|
🔢 ИНН:
|
4703111255 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1094703001690 |
|
📍 Адрес:
|
188650 Ленинградская область Всеволожский рн Сертолово микрорайон Сертолово1 ул Ларина д10 пом9н этаж 2 188650 Ленинградская область Всеволожский район Сертолово мкрн Сертолово1 ул Школьная д2 пом 1н этаж 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 28.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕВЕРОЗАПАДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ сокращенное наименование ООО МЦ «Здоровье» (ИНН: 4703111255) , адрес: 188650 Ленинградская область Всеволожский рн Сертолово микрорайон Сертолово1 ул Ларина д10 пом9н этаж 2 188650 Ленинградская область Всеволожский район Сертолово мкрн Сертолово1 ул Школьная д2 пом 1н этаж 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 188650 Ленинградская область Всеволожский район Сертолово ул Школьная д 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Адрес | 188650 Ленинградская область Всеволожский рн Сертолово микрорайон Сертолово1 ул Ларина д10 пом9н этаж 2 188650 Ленинградская область Всеволожский район Сертолово мкрн Сертолово1 ул Школьная д2 пом 1н этаж 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-17T16:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-28T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Дубикайтис Ольга Владимировна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1 нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению пп «в» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково п30 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг2 нарушение п2 ч1 ст79 ч17 ст 20 п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п28 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пп «в» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково 3 нарушение п2 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения п 4 ч 2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации «е» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п3 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения4 нарушение ч 2 ст18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст 521 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств 5 нарушение п2 ч1 ст79 ч2 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «г» «е» «а»»б» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи п9 приложения 2 п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению6 нарушение п3 ч3 ст32 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п9 приложения 9 к Приказу Минздравсоцразвития России от 15052012 N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению п 2 ст 3 п46 ст12 п1 ст18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п3 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково Приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях |
| Код | 7847421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-17 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить соблюдение пп «г» «е» «а»» «б» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи обеспечить соблюдение п9 приложения 2 п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению обеспечить выполнение средним медицинским персоналом внутривенных инфузий по назначению врача осуществлять применение лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению осуществлять обращение хранение применение лекарственных препаратов с подтверждением их качества обеспечить выполнение работуслуг в соответствии с действующей лицензией |
| Положение нормативно-правового акта | п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | приложение 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению |
| Положение нормативно-правового акта | пп «в» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Положение нормативно-правового акта | п30 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг |
| Положение нормативно-правового акта | п2 ч1 ст79 ч17 ст 20 п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | п28 Постановления Правительства РФ от 04102012 N 1006 Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг |
| Положение нормативно-правового акта | пп «в» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Положение нормативно-правового акта | п2 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | приложение к Приказу Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта | п 4 ч 2 ст73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | «е» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи |
| Положение нормативно-правового акта | п3 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | ст 521 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | п2 ч1 ст79 ч2 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | пп «г» «е» «а»»б» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи |
| Положение нормативно-правового акта | п9 приложения 2 п24 приложения 1 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению |
| Положение нормативно-правового акта | п3 ч3 ст32 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | п9 приложения 9 к Приказу Минздравсоцразвития России от 15052012 N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению |
| Положение нормативно-правового акта | п 2 ст 3 п46 ст12 п1 ст18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности |
| Положение нормативно-правового акта | п3 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях |
| ФИО | Яковлева Анжелика Геннадиевна |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор ООО СЕВЕРОЗАПАДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕВЕРОЗАПАДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ сокращенное наименование ООО МЦ «Здоровье» |
| ИНН | 4703111255 |
| ОГРН | 1094703001690 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| ФИО | Дубикайтис Ольга Владимировна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зернова Ирина Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чижова Алина Владимировна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щетинина Наталья Владимировна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гелогаева Ева Хамзатовна |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 14 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх 09З17442 от 29042021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 271 от 25052021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности и при обращении лекарственных средств в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдение обязательных требований при осуществлении ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы предоставленные юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности и при обращении лекарственных средств в рамках целей и задач настоящей проверки с 28052021 по 14062021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П7847421 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-27 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2а |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| requirementName | Обязанности медицинских организаций |
|---|---|
| requirementName | Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 30042021 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| templateRequirementProps | 1 Медицинская организация обязана2 организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementParagraph | 2 |
| templateRequirementPart | 1 |
| templateRequirementArticle | 79 |
| templateRequirementName | Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| templateRequirementProps | Органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementArticle | 90 |