Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ. ПАСТЕРА" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
№78210371000001118903
🔢 ИНН:
7813047047
🆔 ОГРН:
1037828006314
📍 Адрес:
197101, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, МИРА, 14, 780000000000820
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.09.2021
🔔
Предостережение
1) Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (дале... Еще...1) Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 26.09.2021 установлены значительные расхождения. ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота «4000» доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 4900 человек. В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 900 доз выданной для медицинского применения вакцины.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ. ПАСТЕРА" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА (ИНН: 7813047047) , адрес: 197101, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, МИРА, 14, 780000000000820
Предостережение:
1) Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 26.09.2021 установлены значительные расхождения. ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота «4000» доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 4900 человек. В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 900 доз выданной для медицинского применения вакцины.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7813047047
ОГРН
1037828006314
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ. ПАСТЕРА" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
197101, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, МИРА, 14, 780000000000820
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Каменева Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 26.09.2021 установлены значительные расхождения. ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота «4000» доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 4900 человек. В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 900 доз выданной для медицинского применения вакцины.