Причина проверки:

надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1При выборочной выгрузке из лабораторной информационной системы сведений о датах взятия в работу биоматериала и получения результатов исследований установлено что имеются нарушения сроков выполнения более 48 часов лабораторного исследования на COVID19 с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование2Инструктаж работников по вопросам обеспечения требований биологической безопасности при работе с материалом на коронавирусную инфекцию COVID19 у 2х врачей КЛД работающих в ПЦРлаборатории пройдены 15042020 и 25042020 повторных инструктажей в срок до 29062021 не проводилось3В рабочих помещениях ПЦРлаборатории установлены системы кондиционирования На момент проверки при работе с ПБА кондиционеры не выключены4В ходе проведения проверки установлено что генеральная уборка в зоне приема биоматериала проводится некачественно либо с нарушением предусмотренной периодичности в виду значительного наличия пыли на поверхностях оборудовании5Двери установленные между помещениями ПЦРлаборатории не имеют облицовки щели заполнены монтажной пеной имеющей абсорбирующую поверхность затрудняющую проведение уборки а также имеются щели на потолке в зонах выделения и амплификации6Сведения о проведении дезинфекции систем вентиляции не представлены7На емкостях с 6 растворами «Триосепт окси» отсутствуют даты приготовления

Нарушенный правовой акт:

• п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»п 222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 2327 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 2311 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 452 п 4527 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»п 21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «31» декабря 2020 года 895Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «24» марта 2020 года 188 Федеральный закон от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• устранить нарушения законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия