Причина проверки:

Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке пп 2 пп 3 п 3 п 4 ст 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ п 2 ст 31 п 1 п 3 п 6 ст 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12042010 61ФЗ пп д v пп ж vii п 16 гл 1 п 27 23 п 115 п 116 417 пп г d п 26 61 Приложения 16 Правил надлежащей производственной практики утвержденных Приказом Минпромторга России 916 от 14062013 пп б пп в пп г п 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На момент окончания проверки 30 июня 2021 года запрашиваемые документы ФНЦ «ВНИТИП» РАН в адрес Управления предоставлены не были

Нарушенный правовой акт:

• ч 5 ст 11 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального контроля что содержит признаки административного правонарушения ответственность за которое предусмотрена ч 1 ст 1941 КоАП РФ
• пп а г п 2 ч 2 ст 10 ст 11 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»