Проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в исполнении Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от « 31 » декабря 2020 года 895 Приказа Ф... Еще...Проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в исполнении Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от « 31 » декабря 2020 года 895 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от « 24 » марта 2020 года 188 Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в специальном журнале для регистрации биологического материала не вносятся сведения о количестве поступающего биологического материала от медицинских работников СПб ГБУЗ «КВД 1» от контрагентов В рабочей зоне 2 осуществляется хранение запаса расходного материала наборов реагентов используемых как ... Еще...в специальном журнале для регистрации биологического материала не вносятся сведения о количестве поступающего биологического материала от медицинских работников СПб ГБУЗ «КВД 1» от контрагентов В рабочей зоне 2 осуществляется хранение запаса расходного материала наборов реагентов используемых как в рабочей зоне 1 так и в рабочей зоне 2 В рабочей зоне 1 допущено хранение 2 комплектов реагентов для выделения нуклеиновых кислот «РеалБест Сорбитус» вне холодильника упаковка не вскрыта на манипуляционном столике у бокса биологической безопасности Холодильное оборудование для хранения набора реагентов образцов проб не оснащено средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб не отмечается температура морозильной камеры Помещение рабочей зоны 2 не оборудовано бактерицидным облучателем для обеззараживания воздуха и поверхностей имеющийся в наличии передвижной ОБПЕ 300 «Азов» согласно журналу регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в указанном помещении не применяется В помещении рабочей зоны 2 не проводится обеззараживание воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами В предбоксе рабочей зоны 1 отсутствует емкость с дезинфицирующим раствором для проведения текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды очки экраны сбор осуществляется в сухом виде Согласно журналу учета результатов термометрии сотрудников по состоянию на 12 час 00 мин 16062021г не проведена термометрия в начале рабочего дня у медицинского регистратора Паниной К Н запись в журнале отсутствует
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу 16.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации СПБ ГБУЗ КВД 1 (ИНН: 7801085947) , адрес: гСанктПетербург прБольшой ВО д 85 лит А
Выявленные нарушения (1 шт.):
в специальном журнале для регистрации биологического материала не вносятся сведения о количестве поступающего биологического материала от медицинских работников СПб ГБУЗ «КВД 1» от контрагентов В рабочей зоне 2 осуществляется хранение запаса расходного материала наборов реагентов используемых как в рабочей зоне 1 так и в рабочей зоне 2 В рабочей зоне 1 допущено хранение 2 комплектов реагентов для выделения нуклеиновых кислот «РеалБест Сорбитус» вне холодильника упаковка не вскрыта на манипуляционном столике у бокса биологической безопасности Холодильное оборудование для хранения набора реагентов образцов проб не оснащено средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб не отмечается температура морозильной камеры Помещение рабочей зоны 2 не оборудовано бактерицидным облучателем для обеззараживания воздуха и поверхностей имеющийся в наличии передвижной ОБПЕ 300 «Азов» согласно журналу регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в указанном помещении не применяется В помещении рабочей зоны 2 не проводится обеззараживание воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами В предбоксе рабочей зоны 1 отсутствует емкость с дезинфицирующим раствором для проведения текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды очки экраны сбор осуществляется в сухом виде Согласно журналу учета результатов термометрии сотрудников по состоянию на 12 час 00 мин 16062021г не проведена термометрия в начале рабочего дня у медицинского регистратора Паниной К Н запись в журнале отсутствует
Нарушенный правовой акт:
п 59 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 514 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 6611 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 6612 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 2321 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности» п55 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 2813 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности» п 2314 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п 2226 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности»
пункт 3 части 2 ст 10 приказ Роспотребнадзора ФЗ от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
21 обеспечить в специальном журнале регистрацию всего поступающего для лабораторного исследования на SARSCoV2 с указанием количества наименования контрагента 22 каждую самостоятельную рабочую зону оснастить необходимым комплектом пластиковой и стеклянной посуды расходных материалов используемых только в данном помещении 23 обеспечить хранение наборов реагентов комплектов реагентов в соответствии с инструкциями по применению Не допускать хранение реагентов для выделения нуклеиновых кислот вне холодильника более 30 минут24 оснастить холодильное оборудование для хранения набора реагентов образцов проб средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб обеспечить ведение температурного контроля морозильной камеры 25 оборудовать в помещении рабочей зоны 2 бактерицидный облучатель для обеззараживания воздуха и поверхностей26 обеспечить в помещении рабочей зоны 2 проведение обеззараживания воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами27 обеспечить в предбоксе рабочей зоны 1 наличие емкости с дезинфицирующим раствором для проведения текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды очки экраны28 обеспечить двукратную термометрию в начале и конце рабочей смены всех сотрудников лаборатории с внесением результатов термометрии в журнал учета
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
гСанктПетербург прБольшой ВО д 85 лит А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-06-30T09:40:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г СанктПетербург ул 3я Красноармейская д 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-06-16T09:40:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
5
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Федоров Дмитрий Дмитриевич
Должность
Заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Алботова Люба Муратовна
Должность
Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сыченко Юлия Сергеевна
Должность
Врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в специальном журнале для регистрации биологического материала не вносятся сведения о количестве поступающего биологического материала от медицинских работников СПб ГБУЗ «КВД 1» от контрагентов В рабочей зоне 2 осуществляется хранение запаса расходного материала наборов реагентов используемых как в рабочей зоне 1 так и в рабочей зоне 2 В рабочей зоне 1 допущено хранение 2 комплектов реагентов для выделения нуклеиновых кислот «РеалБест Сорбитус» вне холодильника упаковка не вскрыта на манипуляционном столике у бокса биологической безопасности Холодильное оборудование для хранения набора реагентов образцов проб не оснащено средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб не отмечается температура морозильной камеры Помещение рабочей зоны 2 не оборудовано бактерицидным облучателем для обеззараживания воздуха и поверхностей имеющийся в наличии передвижной ОБПЕ 300 «Азов» согласно журналу регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки в указанном помещении не применяется В помещении рабочей зоны 2 не проводится обеззараживание воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами В предбоксе рабочей зоны 1 отсутствует емкость с дезинфицирующим раствором для проведения текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды очки экраны сбор осуществляется в сухом виде Согласно журналу учета результатов термометрии сотрудников по состоянию на 12 час 00 мин 16062021г не проведена термометрия в начале рабочего дня у медицинского регистратора Паниной К Н запись в журнале отсутствует
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Протокол Ю 7801091924972021 от 30062021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Ю 780109274272021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
21 обеспечить в специальном журнале регистрацию всего поступающего для лабораторного исследования на SARSCoV2 с указанием количества наименования контрагента 22 каждую самостоятельную рабочую зону оснастить необходимым комплектом пластиковой и стеклянной посуды расходных материалов используемых только в данном помещении 23 обеспечить хранение наборов реагентов комплектов реагентов в соответствии с инструкциями по применению Не допускать хранение реагентов для выделения нуклеиновых кислот вне холодильника более 30 минут24 оснастить холодильное оборудование для хранения набора реагентов образцов проб средствами ручного или автоматического температурного контроля и регистрации свидетельствующими о реальном режиме хранения наборов реагентов и исследуемых проб обеспечить ведение температурного контроля морозильной камеры 25 оборудовать в помещении рабочей зоны 2 бактерицидный облучатель для обеззараживания воздуха и поверхностей26 обеспечить в помещении рабочей зоны 2 проведение обеззараживания воздуха и поверхностей бактерицидными лампами в соответствии с нормативными документами27 обеспечить в предбоксе рабочей зоны 1 наличие емкости с дезинфицирующим раствором для проведения текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды очки экраны28 обеспечить двукратную термометрию в начале и конце рабочей смены всех сотрудников лаборатории с внесением результатов термометрии в журнал учета
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 59 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 514 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 6611 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 6612 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 2321 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности» п55 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» п 2813 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности» п 2314 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п 2226 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Щеголев Виталий Владимирович
Должность
Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
с Актом проверки ознакомлен акт подписан
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
СПБ ГБУЗ КВД 1
ИНН
7801085947
ОГРН
1027800546784
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-06-11
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001019789
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057810003646
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Федоров ДД
Должность
Заместитель начальника Центрального территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Алботова ЛМ
Должность
главный специалист эксперт Центрального территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Базаренко ТА Сыченко ЮС
Должность
врачи эпидемиологи ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в городе СанктПетербург
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в исполнении Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от « 31 » декабря 2020 года 895 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от « 24 » марта 2020 года 188 Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
визуальный осмотр объекта надзора с целью оценки соответствия объекта обязательным требованиям с использованием при необходимости средств фиксации фото и видеосъемки
Дата начала
2021-06-16
Дата окончания проведения мероприятия
2021-06-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
анализ документов и представленной информации
Дата начала
2021-06-16
Дата окончания проведения мероприятия
2021-06-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
отбор проб
Дата начала
2021-06-16
Дата окончания проведения мероприятия
2021-06-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
лабораторные исследования
Дата начала
2021-06-16
Дата окончания проведения мероприятия
2021-06-25
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
7801051924972021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-06-11
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 части 2 ст 10 приказ Роспотребнадзора ФЗ от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
