Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращений гр вх 078126121Л от 09062021 вх 0781261211Л от 11062021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и ленинградской области 306 от 15062021 задачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1нарушение п 2 ч1 ст79 ч7 ст20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации согласно данным медицинской карты пациентки медицинская карта пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 266515 в записях врачауролога фамилия не указана 16082018 г 21022019 г указано что пациентка отказалась от госпитализации при этом не оформлен информированный добровольный отказ2 нарушение п 2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п11 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология утвержденного Приказом Минздрава России от 15112012 N 915н Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково согласно данным медицинской карты 266515 08082019 г врачомурологом установлен диагноз «Лейкоплакия мочевого пузыря Рак лоханки правой почки» при этом пациентка не была направлена на консультацию в центр амбулаторной онкологической помощи либо в первичный онкологический кабинет первичное онкологическое отделение медицинской организации для оказания ему первичной специализированной медикосанитарной помощи выдано направление на плановое оперативное лечение в ГКОД 3 нарушение п 2 ч1 ст79 ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «ж» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи согласно данным медицинской карты 266515 08082019 г врачомурологом установлен диагноз «Лейкоплакия мочевого пузыря Рак лоханки правой почки» при этом диагноз установлен не на основании данных клиникодиагностических данных в медицинской карте отсутствуют исследования 07022019 г врачомурологом фамилия не указано был установлен диагноз «Ангиолипома правой почки» при этом в карте отсутствуют лабораторные и инструментальные исследования подтверждающие диагноз4 нарушение п 211 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п30 242 приложения 1 п1119 приложения 2 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению согласно данным медицинской карты 266515 09082019 указано что выданы направления на клинический минимум при этом не указаны конкретные назначения не указаны полные сведения о госпитализациях дата поступления и выписки заключительный клинический диагноз результаты УЗИ от 16082018 г не содержатся в медицинской карте пациентки на пациентку оформлено две медицинские карты по ОМС и ДМС учреждением не обеспечено хранение медицинской карты по «ДМС» представлен акт о затоплении архива от 240220215 нарушение п1 ч2 ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гр не извещена на приеме у врача о возможности получения лекарственных препаратов по «региональной» льготе наблюдается лечебном учреждении с марта 2018 года документы для оформления региональной льготы медицинской организацией направлены в марте 2021 года первый льготный рецепт оформлен 12042021

Нарушенный правовой акт:

• п 2 ч1 ст79 ч7 ст20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п 2 ч1 ст79 п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п11 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология утвержденного Приказом Минздрава России от 15112012 N 915н
• Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• п 2 ч1 ст79 ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• пп «ж» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• п 211 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• п30 242 приложения 1 п1119 приложения 2 к Приказу Минздрава России от 15122014 N 834н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению
• п1 ч2 ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• обеспечить соблюдение пп «ж» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке обеспечить надлежащее хранение медицинской документации обеспечить оформление информированных добровольных отказов пациентов от медицинских вмешательств обеспечить соблюдение п11 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология утвержденного Приказом Минздрава России от 15112012 N 915н обеспечить соблюдение п1 ч2 ст79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»