленко ВА» Также в графе «врачанестезиолог» имеется подпись Гречанинова ЕЯ который является врачом анестезиологомреаниматологом ООО «Белая Медведица» однако согласно информации содержащейся в обращении перед проведением процедуры ЗАКС не проводился осмотр врача анестезиологареаниматолога также при проведении ЗАКС отсутствовал врач анестезиологреаниматолог Согласно пояснительной записке Исх 0105 от 20052021 Висленко ВА сама проводила процедуру закись азотакислородной седации ЗАКС В ходе проведения ЗАКС была использована закись азота представлен сертификат качества 611 АЗОТА ЗАКИСЬ газ сжатый регистрационный ЛС 001797 согласно инструкции по применению является средством для ингаляционной анестезии Показания к применению общая анестезия не требующая глубокого наркоза и миорелаксации усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков болевой синдром обезболивание при выполнении медицинских процедур требующих отключения сознания В соответствии с Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология медицинская помощь детям по профилю анестезиология и реаниматология включает в том числе профилактику и лечение боли В соответствии с п8 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации утвержденных Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология группа выполняет функции в том числе осуществление мероприятий по подготовке и проведению анестезии детям при операциях перевязках и или диагностических и или лечебных манипуляциях осуществление наблюдения за состоянием ребенка после окончания анестезии до восстановления и стабилизации жизненно важных систем организма В соответствии с п5 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации утвержденных Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология на должность врачаанестезиологареаниматолога Группы назначается специалист соответствующий требованиям предъявляемым Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки утвержденными Приказом Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки по специальности анестезиологияреаниматология В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения к должностным обязанностям врача анестезиологареаниматолога относится анестезиологическое обеспечение операций диагностических и лечебных процедур требующих обезболивания В лицензии ЛО7801009470 содержатся работыуслуги при оказании первичной специализированной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по анестезиологии и реаниматологии Группа анестезиологииреанимации функционирует вне круглосуточного графика работы при этом в ООО «Белая Медведица» услуги по анестезиологии и реаниматологии пациентке были оказаны врачом стоматологом детским Висленко ВАсогласно представленным квалификационным документам у врача отсутствует образование по специальности Анестезиологияреаниматология В соответствии с п 11 12 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология утвержденного Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н дети с целью определения операционноанестезиологического риска для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачоманестезиологомреаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции а в случае экстренного вмешательства сразу после принятия решения о необходимости его выполнения При необходимости дети направляются на дополнительное обследование Перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачоманестезиологомреаниматологом Результаты осмотров оформляются врачоманестезиологомреаниматологом в виде заключения которое вносится в медицинскую документацию детей Во время проведения анестезии врачоманестезиологомреаниматологом заполняется анестезиологическая карта После окончания проведения анестезии оформляется протокол анестезии в котором отражается течение особенности и осложнения анестезии состояние детей на момент перевода их в отделение по профилю заболевания медицинской организации Анестезиологическая карта и протокол анестезии вносятся в медицинскую документацию детей После хирургического вмешательства дети помещаются в палату пробуждения где они находятся до 4 часов В анестезиологической карте отражается течение периода пробуждения Из палаты пробуждения дети переводятся в отделение по профилю заболевания или при наличии медицинских показаний в отделение анестезиологииреанимации ООО «Белая Медведица» не представили результаты осмотра врачоманестезиологомреаниматологом в виде заключения которое проводится с целью определения операционноанестезиологического риска для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции которое вносится в медицинскую документацию детей анестезиологическую карту протокол анестезии ООО «Белая Медведица» оказали услуги по анестезиологии и реаниматологии с нарушением Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология Врач Висленко ВА выполнявший процедуру ЗАКС не соответствует квалификационным требованиям Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология п5 п8 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации п 11 12 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н ред от 04092020 Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки специальность Анестезиологияреаниматология уровень профессионального образования высшее образование специалитет по одной из специальностей Лечебное дело Педиатрияподготовка в интернатуреординатуре по специальности Анестезиологияреаниматология профессиональная переподготовка по специальности Анестезиологияреаниматология при наличии подготовки в интернатуреординатуре по одной из специальностей Неонатология или Нефрология у врача Висленко ВА отсутствует вышеуказанное образование Приказа Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения требования к квалификации врача анестезиолога реаниматолога высшее профессиональное образование по одной из специальностей Лечебное дело Педиатрия и послевузовское профессиональное образование интернатура и или ординатура по специальности Анестезиологияреаниматология или профессиональная переподготовка по специальности Анестезиологияреаниматология при наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей Неонатология или Нефрология п9 Условий предоставления платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации Пп «а» «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи и соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг П 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан пп2 п1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
Нарушенный правовой акт:
  • п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп а б г д ж и п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п1 2 3 ст 13 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п4 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология п5 п8 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации п 11 12 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология п9 Условий предоставления платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг Пп «а» «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково П 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан пп2 п1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациямиПриказа Минздрава России от 08102015 N 707н ред от 04092020 Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказа Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Лицензионными требованиями являются в том числе наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников имеющих среднее высшее послевузовское и или дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ услуг профессиональное образование и сертификат специалиста для специалистов с медицинским образованием П 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Отсутствие образования по специальности анестезиология реаниматология у врача Висленко ВА при оказании работ услуг по профилю анестезиология и реаниматология влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • С целью устранения выявленных нарушений предлагаю привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью Белая Медведица в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с утвержденной формой а также в соответствии с требованиями по заполнению обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицинской помощи номенклатурой работ и услуг в здравоохранении обеспечить соблюдение врачебной тайны не разглашать сведения составляющие врачебную тайну без письменного согласия гражданина или его законного представителяосуществлять медицинскую деятельность в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями а именно оказывать медицинскую помощь по анестезиологии и реаниматологии детям в соответствии с Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология обеспечить необходимое образование у специалистов выполняющих работы услуг по анестезиологии и реаниматологии в соответствии с Приказом Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказом Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 194355 г СанктПетербург Выборгское шоссе д 23 корпус 2 лит А пом 67Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гелогаева ЕХ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скадова НЕ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 В дневнике приема от 030421 ответственный врач Висленко ВА заполнены все графы жалобы анамнез объективные данные диагноз лечение рекомендации В графе рекомендации отмечено «даны устные рекомендации после анестезии следить за тем чтобы ребенок не кусал губу» Выявлены недостатки ведения медицинской документации в том числе в медицинской карте стоматологического больного 14169 не заполнена графа состояние слизистой ООО «Белая Медведица» не представили результаты осмотра врачоманестезиологомреаниматологом в виде заключения которое вносится в медицинскую документацию детей анестезиологическую карту протокол анестезии в нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием пп а б г д ж и п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи ведение медицинской документации медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях заполнение всех разделов предусмотренных амбулаторной картой Установление клинического диагноза на основании данных анамнеза осмотра данных лабораторных инструментальных и иных методов исследования результатов консультаций врачейспециалистов предусмотренных стандартами медицинской помощи а также клинических рекомендаций протоколов лечения по вопросам оказания медицинской помощи оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте оформление результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза клинических проявлений заболевания тяжести заболевания или состояния пациента проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза состояния пациента особенностей течения заболевания наличия сопутствующих заболеваний осложнений заболевания и результатов проводимого лечения Согласно Номенклатура работ и услуг в здравоохранении утв Минздравсоцразвития РФ 12072004 прием осмотр консультация врачастоматолога детского первичный включает в себя сбор анамнеза и жалоб при патологии полости рта визуальное исследование при патологии полости рта пальпация при патологии полости рта перкуссия при патологии полости рта осмотр полости рта с использованием дополнительных инструментов в медицинской карте отсутствуют сведения о состоянии слизистой отсутствуют данные о проведении рентгеновских лабораторных исследований при этом в дневниковой записи имеется информация о RVG исследовании верхушки корня полностью сформированы Не был проведен осмотр консультация врачаанестезиолога входящий в номенклатуру работ и услуг в здравоохранении2 В обращении содержится информация и скриншоты подтверждающие что врачом ООО «Белая Медведица» Вислеко ВА в открытый доступ социальной сети Инстаграм были выложены медицинские документы содержащие сведения составляющие врачебную тайну а именно медицинскую карту стоматологического больного 14169 при этом отсутствует согласие гражданина законного представителя на разглашение сведений составляющих врачебную тайну в нарушение п1 2 3 ст 13 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи состоянии его здоровья и диагнозе иные сведения полученные при его медицинском обследовании и лечении составляют врачебную тайну Не допускается разглашение сведений составляющих врачебную тайну в том числе после смерти человека лицами которым они стали известны при обучении исполнении трудовых должностных служебных и иных обязанностей за исключением случаев установленных частями 3 и 4 настоящей статьи С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений составляющих врачебную тайну другим гражданам в том числе должностным лицам в целях медицинского обследования и лечения пациента проведения научных исследований их опубликования в научных изданиях использования в учебном процессе и в иных целях п4 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана соблюдать врачебную тайну в том числе конфиденциальность персональных данных используемых в медицинских информационных системах3 ООО «Белая Медведица» не предоставили заключение по факту оказания медицинской помощи пациентки договор оказания стоматологических услуг от 03042021г не содержит сроков и наименование выполняемых услуг перечень и сроки платных медицинских услуг предоставляемых в соответствии с договором имеются признаки возможных нарушений п в д ч 17 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг п25 Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю законному представителю потребителя медицинские документы копии медицинских документов выписки из медицинских документов отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услугКонтроль за соблюдением настоящих Правил осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках установленных полномочий По данному факту информация будет передана в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г СанктПетербургу4 ООО «Белая Медведица» представили информированное добровольное согласие на проведение закись азотакислородной седации ЗАКС от 03032021 подписанное законным представителем пациента В информированном добровольном согласии на проведение ЗАКС указано «Соглашаюсь с тем что лечение будет проводить врач Висленко ВА» Также в графе «врачанестезиолог» имеется подпись Гречанинова ЕЯ который является врачом анестезиологомреаниматологом ООО «Белая Медведица» однако согласно информации содержащейся в обращении перед проведением процедуры ЗАКС не проводился осмотр врача анестезиологареаниматолога также при проведении ЗАКС отсутствовал врач анестезиологреаниматолог Согласно пояснительной записке Исх 0105 от 20052021 Висленко ВА сама проводила процедуру закись азотакислородной седации ЗАКС В ходе проведения ЗАКС была использована закись азота представлен сертификат качества 611 АЗОТА ЗАКИСЬ газ сжатый регистрационный ЛС 001797 согласно инструкции по применению является средством для ингаляционной анестезии Показания к применению общая анестезия не требующая глубокого наркоза и миорелаксации усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков болевой синдром обезболивание при выполнении медицинских процедур требующих отключения сознания В соответствии с Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология медицинская помощь детям по профилю анестезиология и реаниматология включает в том числе профилактику и лечение боли В соответствии с п8 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации утвержденных Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология группа выполняет функции в том числе осуществление мероприятий по подготовке и проведению анестезии детям при операциях перевязках и или диагностических и или лечебных манипуляциях осуществление наблюдения за состоянием ребенка после окончания анестезии до восстановления и стабилизации жизненно важных систем организма В соответствии с п5 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации утвержденных Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология на должность врачаанестезиологареаниматолога Группы назначается специалист соответствующий требованиям предъявляемым Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки утвержденными Приказом Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки по специальности анестезиологияреаниматология В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения к должностным обязанностям врача анестезиологареаниматолога относится анестезиологическое обеспечение операций диагностических и лечебных процедур требующих обезболивания В лицензии ЛО7801009470 содержатся работыуслуги при оказании первичной специализированной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по анестезиологии и реаниматологии Группа анестезиологииреанимации функционирует вне круглосуточного графика работы при этом в ООО «Белая Медведица» услуги по анестезиологии и реаниматологии пациентке были оказаны врачом стоматологом детским Висленко ВАсогласно представленным квалификационным документам у врача отсутствует образование по специальности Анестезиологияреаниматология В соответствии с п 11 12 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология утвержденного Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н дети с целью определения операционноанестезиологического риска для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки осматриваются врачоманестезиологомреаниматологом перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции а в случае экстренного вмешательства сразу после принятия решения о необходимости его выполнения При необходимости дети направляются на дополнительное обследование Перед проведением анестезии дети повторно осматриваются врачоманестезиологомреаниматологом Результаты осмотров оформляются врачоманестезиологомреаниматологом в виде заключения которое вносится в медицинскую документацию детей Во время проведения анестезии врачоманестезиологомреаниматологом заполняется анестезиологическая карта После окончания проведения анестезии оформляется протокол анестезии в котором отражается течение особенности и осложнения анестезии состояние детей на момент перевода их в отделение по профилю заболевания медицинской организации Анестезиологическая карта и протокол анестезии вносятся в медицинскую документацию детей После хирургического вмешательства дети помещаются в палату пробуждения где они находятся до 4 часов В анестезиологической карте отражается течение периода пробуждения Из палаты пробуждения дети переводятся в отделение по профилю заболевания или при наличии медицинских показаний в отделение анестезиологииреанимации ООО «Белая Медведица» не представили результаты осмотра врачоманестезиологомреаниматологом в виде заключения которое проводится с целью определения операционноанестезиологического риска для выбора метода анестезии и проведения предоперационной подготовки перед плановым хирургическим вмешательством не позднее чем за сутки до предполагаемой операции которое вносится в медицинскую документацию детей анестезиологическую карту протокол анестезии ООО «Белая Медведица» оказали услуги по анестезиологии и реаниматологии с нарушением Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология Врач Висленко ВА выполнявший процедуру ЗАКС не соответствует квалификационным требованиям Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология п5 п8 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации п 11 12 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н ред от 04092020 Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки специальность Анестезиологияреаниматология уровень профессионального образования высшее образование специалитет по одной из специальностей Лечебное дело Педиатрияподготовка в интернатуреординатуре по специальности Анестезиологияреаниматология профессиональная переподготовка по специальности Анестезиологияреаниматология при наличии подготовки в интернатуреординатуре по одной из специальностей Неонатология или Нефрология у врача Висленко ВА отсутствует вышеуказанное образование Приказа Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения требования к квалификации врача анестезиолога реаниматолога высшее профессиональное образование по одной из специальностей Лечебное дело Педиатрия и послевузовское профессиональное образование интернатура и или ординатура по специальности Анестезиологияреаниматология или профессиональная переподготовка по специальности Анестезиологияреаниматология при наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей Неонатология или Нефрология п9 Условий предоставления платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации Пп «а» «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи и соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг П 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан пп2 п1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы об административных правонарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы или органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информация направлена в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г СанктПетербургу

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П7843121
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений предлагаю привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью Белая Медведица в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с утвержденной формой а также в соответствии с требованиями по заполнению обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицинской помощи номенклатурой работ и услуг в здравоохранении обеспечить соблюдение врачебной тайны не разглашать сведения составляющие врачебную тайну без письменного согласия гражданина или его законного представителяосуществлять медицинскую деятельность в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями а именно оказывать медицинскую помощь по анестезиологии и реаниматологии детям в соответствии с Приказом Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология обеспечить необходимое образование у специалистов выполняющих работы услуг по анестезиологии и реаниматологии в соответствии с Приказом Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказом Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп а б г д ж и п21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п1 2 3 ст 13 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п4 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказа Минздрава России от 12112012 N 909н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология п5 п8 Правил организации деятельности группы анестезиологииреанимации п 11 12 13 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология п9 Условий предоставления платных медицинских услуг утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг Пп «а» «в» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково П 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Нарушение Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю анестезиология и реаниматология влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан пп2 п1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациямиПриказа Минздрава России от 08102015 N 707н ред от 04092020 Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказа Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения пп «д» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Лицензионными требованиями являются в том числе наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников имеющих среднее высшее послевузовское и или дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ услуг профессиональное образование и сертификат специалиста для специалистов с медицинским образованием П 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Отсутствие образования по специальности анестезиология реаниматология у врача Висленко ВА при оказании работ услуг по профилю анестезиология и реаниматология влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Караваева НА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ доверенность 1006 от 28052021
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Белая Медведица»
ИНН проверяемого лица 7801251224
ОГРН проверяемого лица 1037800123822

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щетинина Наталья Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гелогаева Ева Хамзатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скадова Надежда Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр по вопросу оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества ее несовершеннолетней дочери вх О7887221З от 12042021 вх О78872211З от 16042021 вх О78872212З от 20042021 вх О78872213З от 27042021 мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 253 от 12052021гзадачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы предоставленные юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности с 14052021 по 10062021 в рамках целей и задач настоящей проверки
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7843121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.05.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
Положение нормативно-правового акта.Часть 2

requirements

requirementName Основные принципы охраны здоровья
requirementName Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий
requirementName Соблюдение врачебной тайны
requirementName Информация о состоянии здоровья
requirementName Организация оказания медицинской помощи
requirementName Организация оказания медицинской помощи
requirementName Организация оказания медицинской помощи
requirementName Лечащий врач
requirementName Обязанности медицинских организаций

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Основными принципами охраны здоровья являются1 соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий2 приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи3 приоритет охраны здоровья детей4 социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья5 ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья6 доступность и качество медицинской помощи7 недопустимость отказа в оказании медицинской помощи8 приоритет профилактики в сфере охраны здоровья9 соблюдение врачебной тайны
templateRequirementNumber N 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 4

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права2 Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола расы возраста национальности языка наличия заболеваний состояний происхождения имущественного и должностного положения места жительства отношения к религии убеждений принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств3 Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации обусловленной наличием у них какихлибо заболеваний
templateRequirementNumber N 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 5

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи состоянии его здоровья и диагнозе иные сведения полученные при его медицинском обследовании и лечении составляют врачебную тайну2 Не допускается разглашение сведений составляющих врачебную тайну в том числе после смерти человека лицами которым они стали известны при обучении исполнении трудовых должностных служебных и иных обязанностей за исключением случаев установленных частями 3 и 4 настоящей статьи3 С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений составляющих врачебную тайну другим гражданам в том числе должностным лицам в целях медицинского обследования и лечения пациента проведения научных исследований их опубликования в научных изданиях использования в учебном процессе и в иных целях4 Предоставление сведений составляющих врачебную тайну без согласия гражданина или его законного представителя допускается1 в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина который в результате своего состояния не способен выразить свою волю с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 настоящего Федерального закона2 при угрозе распространения инфекционных заболеваний массовых отравлений и поражений3 по запросу органов дознания и следствия суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора по запросу органа уголовноисполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного осужденного в отношении которого отбывание наказания отсрочено и лица освобожденного условнодосрочно а также в связи с исполнением осужденным обязанности пройти лечение от наркомании и медицинскую и или социальную реабилитацию
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 13

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья в том числе сведения о результатах медицинского обследования наличии заболевания об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных видах медицинского вмешательства его последствиях и результатах оказания медицинской помощи2 Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении В отношении лиц не достигших возраста установленного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона и граждан признанных в установленном законом порядке недееспособными информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям В отношении лиц достигших возраста установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона но не приобретших дееспособность в полном объеме информация о состоянии здоровья предоставляется этим лицам а также до достижения этими лицами совершеннолетия их законным представителям3 Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу супруге одному из близких родственников детям родителям усыновленным усыновителям родным братьям и родным сестрам внукам дедушкам бабушкам если пациент не запретил сообщать им об этом и или не определил иное лицо которому должна быть передана такая информация4 Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией отражающей состояние его здоровья в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и получать на основании такой документации консультации у других специалистов
templateRequirementNumber N 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 22

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается1 в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти2 в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями3 на основе клинических рекомендаций4 с учетом стандартов медицинской помощи утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти2 Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям заболеваниям или состояниям группам заболеваний или состояний и включает в себя1 этапы оказания медицинской помощи2 правила организации деятельности медицинской организации ее структурного подразделения врача3 стандарт оснащения медицинской организации ее структурных подразделений4 рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации ее структурных подразделений5 иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи3 Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям группам заболеваний или состояний с указанием медицинских услуг предусмотренных номенклатурой медицинских услуг Перечень заболеваний состояний групп заболеваний состояний по которым разрабатываются клинические рекомендации формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев
templateRequirementNumber N 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 37

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации подразделения медицинской организации или выбирается пациентом с учетом согласия врача В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации подразделения медицинской организации должен содействовать выбору пациентом другого врача в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти2 Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей для целей установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи3 Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным лицом руководителем медицинской организации подразделения медицинской организации может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения а также уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности если отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих В случае отказа лечащего врача от наблюдения за пациентом и лечения пациента а также в случае уведомления в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности должностное лицо руководитель медицинской организации подразделения медицинской организации должно организовать замену лечащего врача
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 70

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская организация обязана1 оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме2 организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи4 соблюдать врачебную тайну в том числе конфиденциальность персональных данных используемых в медицинских информационных системах5 обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов специализированных продуктов лечебного питания медицинских изделий дезинфекционных дезинсекционных и дератизационных средств6 предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи эффективности методов лечения используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях7 информировать граждан в доступной форме в том числе с использованием сети Интернет об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций об уровне их образования и об их квалификации а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию8 обеспечивать профессиональную подготовку переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации9 информировать органы внутренних дел в порядке установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в случаях установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 настоящего Федерального закона
templateRequirementNumber N 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 79
Вакансии вахтой