Причина проверки:

Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Цели, задачи проверки:

135ФЗ Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Доставка транспортировка биологического материала в отделение ПЦР диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» от медицинских подразделений СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» ПО 68 Курортного района СПб ГБСУ СО Пансионат Заря отделения СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» осуществляется в контейнере в котором расположен штатив с пробирками без сумки холодильника дно не выстлано мягким адсорбирующим материалом в количестве достаточном для поглощения всей жидкости в случае утечки что нарушает принцип «тройной упаковки» а так же отсутствует знак биологической опасности что является нарушением требований п 2636 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п 349 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» п241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» информация о положительных результатах лабораторных исследований на COVID19 незамедлительно по электронным каналам связи передается из организаций на базе которых проводились первичные исследования в территориальные органы Роспотребнадзора с указанием данных об обследуемом лице в объеме не позволяющем провести противоэпидемические мероприятия ввиду невозможности установить точное количество поступивших и выполненных проб а именно согласно информации представленной ГБ 40 Курортного района 04062021 было выполнено 1010 проб из них 179 положительных согласно статистике исследований представленной ГБ 40 Курортного района поступило и выполнено 875 проб из них положительных 139 проб согласно данным представленным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» положительных 145 проб 05062021 было выполнено 501 проба из них 185 положительных согласно статистике исследований представленной ГБ 40 Курортного района поступило и выполнено 403 пробы из них положительных 151 проба согласно данным представленным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» положительных 177 проб 06062021 было выполнено 255 проб из них 139 положительных согласно статистике исследований представленной ГБ 40 Курортного района поступило и выполнено 140 проб из них положительных 58 проб согласно данным представленным ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» положительных 158 проб Согласно информации представленной ГБ 40 Курортного района 01062021 из СПБ ГБУЗ ГП 74 Кронштадтского района поступило 65 проб из них 22 положительные согласно информации представленной СПБ ГБУЗ ГП 74 Кронштадтского района для исследования было передано 40 проб 02062021 из СПБ ГБУЗ ГП 74 Кронштадтского района поступило 50 проб из них 18 положительные согласно информации представленной СПБ ГБУЗ ГП 74 Кронштадтского района для исследования было передано 56 проб 03062021 из СПБ ГБУЗ ГП 74 Кронштадтского района поступило 77 проб из них 26 положительные согласно информации представленной СПБ ГБУЗ ГП 74 Кронштадтского района для исследования было передано 73 пробы что является нарушением п 34 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 не осуществляется дезинфекция ввиду отсутствия передаточных шлюзных камер с устройствами для распыления дезинфицирующих средств или УФО из зоны выделения «Грязная зона» в зону постановки «чистая зона» что не исключает возникновение повторной контаминации что является нарушением п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» п44 МР 31022921 Профилактика инфекционных болезней Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID19 подозрением на заболевание в стационарных условиях Методические рекомендации в нарушение п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Размещение оборудования не обеспечивает поточность движения ПБА IIIIV групп персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил а именно при разделении на заразную зону где осуществляются манипуляции с ПБА IIIIV групп и их хранение и чистую зону где не проводят работы с микроорганизмами а именно передача биологигического материалом из зоны регистрации « грязная зона» осуществляется через передаточное окно в зону выделения « грязная зона» и обратная передача из зоны выделения в зону регистрации «заразную зону» чистого биологического материала что не позволяет разделение движения инфекционного и чистого биологического материалов и может привести к повторной контаминации исследуемого биологического материала в нарушение п 237 СП 13232208 хранение диагностических препаратов осуществляется с нарушением а именно вне холодильной камеры или холодильника хранение осуществляется в подвальном помещении цокольного этажа в шкафу Согласно инструкции условия хранения Синтол +2+8 комплект 1 комплект 2 16 20 и может привести к недостоверности полученных результатов не проводится еженедельная проверка работоспособности основных систем бокса уровень разряжения внутри рабочей камеры бокса при работающем вентиляторе срабатывание аварийных индикаторов сигналов тревоги по спецификации производителя включение освещения и работоспособность системы по обеззараживанию воздуха что является нарушением п 2339 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» При проведении исследований допускается повторное использование одноразового лабораторного расходного материала в нарушение требования инструкции к применению и использованию что может привести к недостоверности полученных результатов и является нарушением ст 11 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399 52ФЗ а именноИз расчета за период с 01062021 по 15062021 выполнено 12 358 исследований те около 137 закладок из расчета среднего использования на одну закладку 93 исследования 3 плашки 1 гребенка 192 наконечника и 1 набор реагентов должно быть использовано 411 планшеток луночных 137 гребенок 31 488 наконечников и 137 наборов реагентов при работе с тестсистемами «Сентол» при работе с тестсистемами «Вектор Бест» должно быть использовано 548 планшеток луночных 137 пробирок тонкостенных 137 гребенок 31 488 наконечников 137 наборов реагентов Согласно ведомости представленной ГБ 40 Курортного района за аналогичный период использовано 415 наборов реагентов 1 146 штук планшеток луночных 400 штук пробирок тонкостенных 40 шт гребенок наконечников для дозаторов 0 шт Учитывая вышеизложенное нельзя исключить повторное использование одноразовых расходников что противоречит инструкции по их применению и не исключает повторную контаминацию биологического материалаВыполнено исследований12 358 проб137 закладокЗа период с 01062021 15062021 Должно быть использованоСентол Вектор Бест Использовано по данным СПБ ГБУЗ «Городская больница 40»Глубоколуночный планшет для Kingfisher411 5481146Пробирки тонкостенные для ПЦР137 37 400 Наборы реагентов для выявлениявыделения РНК коронавируса SARSCoV2 методом ПЦР137 137415 Гребенка наконечников для магнитов DW для KF96137 13740 Наконечники для дозаторов31 488 31 4880 в нарушение п44 п63 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 в помещении амплификации отсутствует УФО закрытого рецикуляторного типа установлен УФО открытого типа что не позволяет проведение обеззараживания воздуха в присутствии персонала таким образом обеззараживание воздуха не проводится в боксовых помещениях еженедельная генеральная уборка помещений с применением дезинфицирующих средств проводится формально а именно генеральные уборки согласно журналу проводились 04062021 и 11062021г а согласно информации представленной ГБ 40 Курортного района 04062021 поступило 1010 проб и было выполнено 875 11062021 поступило 1402 пробы и было выполнено 1402 пробы из чего следует что записи в журнале проведения генеральных уборок формальные что является нарушением п 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Не все сотрудники присутствующие на смене прошли ежедневную термометрию организованную с целью недопущения присутствия в организованном коллективе больных с признаками ОРВИ что является нарушением п42 Постановления главного государственного санитарного врача по городу СанктПетербургу от 16 марта 2020 года 2 О проведении дополнительных санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий по недопущению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции вызванной COVID19 в городе СанктПетербурге Осуществляется совместное хранение рабочей одежды и обуви с личной одеждой что является нарушением п 2112 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Нарушенный правовой акт:

• СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399 52ФЗ
• Федеральный закон от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 13232208 «Безопасность работы в микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 «Дополнения и изменения 1 к СП 13232208» СП 13251809 «Дополнения и изменения 2 к СП 13232208» СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»

Выданные предписания:

• 11 Обеспечить доставку транспортировку биологического материала в отделение ПЦР диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» согласно требованиям п 2636 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п 349 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» п241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Срок исполнения с момента получения и постоянно12 Обеспечить передачу нформации о положительных результатах лабораторных исследований на COVID19 в объеме позволяющем провести противоэпидемические мероприятия согласно требованиям п 34 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19Срок исполнения с момента получения и постоянно13 Обеспечить передаточные шлюзные камеры устройствами для распыления дезинфицирующих средств или УФО из зоны выделения «Грязная зона» в зону постановки « чистая Зона» согласно требованиям п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» п44 МР 31022921 Профилактика инфекционных болезней Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID19 подозрением на заболевание в стационарных условиях Методические рекомендации Срок исполнения с 30062021 0110202114 Обеспечить размещение оборудования для обеспечения поточности движения ПБА согласно требованиям п 235 п237 239 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 Срок исполнения с момента получения и постоянно15 Обеспечить условия хранения диагностических препаратов согласно требованиямп237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения с момента получения и постоянно16 Обеспечить еженедельную проверку работоспособности основных систем бокса уровень разряжения внутри рабочей камеры бокса при работающем вентиляторе срабатывание аварийных индикаторов сигналов тревоги по спецификации производителя включение освещения и работоспособность системы по обеззараживанию воздуха согласно требования п 2339 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок исполнения до 1210202117 Обеспечить зону амплификации УФО закрытого рецикуляторного типа позволяющего проведение обеззараживания воздуха в присутствии персонала согласно требованиям п44 п63 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 Срок исполнения с момента получения и постоянно18 Обеспечить отделение ПЦР диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40 достаточным количеством расходного материала исключая повторное использование одноразовых объектов контаминированных возбудителями IIIIV групп патогенности согласно требованиям п 2128 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения с момента получения и постоянно19 Обеспечить проведение генеральных уборок согласно требованиям п 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения с момента получения и постоянно110 Обеспечить ведение журнала ежедневной термометрии сотрудников согласно требованиям п 2226 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок исполнения с момента получения и постоянно111 Обеспечить раздельное хранение рабочей и уличной одежды персонала п 245 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения с момента получения и постоянно