РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ЛАХТА КЛИНИКА» Сокращённое наименование ООО ЛАХТА КЛИНИКА
№782100216007

🔢 ИНН:
7814481842
🆔 ОГРН:
1107847358244
📍 Адрес:
197183 г СанктПетербург Дибуновская улица д 50 лит А пом 43Н пом 47Н пом 49Н пом 50Н пом 51Н часть пом 68Н пом 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 14.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «ЛАХТА КЛИНИКА» Сокращённое наименование ООО ЛАХТА КЛИНИКА (ИНН: 7814481842) , адрес: 197183 г СанктПетербург Дибуновская улица д 50 лит А пом 43Н пом 47Н пом 49Н пом 50Н пом 51Н часть пом 68Н пом 4

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О7899821С от 26042021г мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 245 от 07052021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 нарушение п2 ч1 ст79 ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «в» Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению согласно инструкции по применению лекарственного препарата ГамКОВИДВак утвержденной Министерством здравоохранения РФ одним из противопоказаний к применению лекарственного препарата ГамКОВИДВак являются острые неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний Согласно данным медицинской карты пациентки 172637 пациентка 21032021 г перед проведением вакцинации была осмотрена врачом специальность не указана в осмотре в разделе осмотра «наличие сопутствующих заболеваний указаны сопутствующие заболевания в том числе бронхиальная астма средней степени тяжести аллергический ринит полиноз при этом врачом не был установлен предварительный диагноз2 нарушение ч7 ст67 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств пп в1 п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково п51 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения п13 Стандартной операционной процедуры «Порядок проведения вакцинации против COVID19 взрослому населению» ООО ЛАХТА КЛИНИКА не представляет своевременно информацию в систему мониторинга движения лекарственных средств ФГИС МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи По данным из системы ФГИС МДЛП Вакцина ГамКовидВак первый компонент серии I050121 уникальный код GTIN 04601808014105 ISN 4hhhoEDgkRWFn которым была привита 21032021 пациентка согласно сведениям из Регистра вакцинированных была получена и списана выведена из оборота 29032021 На основании п51 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения субъекты обращения лекарственных средств осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия представляемых оператором системы мониторинга а также согласно письму Министерства здравоохранения от 09022021г 183И21694 в целях осуществления своевременного учета выбытия вакцины и обеспечения контроля за ее поставками необходимо обеспечить предоставление медорганизацией участвующей в проведении вакцинации сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакциныООО ЛАХТА КЛИНИКА не передает ежедневные сведения о выбытии из оборота вакцин во ФГИС МДЛП при оказании медицинской помощи по факту проведения вакцинации для синхронизации информации о действиях с вакциной со сведениями о пациентах прошедших иммунизациюСогласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции ГамКОВИДВак ЭпиВакКорона внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных Регистр вакцинированных установлены при выборочной проверке значительные расхождения по состоянию на 140521ООО ЛАХТА КЛИНИКА в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 11 235 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 12 681 человека расхождение составляет 1446 доз 1287 количество вакцинированных граждан в Регистре вакцинированных больше чем выведено из оборота в ФГИС МДЛП по состоянию на 060621ООО ЛАХТА КЛИНИКА в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 14 845 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 15 482 человека расхождение составляет 637 доз 411 количество вакцинированных граждан в Регистре вакцинированных больше чем выведено из оборота в ФГИС МДЛП по состоянию на 090621ООО ЛАХТА КЛИНИКА в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 15 445 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 15 814 человека расхождение составляет 369 доз 233 количество вакцинированных граждан в Регистре вакцинированных больше чем выведено из оборота в ФГИС МДЛП ООО ЛАХТА КЛИНИКА не обеспечивается контроль за полнотой достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID193 В ходе проведения проверки ООО ЛАХТА КЛИНИКА установлено что 14042021 1500 врачу ООО ЛАХТА КЛИНИКА стало известно о развитии нежелательной реакции возникшей у пациентки медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 172637 на второй день со слов пациентки после вакцинации Iкомпонентом ГамКОВИДВак развился отек Квинке отек мягких тканей лица и рук что послужило основанием для отказа в введении IIкомпонента вакцины ГамКОВИДВак ООО ЛАХТА КЛИНИКА ООО ЛАХТА КЛИНИКА расценено развитие аллергической реакции отек Квинке на Iкомпонент вакцины ГамКОВИДВак как тяжелое поствакцинальное осложнение что является противопоказанием для введение IIкомпонента вакцины ГамКОВИДВак согласно инструкции по применению лекарственного препарата Пациентке выдана справка о «медицинском отводе от вакцинации IIкомпонентом»В нарушение ч 2 3 ст64 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п9 12 Приказа Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора информация о развитии нежелательной реакции тяжелое поствакцинальное осложнение представляющей угрозу жизни здоровью человека при применении вакцины ГамКОВИДВак не направлена в уполномоченный орган ни 14042021 когда ООО ЛАХТА КЛИНИКА стало известно о развитии нежелательной реакции ни на момент окончания проверки 10062021 данные из базы данных Фармаконадзор АИС Росздравнадзора
Нарушенный правовой акт:
  • п2 ч1 ст79 ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • пп «в» Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
  • п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
  • ч7 ст67 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
  • пп в1 п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
  • п51 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
  • п13 Стандартной операционной процедуры «Порядок проведения вакцинации против COVID19 взрослому населению»
  • ч 2 3 ст64 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
  • п9 12 Приказа Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить соблюдение пп «в» Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи2Обеспечить соблюдение п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению3Соблюдать требования Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части внесения достоверных и своевременных сведений о приходе и выводе из оборота лекарственных препаратов в том числе вакцин 4 Представлять ежедневную информацию в систему мониторинга движения лекарственных средств сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи по факту использования вакцины ГамКОВИДВак при проведении вакцинации5В порядке установленном Приказом Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» направиять информацию в Росздравнадзор в систему Фармаконадзор АИС Росздравнадзора посредством заполнения извещения о нежелательной реакции о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации6Направить извещение о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата ГамКОВИДВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARSCoV2
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 197183 Россия г СанктПетербург улица Дибуновская дом 50 литер А помещение 47Н 49Н 50Н 51Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ 197183 г СанктПетербург Дибуновская улица д 50 лит А пом 43Н пом 47Н пом 49Н пом 50Н пом 51Н часть пом 68Н пом 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.06.2021 18:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 нарушение п2 ч1 ст79 ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «в» Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению согласно инструкции по применению лекарственного препарата ГамКОВИДВак утвержденной Министерством здравоохранения РФ одним из противопоказаний к применению лекарственного препарата ГамКОВИДВак являются острые неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний Согласно данным медицинской карты пациентки 172637 пациентка 21032021 г перед проведением вакцинации была осмотрена врачом специальность не указана в осмотре в разделе осмотра «наличие сопутствующих заболеваний указаны сопутствующие заболевания в том числе бронхиальная астма средней степени тяжести аллергический ринит полиноз при этом врачом не был установлен предварительный диагноз2 нарушение ч7 ст67 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств пп в1 п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково п51 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения п13 Стандартной операционной процедуры «Порядок проведения вакцинации против COVID19 взрослому населению» ООО ЛАХТА КЛИНИКА не представляет своевременно информацию в систему мониторинга движения лекарственных средств ФГИС МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи По данным из системы ФГИС МДЛП Вакцина ГамКовидВак первый компонент серии I050121 уникальный код GTIN 04601808014105 ISN 4hhhoEDgkRWFn которым была привита 21032021 пациентка согласно сведениям из Регистра вакцинированных была получена и списана выведена из оборота 29032021 На основании п51 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения субъекты обращения лекарственных средств осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия представляемых оператором системы мониторинга а также согласно письму Министерства здравоохранения от 09022021г 183И21694 в целях осуществления своевременного учета выбытия вакцины и обеспечения контроля за ее поставками необходимо обеспечить предоставление медорганизацией участвующей в проведении вакцинации сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакциныООО ЛАХТА КЛИНИКА не передает ежедневные сведения о выбытии из оборота вакцин во ФГИС МДЛП при оказании медицинской помощи по факту проведения вакцинации для синхронизации информации о действиях с вакциной со сведениями о пациентах прошедших иммунизациюСогласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции ГамКОВИДВак ЭпиВакКорона внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных Регистр вакцинированных установлены при выборочной проверке значительные расхождения по состоянию на 140521ООО ЛАХТА КЛИНИКА в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 11 235 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 12 681 человека расхождение составляет 1446 доз 1287 количество вакцинированных граждан в Регистре вакцинированных больше чем выведено из оборота в ФГИС МДЛП по состоянию на 060621ООО ЛАХТА КЛИНИКА в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 14 845 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 15 482 человека расхождение составляет 637 доз 411 количество вакцинированных граждан в Регистре вакцинированных больше чем выведено из оборота в ФГИС МДЛП по состоянию на 090621ООО ЛАХТА КЛИНИКА в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 15 445 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 15 814 человека расхождение составляет 369 доз 233 количество вакцинированных граждан в Регистре вакцинированных больше чем выведено из оборота в ФГИС МДЛП ООО ЛАХТА КЛИНИКА не обеспечивается контроль за полнотой достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID193 В ходе проведения проверки ООО ЛАХТА КЛИНИКА установлено что 14042021 1500 врачу ООО ЛАХТА КЛИНИКА стало известно о развитии нежелательной реакции возникшей у пациентки медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 172637 на второй день со слов пациентки после вакцинации Iкомпонентом ГамКОВИДВак развился отек Квинке отек мягких тканей лица и рук что послужило основанием для отказа в введении IIкомпонента вакцины ГамКОВИДВак ООО ЛАХТА КЛИНИКА ООО ЛАХТА КЛИНИКА расценено развитие аллергической реакции отек Квинке на Iкомпонент вакцины ГамКОВИДВак как тяжелое поствакцинальное осложнение что является противопоказанием для введение IIкомпонента вакцины ГамКОВИДВак согласно инструкции по применению лекарственного препарата Пациентке выдана справка о «медицинском отводе от вакцинации IIкомпонентом»В нарушение ч 2 3 ст64 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств п9 12 Приказа Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора информация о развитии нежелательной реакции тяжелое поствакцинальное осложнение представляющей угрозу жизни здоровью человека при применении вакцины ГамКОВИДВак не направлена в уполномоченный орган ни 14042021 когда ООО ЛАХТА КЛИНИКА стало известно о развитии нежелательной реакции ни на момент окончания проверки 10062021 данные из базы данных Фармаконадзор АИС Росздравнадзора

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол 69 от 10062021 г ст 1978 КоАП РФ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориальный орган если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7843521
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.09.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить соблюдение пп «в» Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи2Обеспечить соблюдение п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению3Соблюдать требования Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части внесения достоверных и своевременных сведений о приходе и выводе из оборота лекарственных препаратов в том числе вакцин 4 Представлять ежедневную информацию в систему мониторинга движения лекарственных средств сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи по факту использования вакцины ГамКОВИДВак при проведении вакцинации5В порядке установленном Приказом Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» направиять информацию в Росздравнадзор в систему Фармаконадзор АИС Росздравнадзора посредством заполнения извещения о нежелательной реакции о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации6Направить извещение о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата ГамКОВИДВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARSCoV2

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п2 ч1 ст79 ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта пп «в» Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Положение нормативно-правового акта п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
Положение нормативно-правового акта ч7 ст67 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта пп в1 п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Положение нормативно-правового акта п51 Постановления Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Положение нормативно-правового акта п13 Стандартной операционной процедуры «Порядок проведения вакцинации против COVID19 взрослому населению»
Положение нормативно-правового акта ч 2 3 ст64 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта п9 12 Приказа Росздравнадзора от 15022017 N 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Платунова Амина Мухамедовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ доверенность от 18052021 бн
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буйволов Сергей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ доверенность от 18052021 бн
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «ЛАХТА КЛИНИКА» Сокращённое наименование ООО ЛАХТА КЛИНИКА
ИНН проверяемого лица 7814481842
ОГРН проверяемого лица 1107847358244

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О7899821С от 26042021г мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 245 от 07052021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 111 Рассмотреть документы оценить исполнение обязательных требований при обращении лекарственных средств112 Рассмотреть документы предоставляемые юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7843521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.05.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2а
Положение нормативно-правового акта.Часть 2

requirements

requirementName Основные принципы охраны здоровья
requirementName Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
requirementName Выбор врача и медицинской организации
requirementName Информация о факторах влияющих на здоровье
requirementName Организация оказания медицинской помощи
requirementName Обязанности медицинских организаций
requirementName Полномочия органов осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья
requirementName Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств
requirementName Хранение лекарственных средств
requirementName Информация о лекарственных препаратах Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Основными принципами охраны здоровья являются1 соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий2 приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи3 приоритет охраны здоровья детей4 социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья5 ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья6 доступность и качество медицинской помощи7 недопустимость отказа в оказании медицинской помощи8 приоритет профилактики в сфере охраны здоровья9 соблюдение врачебной тайны
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 4

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи2 Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении1 лица не достигшего возраста установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона или лица признанного в установленном законом порядке недееспособным если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство2 несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста3 Гражданин один из родителей или иной законный представитель лица указанного в части 2 настоящей статьи имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения за исключением случаев предусмотренных частью 9 настоящей статьи Законный представитель лица признанного в установленном законом порядке недееспособным осуществляет указанное право в случае если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства4 При отказе от медицинского вмешательства гражданину одному из родителей или иному законному представителю лица указанного в части 2 настоящей статьи в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 20

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и на выбор врача с учетом согласия врача Особенности выбора медицинской организации гражданами проживающими в закрытых административнотерриториальных образованиях на территориях с опасными для здоровья человека физическими химическими и биологическими факторами включенных в соответствующий перечень а также работниками организаций включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда устанавливаются Правительством Российской Федерации2 Для получения первичной медикосанитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию в том числе по территориальноучастковому принципу не чаще чем один раз в год за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина В выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор не чаще чем один раз в год за исключением случаев замены медицинской организации врачатерапевта врачатерапевта участкового врачапедиатра врачапедиатра участкового врача общей практики семейного врача или фельдшера путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации3 Оказание первичной специализированной медикосанитарной помощи осуществляется1 по направлению врачатерапевта участкового врачапедиатра участкового врача общей практики семейного врача фельдшера врачаспециалиста2 в случае самостоятельного обращения гражданина в медицинскую организацию в том числе организацию выбранную им в соответствии с частью 2 настоящей статьи с учетом порядков оказания медицинской помощи
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 21

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Граждане имеют право на получение достоверной и своевременной информации о факторах способствующих сохранению здоровья или оказывающих на него вредное влияние включая информацию о санитарноэпидемиологическом благополучии района проживания состоянии среды обитания рациональных нормах питания качестве и безопасности продукции производственнотехнического назначения пищевых продуктов товаров для личных и бытовых нужд потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг Такая информация предоставляется органами государственной власти и органами местного самоуправления в соответствии с их полномочиями а также организациями в порядке предусмотренном законодательством Российской Федерации
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 23

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается2 в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementParagraph 2
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 37

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 30042021 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская организация обязана2 организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementParagraph 2
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 79

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья далее органы государственного контроля1 выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств2 привлекают к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц должностных лиц федеральных органов исполнительной власти органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления государственных внебюджетных фондов в случаях и в порядке которые установлены законодательством Российской Федерации3 составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья обращения лекарственных средств рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений4 направляют в уполномоченные органы материалы связанные с нарушениями обязательных требований для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений5 обращаются в суд с исками заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств6 участвуют в рассмотрении судом дел связанных с применением и или нарушением законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств7 размещают на официальном сайте в сети Интернет решения и предписания принятые в процессе осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 86

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах1 государственный контроль2 ведомственный контроль3 внутренний контроль2 Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем1 соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации2 определения показателей качества деятельности медицинских организаций3 соблюдения объема сроков и условий оказания медицинской помощи контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании4 создания системы оценки деятельности медицинских работников участвующих в оказании медицинских услуг5 создания информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 87

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя1 проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья2 осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности3 проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи4 проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствований5 проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению6 проведение проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом7 проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального закона8 проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 88

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 90

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя1 лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности2 федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств3 выборочный контроль качества лекарственных средств2 Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля с учетом особенностей организации и проведения проверок установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности3 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти далее органы государственного надзора согласно их компетенции в порядке установленном Правительством Российской Федерации4 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 9

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность медицинскими организациями ветеринарными организациями и иными организациями осуществляющими обращение лекарственных средств Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях если они используются исключительно при разведении выращивании содержании и лечении животных может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность2 Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти3 Хранение наркотических лекарственных средств психотропных лекарственных средств радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 58

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Информация о лекарственных препаратах отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат должна содержаться только в специализированных изданиях предназначенных для медицинских фармацевтических работников специалистов в области ветеринарии Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях справочниках научных статьях в докладах на конгрессах конференциях симпозиумах научных советах а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов2 Информация о лекарственных препаратах отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации специализированных и общих печатных изданиях инструкциях по применению лекарственных препаратов иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств Рекламные материалы о лекарственном препарате отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата3 Допускается использование любых материальных носителей позволяющих хранить передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения4 Для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств в порядке установленном Правительством Российской Федерации наносят на первичную упаковку в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения для которых не предусмотрена вторичная упаковка и вторичную потребительскую упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения производимых для проведения клинических исследований экспорта лекарственных препаратов для медицинского применения указанных в частях 5 и 8 статьи 13 настоящего Федерального закона радиофармацевтических лекарственных препаратов пиявок медицинских и газов медицинских
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 67
Вакансии вахтой