Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78737211А от 17052021г мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 317 от 22062021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований направленных на предотвращение причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проверки установлено1 197372 г СанктПетербург ул Камышовая д 50 кор 1 лит А в кабинете колопроктологии отсутствует Сфинктерометр 1штАппарат радиоволновой хирургический с наконечником 1штАппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов 1 штФотокоагулятор ректальный 1 штв кабинете дерматовенеролога отсутствует Аппарат для удаления клинических проявлений доброкачественных новообразований кожи и слизистых не менее 1Медицинское оборудование для криотерапии в том числе криодеструкции не менее 1 в кабинете врача психиатра нарколога отсутствует Тестсистемы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче не менее чем для 10 групп веществ не менее 102 197374 г СанктПетербург ул Шаврова д 19 кор 1 лит Ав кабинете дерматовенеролога отсутсвует Аппарат для удаления клинических проявлений доброкачественных новообразований кожи и слизистых не менее 1 в кабинете врача психиатра нарколога отсутствует Тестсистемы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче не менее чем для 10 групп веществ не менее 103 197374 г СанктПетербург ул Школьная д 116 кор 1 лит А в кабинете дерматовенеролога отсутсвует Аппарат для удаления клинических проявлений доброкачественных новообразований кожи и слизистых не менее 1 в кабинете врача психиатра нарколога отсутствует Тестсистемы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче не менее чем для 10 групп веществ не менее 10

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Минздрава России от 15112012 N 924н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю дерматовенерология Приказ Минздрава России от 30122015 N 1034н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю психиатриянаркология и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и или расстройствами поведения связанными с употреблением психоактивных веществ Приказ Минздравсоцразвития России от 02042010 N 206н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки анального канала и промежности колопроктологического профиля абз б п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г N 291 наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке Подпункта «а» Пункта 5 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования предъявляемые к соискателю лицензии а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи Пункта 6 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково вместе с Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в 1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности п 11 статьи 19 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Отсутствие необходимого оборудования при оказании медицинской помощи влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан пп2 п1 ст 37 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1Принять меры по закупке медицинского оборудования в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 15112012 N 924н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю дерматовенерология Приказа Минздрава России от 30122015 N 1034н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю психиатриянаркология и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и или расстройствами поведения связанными с употреблением психоактивных веществ Приказ Минздравсоцразвития России от 02042010 N 206н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки анального канала и промежности колопроктологического профиля