Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Парацельс Стома»
№782100312810

🔢 ИНН:
4703131491
🆔 ОГРН:
1154703002409
📍 Адрес:
188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово ул Ленинградская д7 пом 57Н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 24.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Парацельс Стома» (ИНН: 4703131491) , адрес: 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово ул Ленинградская д7 пом 57Н

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр по вопросу оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества вх09А20329 от 24052021г мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 316 от 22062021гзадачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности лицензионный контроль медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В представленных документах содержаться все необходимые информированные добровольные согласия на первичный осмотр на все виды лечения проведение анестезии лечение кариеса и его осложнений на эндодонтическое лечение на проведение рентгеновизиографического исследования зубов информированное добровольное согласие на эндодонтическое лечение от 23032021 Представлен договор возмездного оказания медицинских услуг от 09102018 года заключенный между ООО «Парацельс Стома» в лице генерального директора Серегиной СВ и пациентом в обращении содержится свидетельство о заключении брака в связи с чем произошла смена фамилииООО «Парацельс стома» предоставили рентгеновизиографическое исследования 36 зуба до лечения и после однако в карте отсутствует описание данных рентгенологических исследованийВ медицинской карте 3125 от 09102018 имеются недостатки заполнения медицинской документации а именно отсутствуют записи о приемах 05042021 09042021 не заполнены все графы 23032021 анамнез обследование в том числе рентгенологическое до начала лечения зуба 36 и после рекомендации отсутствует подпись пациента имеется подпись врача но отсутствует расшифровка ФИО что не позволяет идентифицировать специалиста 02042021 отсутствует подпись пациента в нарушение подп а б ж п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи заполнение всех разделов предусмотренных амбулаторной картой первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи оформление результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте установление клинического диагноза на основании данных анамнеза осмотра данных лабораторных инструментальных и иных методов исследования результатов консультаций врачейспециалистов предусмотренных стандартами медицинской помощи а также клинических рекомендаций протоколов лечения по вопросам оказания медицинской помощи п11 ч1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием2 Согласно сведениям из обращения заявителя медицинская помощь оказывалась по нескольким адресам 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово ул Ленинградская д7 пом 57Н 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово пр Строителей 6 Однако согласно сведениям из единого реестра лицензий адрес указанный в обращении 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово пр Строителей 6 отсутствует в лицензии ЛО4701001364 от 15012016 Генеральный директор пояснительной запиской также подтверждает что 23032021 медицинская помощь пациентке была оказана по адресу 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово пр Строителей 6 в клинике ООО «Парацельс стома 25» Однако согласно всем представленным медицинским документам а также выписке из медицинской карты 3125содержащейся в обращении пациентки помощь была оказана ООО «Парацельс стома» Все документы напечатаны на бланках организации ООО «Парацельс Стома» заверены печатью ООО «Парацельс Стома» Трудовые договора специалистов принимавших участие в оказании медицинской помощи пациентке заключены с ООО «Парацельс Стома» Данилейко ДГ Табу АБ Кипель ААВ обращении заявителя также содержится кассовый чек об оплате продажа 1630 смена 161 отражена организация ООО «Парацельс стома 25» адрес 188691 Ленинградская область м рн Всеволожский гп Заневское г Кудрово мкр Новый Оккервиль пр Строителей д 6 по факту полученных разночтений в связи с возможными нарушениями налогового законодательства а также возможных нарушений при осуществлении предпринимательской деятельности обращение и материалы поверки будут направлены в Инспекцию ФНС России по Всеволожскому району Ленинградской области и УМВД России по Всеволожскому районуТаким образом ООО «Парацельс стома» оказали медицинскую помощь по адресу не указанному в лицензии в нарушениеПостановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению психиатрия в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 2 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательнаВ действиях ООО «Парацельс стома» содержатся признаки названного административного правонарушения В соответствии со ст 45 КоАП РФ срок привлечения по истёк3 28032021 пациентка оставила заявление на имя генерального директора ООО «Парацельс Стома» о возникших осложнениях после ранее проведенного лучения зуба 36 02042021 пациентка обратилась в ООО «Парацельс Стома» с жалобами на «побеление» десны в области ранее леченого зуба 36 Прием вел врач стоматолог хирург Кипель АА был установлен диагноз острый медикаментозный гингивит в области язычной поверхности зуба 36 Были рекомендовано в том числе уточнение размера перфорации 36 зуба которая произошла в следствии ранее проведенного лечения зубным врачом Данилейко ДГ В соответствии со ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной властиТребования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности далее требования утверждены Приказом Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиВ соответствии с п1 Требований Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности далее внутренний контроль осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи правилами проведения лабораторных инструментальных патологоанатомических и иных видов диагностических исследований положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи порядками организации медицинской реабилитации и санаторнокурортного лечения порядками проведения медицинских экспертиз диспансеризации диспансерного наблюдения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельностиВ соответствии с п 11 Требований к организации проведения мероприятий осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности целевые внеплановые проверки проводятся в том числе при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации содержащих информацию об угрозе причинения и или причинении вреда жизни и здоровью гражданООО «Парацельс Стома» не провели мероприятий внутреннего контроля качества по факту оказания медицинской помощи пациентке в нарушение ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациипп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в Лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования предъявляемые к соискателю лицензии а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПриказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 3 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензиейВ действиях ООО «Парацельс стома» содержатся признаки названного административного правонарушения В соответствии со ст 45 КоАП РФ срок привлечения по истёк4 Согласно представленным квалификационным документам Данилейко ДГ является зубным врачом Согласно трудовому договору Данилейко ДГ занимает должность зубного врача при этом в лицензии ЛО4701001364 от 15012016 отсутствуют работыуслуги при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях постоматологии ООО «Парацельс Стома» оказали услуги пациентке при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии без лицензии на данный вид деятельности в нарушение Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению стоматология входит в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 2 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательна В действиях ООО «Парацельс стома» содержатся признаки названного административного правонарушения В соответствии со ст 45 КоАП РФ срок привлечения по истёк 5 Кипель АА согласно представленному приказу 5 от 01012021 о привлечении к совмещении профессий должности в порядке совмещения должностей выполняет обязанности главного врача ООО «Парацельс Стома » при этом у специалиста отсутствует образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» в нарушение Нарушение п1 ч1 ст100 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста пп «в» п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в наличиеу руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Требования к квалификации главного врача Высшее профессиональное образование по специальности Лечебное дело Педиатрия Медикопрофилактическое дело Стоматология послевузовское профессиональное образование иили дополнительное профессиональное образование сертификат специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или высшее профессиональное экономическое юридическое образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией
Нарушенный правовой акт:
  • п11 ч1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеваниемПостановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению психиатрия в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациипп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в Лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования предъявляемые к соискателю лицензии а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПриказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению стоматология входит в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом пп «в» п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в наличиеу руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Требования к квалификации главного врача Высшее профессиональное образование по специальности Лечебное дело Педиатрия Медикопрофилактическое дело Стоматология послевузовское профессиональное образование иили дополнительное профессиональное образование сертификат специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или высшее профессиональное экономическое юридическое образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • С целью устранения выявленных нарушений предлагаю привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «Парацельс Стома» в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации а именно обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицинской помощи обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями нормативно правовых актов обеспечить проведение в организации мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с видами работ услуг указанных в лицензии и по адресам осуществления деятельности указанными в лицензии Переоформить лицензию на медицинскую деятельность ЛО4701001364 от 15012016 в связи с добавлением работ услуг при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии обеспечить соответствие уровня квалификации специалистов занимаемой должности обеспечить наличие у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий способствующих их возникновению

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово ул Ленинградская д7 пом 57Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.07.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 06.07.2021
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гелогаева ЕХ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скадова НЕ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сурдина ЭД
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В представленных документах содержаться все необходимые информированные добровольные согласия на первичный осмотр на все виды лечения проведение анестезии лечение кариеса и его осложнений на эндодонтическое лечение на проведение рентгеновизиографического исследования зубов информированное добровольное согласие на эндодонтическое лечение от 23032021 Представлен договор возмездного оказания медицинских услуг от 09102018 года заключенный между ООО «Парацельс Стома» в лице генерального директора Серегиной СВ и пациентом в обращении содержится свидетельство о заключении брака в связи с чем произошла смена фамилииООО «Парацельс стома» предоставили рентгеновизиографическое исследования 36 зуба до лечения и после однако в карте отсутствует описание данных рентгенологических исследованийВ медицинской карте 3125 от 09102018 имеются недостатки заполнения медицинской документации а именно отсутствуют записи о приемах 05042021 09042021 не заполнены все графы 23032021 анамнез обследование в том числе рентгенологическое до начала лечения зуба 36 и после рекомендации отсутствует подпись пациента имеется подпись врача но отсутствует расшифровка ФИО что не позволяет идентифицировать специалиста 02042021 отсутствует подпись пациента в нарушение подп а б ж п 21 Приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи заполнение всех разделов предусмотренных амбулаторной картой первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи оформление результатов первичного осмотра включая данные анамнеза заболевания записью в амбулаторной карте установление клинического диагноза на основании данных анамнеза осмотра данных лабораторных инструментальных и иных методов исследования результатов консультаций врачейспециалистов предусмотренных стандартами медицинской помощи а также клинических рекомендаций протоколов лечения по вопросам оказания медицинской помощи п11 ч1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием2 Согласно сведениям из обращения заявителя медицинская помощь оказывалась по нескольким адресам 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово ул Ленинградская д7 пом 57Н 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово пр Строителей 6 Однако согласно сведениям из единого реестра лицензий адрес указанный в обращении 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово пр Строителей 6 отсутствует в лицензии ЛО4701001364 от 15012016 Генеральный директор пояснительной запиской также подтверждает что 23032021 медицинская помощь пациентке была оказана по адресу 188689 Ленинградская область Всеволожский район д Кудрово пр Строителей 6 в клинике ООО «Парацельс стома 25» Однако согласно всем представленным медицинским документам а также выписке из медицинской карты 3125содержащейся в обращении пациентки помощь была оказана ООО «Парацельс стома» Все документы напечатаны на бланках организации ООО «Парацельс Стома» заверены печатью ООО «Парацельс Стома» Трудовые договора специалистов принимавших участие в оказании медицинской помощи пациентке заключены с ООО «Парацельс Стома» Данилейко ДГ Табу АБ Кипель ААВ обращении заявителя также содержится кассовый чек об оплате продажа 1630 смена 161 отражена организация ООО «Парацельс стома 25» адрес 188691 Ленинградская область м рн Всеволожский гп Заневское г Кудрово мкр Новый Оккервиль пр Строителей д 6 по факту полученных разночтений в связи с возможными нарушениями налогового законодательства а также возможных нарушений при осуществлении предпринимательской деятельности обращение и материалы поверки будут направлены в Инспекцию ФНС России по Всеволожскому району Ленинградской области и УМВД России по Всеволожскому районуТаким образом ООО «Парацельс стома» оказали медицинскую помощь по адресу не указанному в лицензии в нарушениеПостановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению психиатрия в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 2 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательнаВ действиях ООО «Парацельс стома» содержатся признаки названного административного правонарушения В соответствии со ст 45 КоАП РФ срок привлечения по истёк3 28032021 пациентка оставила заявление на имя генерального директора ООО «Парацельс Стома» о возникших осложнениях после ранее проведенного лучения зуба 36 02042021 пациентка обратилась в ООО «Парацельс Стома» с жалобами на «побеление» десны в области ранее леченого зуба 36 Прием вел врач стоматолог хирург Кипель АА был установлен диагноз острый медикаментозный гингивит в области язычной поверхности зуба 36 Были рекомендовано в том числе уточнение размера перфорации 36 зуба которая произошла в следствии ранее проведенного лечения зубным врачом Данилейко ДГ В соответствии со ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной властиТребования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности далее требования утверждены Приказом Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиВ соответствии с п1 Требований Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности далее внутренний контроль осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи правилами проведения лабораторных инструментальных патологоанатомических и иных видов диагностических исследований положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи порядками организации медицинской реабилитации и санаторнокурортного лечения порядками проведения медицинских экспертиз диспансеризации диспансерного наблюдения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельностиВ соответствии с п 11 Требований к организации проведения мероприятий осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности целевые внеплановые проверки проводятся в том числе при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации содержащих информацию об угрозе причинения и или причинении вреда жизни и здоровью гражданООО «Парацельс Стома» не провели мероприятий внутреннего контроля качества по факту оказания медицинской помощи пациентке в нарушение ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациипп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в Лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования предъявляемые к соискателю лицензии а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПриказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 3 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензиейВ действиях ООО «Парацельс стома» содержатся признаки названного административного правонарушения В соответствии со ст 45 КоАП РФ срок привлечения по истёк4 Согласно представленным квалификационным документам Данилейко ДГ является зубным врачом Согласно трудовому договору Данилейко ДГ занимает должность зубного врача при этом в лицензии ЛО4701001364 от 15012016 отсутствуют работыуслуги при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях постоматологии ООО «Парацельс Стома» оказали услуги пациентке при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии без лицензии на данный вид деятельности в нарушение Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению стоматология входит в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 2 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения лицензии если такое разрешение такая лицензия обязательно обязательна В действиях ООО «Парацельс стома» содержатся признаки названного административного правонарушения В соответствии со ст 45 КоАП РФ срок привлечения по истёк 5 Кипель АА согласно представленному приказу 5 от 01012021 о привлечении к совмещении профессий должности в порядке совмещения должностей выполняет обязанности главного врача ООО «Парацельс Стома » при этом у специалиста отсутствует образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» в нарушение Нарушение п1 ч1 ст100 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста пп «в» п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в наличиеу руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Требования к квалификации главного врача Высшее профессиональное образование по специальности Лечебное дело Педиатрия Медикопрофилактическое дело Стоматология послевузовское профессиональное образование иили дополнительное профессиональное образование сертификат специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или высшее профессиональное экономическое юридическое образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет Административная ответственность за данное административное правонарушение предусмотрена ч 4 ст 141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы проверки направлены в Инспекцию ФНС России по Всеволожскому району Ленинградской области и УМВД России по Всеволожскому району

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П78 55521
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.07.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений предлагаю привести оказание медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «Парацельс Стома» в соответствие с требованиями вышеуказанных нормативных актов Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов Обеспечить оказание медицинской помощи в организации в соответствии с требованиями нормативной документации а именно обеспечить оказание медицинской помощи пациентам в соответствии с критериями качества медицинской помощи обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями нормативно правовых актов обеспечить проведение в организации мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с видами работ услуг указанных в лицензии и по адресам осуществления деятельности указанными в лицензии Переоформить лицензию на медицинскую деятельность ЛО4701001364 от 15012016 в связи с добавлением работ услуг при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии обеспечить соответствие уровня квалификации специалистов занимаемой должности обеспечить наличие у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий способствующих их возникновению

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п11 ч1 ст 79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам формам в сроки и в объеме которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти п 5 2 6 Ст 70 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 22122020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента предоставляет информацию о состоянии его здоровья по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачейспециалистов при необходимости созывает консилиум врачей Лечащий врач устанавливает диагноз который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании состоянии пациента в том числе явившемся причиной смерти пациента Диагноз как правило включает в себя сведения об основном заболевании или о состоянии сопутствующих заболеваниях или состояниях а также об осложнениях вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеваниемПостановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению психиатрия в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом ст 90 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациипп «б» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в Лицензионными требованиями предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности являются требования предъявляемые к соискателю лицензии а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПриказа Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково далее Положение нарушение п 3 Положения Медицинскую деятельность составляют работы услуги по перечню согласно приложению которые выполняются при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях Требования к организации и выполнению указанных работ услуг в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации Согласно приложению к Положению стоматология входит в перечень работ услуг составляющих медицинскую деятельность нарушение приказа Минздрава России от 11032013 N 121н Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях В соответствие с ст 3 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Лицензия специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности которое подтверждается записью в реестре лицензий Лицензионные требования совокупность требований которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Место осуществления отдельного вида деятельности подлежащего лицензированию далее место осуществления лицензируемого вида деятельности объект помещение здание сооружение иной объект который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и или используется при его осуществлении соответствует лицензионным требованиям принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата нарушение п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень видов деятельности на которые требуются лицензиимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково нарушение п1 ст 18 Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности за исключением деятельности по перевозкам грузов пассажиров или иных лиц перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом пп «в» п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково в наличиеу руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности организация здравоохранения и общественное здоровье Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных пунктом 4 и подпунктами а б и в1 пункта 5 настоящего Положения повлекшее за собой последствия установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Приказа Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Требования к квалификации главного врача Высшее профессиональное образование по специальности Лечебное дело Педиатрия Медикопрофилактическое дело Стоматология послевузовское профессиональное образование иили дополнительное профессиональное образование сертификат специалиста по специальности Организация здравоохранения и общественное здоровье или высшее профессиональное экономическое юридическое образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Серегина СВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Парацельс Стома»
ИНН проверяемого лица 4703131491
ОГРН проверяемого лица 1154703002409

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щетинина Наталья Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранова Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гелогаева Ева Хамзатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скадова Надежда Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сивкова Евгения Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сурдин Элин Давидовн
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр по вопросу оказания медицинской стоматологической помощи ненадлежащего качества вх09А20329 от 24052021г мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 316 от 22062021гзадачами настоящей проверки является контроль соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности лицензионный контроль медицинской деятельности соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы предоставленные юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности с 24062021 по 21072021 в рамках целей и задач настоящей проверки
Дата начала проведения мероприятия 24.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 21.07.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П7855521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
Положение нормативно-правового акта.Часть 2

requirements

requirementName Основные принципы охраны здоровья
requirementName Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства
requirementName Информация о состоянии здоровья
requirementName Организация оказания медицинской помощи
requirementName Обязанности медицинских организаций
requirementName Порядок переоформления лицензии
requirementName Лицензионные требования
requirementName Порядок переоформления лицензии

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Основными принципами охраны здоровья являются1 соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий2 приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи3 приоритет охраны здоровья детей4 социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья5 ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья6 доступность и качество медицинской помощи7 недопустимость отказа в оказании медицинской помощи8 приоритет профилактики в сфере охраны здоровья9 соблюдение врачебной тайны
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 4

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ ред от 30042021 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных вариантах медицинского вмешательства о его последствиях а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи2 Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении1 лица не достигшего возраста установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона или лица признанного в установленном законом порядке недееспособным если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство2 несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста3 Гражданин один из родителей или иной законный представитель лица указанного в части 2 настоящей статьи имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения за исключением случаев предусмотренных частью 9 настоящей статьи Законный представитель лица признанного в установленном законом порядке недееспособным осуществляет указанное право в случае если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства4 При отказе от медицинского вмешательства гражданину одному из родителей или иному законному представителю лица указанного в части 2 настоящей статьи в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 20

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья в том числе сведения о результатах медицинского обследования наличии заболевания об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания методах оказания медицинской помощи связанном с ними риске возможных видах медицинского вмешательства его последствиях и результатах оказания медицинской помощи2 Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении В отношении лиц не достигших возраста установленного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона и граждан признанных в установленном законом порядке недееспособными информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям В отношении лиц достигших возраста установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона но не приобретших дееспособность в полном объеме информация о состоянии здоровья предоставляется этим лицам а также до достижения этими лицами совершеннолетия их законным представителямв ред Федерального закона от 31072020 N 271ФЗ3 Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу супруге одному из близких родственников детям родителям усыновленным усыновителям родным братьям и родным сестрам внукам дедушкам бабушкам если пациент не запретил сообщать им об этом и или не определил иное лицо которому должна быть передана такая информация
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 22

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская помощь за исключением медицинской помощи оказываемой в рамках клинической апробации организуется и оказывается1 в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти2 в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями3 на основе клинических рекомендаций4 с учетом стандартов медицинской помощи утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти2 Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям заболеваниям или состояниям группам заболеваний или состояний и включает в себя1 этапы оказания медицинской помощи2 правила организации деятельности медицинской организации ее структурного подразделения врача3 стандарт оснащения медицинской организации ее структурных подразделений4 рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации ее структурных подразделений5 иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 37

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps 1 Медицинская организация обязана1 оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме2 организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи3 информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи4 соблюдать врачебную тайну в том числе конфиденциальность персональных данных используемых в медицинских информационных системах5 обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов специализированных продуктов лечебного питания медицинских изделий дезинфекционных дезинсекционных и дератизационных средств6 предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи эффективности методов лечения используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях7 информировать граждан в доступной форме в том числе с использованием сети Интернет об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций об уровне их образования и об их квалификации а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию8 обеспечивать профессиональную подготовку переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации9 информировать органы внутренних дел в порядке установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в случаях установленных пунктом 5 части 4 статьи 13 настоящего Федерального закона
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementArticle 79

documents

templateRequirementName Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности
templateRequirementProps 1 Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом
templateRequirementNumber N 99ФЗ
templateRequirementDate 2011-05-04
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 18

documents

templateRequirementName Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности
templateRequirementProps 1 Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности утверждаемыми Правительством Российской Федерации2 Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования в том числе требования предусмотренные частью 41 настоящей статьи3 В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности могут быть включены следующие требования1 наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений зданий сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности технических средств оборудования и технической документации принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности2 наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников заключивших с ними трудовые договоры имеющих профессиональное образование обладающих соответствующей квалификацией и или имеющих стаж работы необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности
templateRequirementNumber 99ФЗ
templateRequirementDate 2011-05-04
templateRequirementArticle 8

documents

templateRequirementName Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности
templateRequirementProps 1 Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования изменения его наименования адреса места нахождения а также в случаях изменения места жительства имени фамилии и в случае если имеется отчества индивидуального предпринимателя реквизитов документа удостоверяющего его личность адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности перечня выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности перечней работ услуг которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом11 Положением о лицензировании конкретного вида деятельности могут устанавливаться виды работ услуг составляющих лицензируемый вид деятельности выполнение оказание которых не по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности указанному в лицензии не требуют переоформления лицензии2 До переоформления лицензии в случаях предусмотренных частью 1 настоящей статьи лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности за исключением его осуществления по адресу не предусмотренному лицензией или по истечении срока определенного частью 5 настоящей статьи и или выполнения работ оказания услуг составляющих лицензируемый вид деятельности но не предусмотренных лицензией
templateRequirementNumber 99ФЗ
templateRequirementDate 2011-05-04
templateRequirementArticle 18
Вакансии вахтой