РОСПРОВЕРКИ

Проверка СанктПетербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская поликлиника 3 Сокращённое наименование СПБ ГБУЗ Городская поликлиника 3
№782100298754

🔢 ИНН:
7801075025
🆔 ОГРН:
1027800518624
📍 Адрес:
199178 г СанктПетербург наб реки Смоленки д 3 корп 1 литера А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 17.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации СанктПетербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская поликлиника 3 Сокращённое наименование СПБ ГБУЗ Городская поликлиника 3 (ИНН: 7801075025) , адрес: 199178 г СанктПетербург наб реки Смоленки д 3 корп 1 литера А

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78998212С от 01062021г мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 308 от 15062021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Проверяемый правовой акт:
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 199155 Россия г СанктПетербург Железноводская ул д 64
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ 199178 г СанктПетербург наб реки Смоленки д 3 корп 1 литера А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.06.2021 18:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 17.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буценко Сергей Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ доверенность 39 от 23042021
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ СанктПетербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения Городская поликлиника 3 Сокращённое наименование СПБ ГБУЗ Городская поликлиника 3
ИНН проверяемого лица 7801075025
ОГРН проверяемого лица 1027800518624

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 17.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78998212С от 01062021г мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 308 от 15062021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 111 Рассмотреть документы оценить исполнение обязательных требований при обращении лекарственных средств112 Рассмотреть документы предоставляемые юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности
Дата начала проведения мероприятия 17.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 14.07.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7854021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2а
Положение нормативно-правового акта.Часть 2

requirements

requirementName Обязанности медицинских организаций
requirementName Полномочия органов осуществляющих государственный контроль в сфере охраны здоровья
requirementName Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
requirementName Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств
requirementName Хранение лекарственных средств
requirementName Фармаконадзор
requirementName Информация о лекарственных препаратах Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 30042021 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская организация обязана2 организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementParagraph 2
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 79

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья далее органы государственного контроля1 выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств2 привлекают к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц должностных лиц федеральных органов исполнительной власти органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления государственных внебюджетных фондов в случаях и в порядке которые установлены законодательством Российской Федерации3 составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья обращения лекарственных средств рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений4 направляют в уполномоченные органы материалы связанные с нарушениями обязательных требований для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений5 обращаются в суд с исками заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств6 участвуют в рассмотрении судом дел связанных с применением и или нарушением законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств7 размещают на официальном сайте в сети Интернет решения и предписания принятые в процессе осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 86

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах1 государственный контроль2 ведомственный контроль3 внутренний контроль2 Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем1 соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации2 определения показателей качества деятельности медицинских организаций3 соблюдения объема сроков и условий оказания медицинской помощи контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании4 создания системы оценки деятельности медицинских работников участвующих в оказании медицинских услуг5 создания информационных систем в сфере здравоохранения обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 87

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя1 проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья2 осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности3 проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи4 проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз диспансеризации медицинских осмотров и медицинских освидетельствований5 проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению6 проведение проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом7 проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального закона8 проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 88

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 90

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя1 лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности2 федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств3 выборочный контроль качества лекарственных средств2 Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля с учетом особенностей организации и проведения проверок установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности3 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти далее органы государственного надзора согласно их компетенции в порядке установленном Правительством Российской Федерации4 Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 9

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность медицинскими организациями ветеринарными организациями и иными организациями осуществляющими обращение лекарственных средств Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях если они используются исключительно при разведении выращивании содержании и лечении животных может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность2 Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти3 Хранение наркотических лекарственных средств психотропных лекарственных средств радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 58

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Лекарственные препараты находящиеся в обращении в Российской Федерации подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения индивидуальной непереносимости предупреждения медицинских работников специалистов в области ветеринарии пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов2 Фармаконадзор осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном им порядке путем анализа предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах3 Субъекты обращения лекарственных средств в порядке установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 64

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 1 Информация о лекарственных препаратах отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат должна содержаться только в специализированных изданиях предназначенных для медицинских фармацевтических работников специалистов в области ветеринарии Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях справочниках научных статьях в докладах на конгрессах конференциях симпозиумах научных советах а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов2 Информация о лекарственных препаратах отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации специализированных и общих печатных изданиях инструкциях по применению лекарственных препаратов иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств Рекламные материалы о лекарственном препарате отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата3 Допускается использование любых материальных носителей позволяющих хранить передавать и использовать информацию о лекарственных препаратах без ее искажения4 Для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств в порядке установленном Правительством Российской Федерации наносят на первичную упаковку в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения для которых не предусмотрена вторичная упаковка и вторичную потребительскую упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения производимых для проведения клинических исследований экспорта лекарственных препаратов для медицинского применения указанных в частях 5 и 8 статьи 13 настоящего Федерального закона радиофармацевтических лекарственных препаратов пиявок медицинских и газов медицинских
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 67
Вакансии вахтой