Причина проверки:

настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления от 19042021 2 с целью проверки сведений изложенных в указании Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14042021 ФСКС 210645 поступившем в Управление вх 02838 от 15042021 о возможном факте реализации контрафактных лекарственных средств

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 193131 г СанктПетербург ул Бабушкина д 52 лит А пом 6 7 8 11Н обнаружен лекарственный препарат «Bonharen INTRAVENOUS» в количестве 1 упаковки 2х ампул по 6 мл Информация на маркировке первичной и вторичной потребительской упаковках предоставлена на иностранном языке Отсутствует номер регистрационного удостоверения Этот факт подтверждается фототаблицей и описью приложение к акту выезда на место 1 от 17052021На момент проведения проверки по адресу 193131 г СанктПетербург ул Бабушкина д 52 лит А пом 6 7 8 11Н установлено что В помещении ветеринарной аптеки обнаружены лекарственные препараты Phenylbutason 20 в количестве 1 коробки 10ти флаконов по 100 мл Xyla 10 в количестве 2х флаконов по 10 мл

Нарушенный правовой акт:

• п 2 ст 47 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств пп1 п1 ст 46 Федерального закона от 12042010 61ФЗ что образует состав административного правонарушения предусмотренного ч 1 ст 633 КоАП РФ Обращение фальсифицированных контрафактных недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
• пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п5 ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»