Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни гражданина выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78113321Н от 20052021 по вопросу оказания заявителю медицинской помощи мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 267 от 25052021 задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи и прав граждан в сфере охраны здоровьяПредметом настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи и прав граждан в сфере охраны здоровья проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда здоровью граждан в рамках целей и задач настоящей проверки

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Лицензия ЛО7801005146 от 26092014 на осуществление медицинской деятельности подлежит переоформлению в соответствии с ч1 ст18 ч 61 ст 22 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 2Нарушение п 2 и п 4 Приложения 1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденного Приказом Минздрава России от 15112012 N 923н п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗОб основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «д» п4 и пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково У врача ООО КДЦ БалтЗдрав на Гражданском оказывающего медицинскую помощь по профилю «терапия» отсутствует профессиональная подготовка по профилю «терапия» в соответствии с ч1 ст 45 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001 N 195ФЗ срок привлечения к административной ответственности истек 3Нарушение Приказа Минздрава России от 09112012 N 708н Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи при первичной артериальной гипертензии гипертонической болезни действовал на момент оказания медицинской помощи пациенту стандарт первичной медикосанитарной помощи при первичной артериальной гипертензии гипертонической болезни не выполнен в части обследования для диагностики заболевания состояния пациенту не назначены и не выполнены исследования на микроальбуминурию исследование функции нефронов клиренс клинический анализ крови общий анализ мочи анализ крови по оценке нарушений липидного спектра УЗИ почек и надпочечников офтальмоскопия рентгенография легких суточное мониторирование АД в настоящее время действует Приказ Минздрава России от 02112020 N 1193н Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при артериальной гипертензии в соответствии с которым пациенту также должны быть назначены и выполнены исследования альбумина в моче исследование на микроальбуминурию клинический анализ крови общий анализ мочи 4Нарушение ч2 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащим врачом не организовано своевременное квалифицированное обследование пациента при наличии показаний пациенту не назначены консультация врачахирурга 12102020 и 18102020 не назначена медикаментозная терапия5Нарушение п6 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного Приказом Минздрава России от 14012019 N 4н лекарственные препараты назначались по торговому наименованию а и не по международному непатентованному наименованию например Престанс Периндоприл+Амлодипин Ульцернил Рабепразол Итомед Итоприд

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст18 ч 61 ст 22 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• п 2 и п 4 Приложения 1 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия утвержденного Приказом Минздрава России от 15112012 N 923н
• п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗОб основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• пп «д» п4 и пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Приказ Минздрава России от 09112012 N 708н Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи при первичной артериальной гипертензии гипертонической болезни
• ч2 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п6 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного Приказом Минздрава России от 14012019 N 4н
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с ч1 ст18 ч 61 ст 22 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 2Обеспечить профессиональную подготовку врача ООО КДЦ БалтЗдрав на Гражданском в соответствии с требованиями нормативной документации3Обеспечить соблюдение стандарта при оказание медицинской помощи пациентам с гипертонической болезнью в соответствии с требованиями нормативной документации 4Обеспечить своевременное квалифицированное обследование и лечение пациентов по показаниям в соответствии с требованиями нормативной документации 5Обеспечить назначение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации