РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федерального государственного бюджетного учреждения науки Институт мозга человека им НП Бехтеревой Российской академии наук
№782100264937

🔢 ИНН:
7813047417
🆔 ОГРН:
1037828026587
📍 Адрес:
197376 г СанктПетербург ул Академика Павлова д 9 лит Б 3946 4954 57 58 в 1Н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 03.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федерального государственного бюджетного учреждения науки Институт мозга человека им НП Бехтеревой Российской академии наук (ИНН: 7813047417) , адрес: 197376 г СанктПетербург ул Академика Павлова д 9 лит Б 3946 4954 57 58 в 1Н

Причина проверки:

настоящая проверка проводится по требованию Прокуратуры СанктПетербурга от 17052021 2119202115 вх В78393921 от 21052021 задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи прав граждан в сфере охраны здоровья осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предотвращение причинения вреда здоровью граждан Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи прав граждан в сфере охраны здоровья внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 нарушение ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п9 пп17 п17 приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 11 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п 30 55 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ст 58 п 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 30 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н пп б п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности 2 нарушение пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощипп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
  • ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • п9 пп17 п17 приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
  • ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • п 11 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • п 30 55 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • ст 58 п 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • п 30 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н
  • пп б п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности
  • пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • Приказ Минздрава России от 13082020 N 844нОб утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в тч в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приказ Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности2Принять меры по соблюдению установленных правил при обращении лекарственных средств Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения ст 58 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения3Своевременно изымать из обращения на отделениях недоброкачественные лекарственные препараты подлежащие изъятию в соответствии с письмами Росздравнадзора Не допускать их хранение вне выделенной карантинной зоны и применение4Не допускать хранение вне выделенной карантинной зоны не допускать применение лекарственных препаратов после истечения сроков годности 5Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов за выявлением и своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности для исключения их применения и исключения возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан ст 58 п1 ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»6По результатам уничтожения в установленном порядке предоставить акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности выявленных в ходе проверки ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»7Предоставить документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения возврате поставщику или уничтожении в установленном порядке недоброкачественного лекарственного препарата РанитидинАКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 20 производства АО «Синтез» Россия серии 1706198Обеспечить назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов возраста пациента
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 197376 г СанктПетербург ул Академика Павлова д 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Адрес объекта проведения КНМ 197376 г СанктПетербург ул Академика Павлова д 12а лит П
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Адрес объекта проведения КНМ 197376 г СанктПетербург ул Академика Павлова д 9 лит Б 3946 4954 57 58 в 1Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 08.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 нарушение ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п9 пп17 п17 приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 11 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п 30 55 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ст 58 п 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 30 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н пп б п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности 2 нарушение пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощипп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол 76 от 30062021 г ч 3 ст1920 Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7848721
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в тч в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации приказ Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности2Принять меры по соблюдению установленных правил при обращении лекарственных средств Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения ст 58 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения3Своевременно изымать из обращения на отделениях недоброкачественные лекарственные препараты подлежащие изъятию в соответствии с письмами Росздравнадзора Не допускать их хранение вне выделенной карантинной зоны и применение4Не допускать хранение вне выделенной карантинной зоны не допускать применение лекарственных препаратов после истечения сроков годности 5Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов за выявлением и своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности для исключения их применения и исключения возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан ст 58 п1 ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»6По результатам уничтожения в установленном порядке предоставить акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности выявленных в ходе проверки ст 59 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»7Предоставить документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения возврате поставщику или уничтожении в установленном порядке недоброкачественного лекарственного препарата РанитидинАКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 20 производства АО «Синтез» Россия серии 1706198Обеспечить назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов возраста пациента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта п9 пп17 п17 приказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Положение нормативно-правового акта ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта п 11 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта п 30 55 Приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта ст 58 п 1 ст 59 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта п 30 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 31082016 646н
Положение нормативно-правового акта пп б п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности
Положение нормативно-правового акта пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Положение нормативно-правового акта пп е п 21 приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дидур Михаил Дмитриевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ИМЧ РАН
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Колшенская Наталья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федерального государственного бюджетного учреждения науки Институт мозга человека им НП Бехтеревой Российской академии наук
ИНН проверяемого лица 7813047417
ОГРН проверяемого лица 1037828026587

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится по требованию Прокуратуры СанктПетербурга от 17052021 2119202115 вх В78393921 от 21052021 задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи прав граждан в сфере охраны здоровья осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предотвращение причинения вреда здоровью граждан Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи прав граждан в сфере охраны здоровья внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследовать используемые при осуществлении медицинской деятельности и при обращении лекарственных средств помещения здания строения сооружения а также оборудование Обследовать производимые и реализуемые товары выполняемые работы предоставляемые услуги используемые для оказания медицинской помощи лекарственные препараты с 03062021 по 30062021Рассмотреть документы предоставленные юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности и при обращении лекарственных средств в рамках целей и задач настоящей проверки с 03062021 по 30062021
Дата начала проведения мероприятия 03.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7848721
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 13082020 N 844нОб утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1112

requirements

requirementName Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств
requirementName Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ ред от 22122020 Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств клиническим исследованиям лекарственных препаратов хранению перевозке ввозу в Российскую Федерацию отпуску реализации лекарственных средств применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее обязательные требованиярганизацию и проведение фармаконадзора
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementParagraph 1 3
templateRequirementPart 4
templateRequirementArticle 9

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 90

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя1 проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья2 осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности3 проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи4 проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствований5 проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению6 проведение проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом7 проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального закона8 проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 88
Вакансии вахтой