Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх 078135721К от 23062021 г мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 324 от 24062021г задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1Нарушение ч1 и ч7 ст20 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
• 2Нарушение п6 Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения утвержденного Приказом Минздрава России от 14012019 N 4н лекарственные препараты назначались по торговому наименованию а и не по международному непатентованному наименованию например Аспаркам Калия и магния аспарагинат Аминалон Гаммааминомасляная кислота

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• Приказ Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1Обеспечить соблюдение федерального законодательства в части получения и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
• 2Обеспечить назначение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации