Причина проверки:

контроль за соблюдением законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов а именно в журнале учета движения ЛП СПб ГБУЗ ГП 118 по 42 не внесены сведения о приходе 300 доз вакцины Превенар серии 070319 срок годности до 032022 фактически полученных по требованию 4 от 15052020 в журнале учета бакпрепаратов ПО 42 СПб ГБУЗ «Городская поликлиника 118» ф64у допущены нарушения в внесении записей при расходе и остатках доз вакцины Превенар так 05102020 получено 200 доз Превенар серии 160919 из которых 50 доз выданы 05102020 остаток составил 150 доз 13102020 из них отпущено 50 доз остаток должен составить 100 доз при этом в журнале указан остаток 110 доз от которого в дальнейшем неверно внесены сведения о расходе до 30112020 имеются незаверенные исправления остатков 2011202 30112020 допускается хранение вакцины в учреждение четвертый уровень холодовой цепи более 1 месяца 05102020 было поликлиническим отделением 42 СПб ГБУЗ «Городская поликлиника 118» по адресу СанктПетербург ул Гжатская д 5 получено 200 доз Превенар серии 160919 данная партия использовалась в учреждении до 30112020 было выдано в прививочный кабинет 26 доз вакцины Превенар согласно журналу фактически с учетом корректировки остатков 6 доз не вносится в полном объеме информация о производителе иммунобиологических лекарственных препаратов поступивших в учреждение так в журнале учета бакпрепаратов ПО 42 СПб ГБУЗ «Городская поликлиника 118» ф64у в графе производитель указана «РФ» Превенар с 160919 дата поступления 01092020 05102020 24112020 Превенар с 11720 указано «уп РФ произв США» в журнале учета движения ЛП СПб ГП 118 по 42 в графе производитель указана «Россия»

Нарушенный правовой акт:

• п 12 81 8121 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п 1 ст 29 ст 11 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• п 12 81 8121 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п 1 ст 29 ст 11 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения
• ст 11 Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1Осуществлять учет поступления и расход иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованием п 8123 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов2Усилить контроль за сроками хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в учреждении осуществлять в соответствии с п 8121 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов3Вносить в полном объеме информацию о производителе иммунобиологических лекарственных препаратов поступивших в учреждение в соответствии с требованием п 81 СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов