Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан полученных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области материалов проверки из прокуратуры Приморского района вх О78362021 от 11052021г мотивированное представление должностного лица отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 256 от 17052021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках поступившей информацииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований направленных на предотвращение причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения проверки ООО «Русский ЛесСПБ» предоставили договор 914ЮЗ21 от 31 марта 2021г об оказании возмездных услуг между ООО «Русский ЛесСПБ»Исполнитель и ОАО «Коломяжское» Заказчик на проведение предрейсовых медицинских осмотров водителей автотранспортных средств далее Услуги П21 договора Услуги оказываются с 01 апреля2021г по 30 апреля2021г на территории Заказчика по адресу 197374 г СанктПетербург Липовая аллея д10 лит А корп 1 Путевые листы за период действия вышеуказанного договора не представлены Согласно пояснениям ООО «Русский ЛесСПБ» предрейсовые медицинские осмотры водителей автотранспортных средств по адресу Заказчика оказывались в мобильном передвижном медицинском кабинете договор поставки 2018 от 06122018 договор подряда 0618 от 06122018 договор 158 от 072018 регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 201214159 Приказ Минздравсоцразвития России от 15052012 N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утверждает прилагаемое Положение об организации оказания первичной медикосанитарной помощи Положение устанавливает правила организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации далее Положение В соответствии с п7 Положения Первичная медикосанитарная помощь оказывается амбулаторно в том числев медицинской организации оказывающей первичную медикосанитарную помощь или ее подразделении по месту жительства пребывания пациента при острых заболеваниях обострениях хронических заболеваний в случае вызова медицинского работника или при посещении им пациента с целью наблюдения за его состоянием течением заболевания и своевременного назначения коррекции необходимого обследования и или лечения активное посещение при патронаже отдельных групп населения при выявлении или угрозе возникновения эпидемии инфекционного заболевания больных инфекционным заболеванием контактных с ними лиц и лиц подозрительных на инфекционное заболевание в том числе путем подворных поквартирных обходов осмотров работников и учащихся по месту выезда мобильной медицинской бригады в том числе для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и или имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий в условиях дневного стационара в том числе стационара на дому Приложением N 8 к Положению определены правила организации деятельности мобильной медицинской бригады в соответствии с п 2 Правил Мобильная медицинская бригада организуется в структуре медицинской организации ее структурного подразделения оказывающей первичную медикосанитарную помощь для проведения профилактического медицинского осмотра диспансеризации и оказания первичной медикосанитарной помощи населению в том числе жителям населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и или имеющих плохую транспортную доступность с учетом климатогеографических условий Проведение медицинских осмотров предрейсовых послерейсовых в мобильном передвижном медицинском кабинете не предусмотрено Приказом Минздравсоцразвития России от 15052012 N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению В соответствии с Пунктом 8 Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров утвержденного Приказом Минздрава России от 15122014 N 835н установлено что предсменные предрейсовые и послесменные послерейсовые медицинские осмотры проводятся медицинскими работниками имеющими высшее и или среднее профессиональное образование медицинской организацией или иной организацией осуществляющей медицинскую деятельность в том числе медицинским работником состоящим в штате работодателя при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности предусматривающей выполнение работ услуг по медицинским осмотрам Таким образом ООО «Русский Лес СПб» проводит предрейсовые медицинские осмотры по адресу 197374 г СанктПетербург Липовая аллея д10 лит А корп 1 В лицензии ЛО7801009843 от 13052019 отсутствует адрес осуществления деятельности 197374 г СанктПетербург Липовая аллея д10 лит А корп 1

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Медицинские осмотры предрейсовые послерейсовые входят в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность согласно приложению к Положению нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актомАдминистративная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 2 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательна
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• С целью устранения выявленных нарушений предлагаю привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью Русский ЛесСПб в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации Осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с имеющейся лицензией на медицинскую деятельность по адресам указанным в лицензии