Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ВЕСТА
№782104663687

🔢 ИНН:
7807135400
🆔 ОГРН:
1167847345490
📍 Адрес:
198332 САНКТПЕТЕРБУРГ ГОРОД УЛИЦА КОТИНА ДОМ 2 КОРПУС 1 ЛИТЕРА А ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2021
🎯
Основание проведения
Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранящиеся более шести месяцев 2 На момент проведения проверки приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств согласно Приказу от 31082017 401 осуществляет Степанова Юлия Вячеславовна сведения о п... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям 14.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ВЕСТА (ИНН: 7807135400) , адрес: 198332 САНКТПЕТЕРБУРГ ГОРОД УЛИЦА КОТИНА ДОМ 2 КОРПУС 1 ЛИТЕРА А ПОМЕЩЕНИЕ 1Н

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранящиеся более шести месяцев 2 На момент проведения проверки приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств согласно Приказу от 31082017 401 осуществляет Степанова Юлия Вячеславовна сведения о повышение квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет не представлены
Нарушенный правовой акт:
  • пп м п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 426
  • ст 9 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ
Выданные предписания:
  • 1Уничтожить лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности выявленные в выделенной зоне брака в ходе проведения проверки а именно антибактериальный и противопаразитарный препарат для лечения сельскохозяйственных животных собак и кошек при бактериальных конъюнктивитах и инфицированных ранах «МизофенФ» мазь глазная для ветеринарного применения серия 121117 срок годности до 112020 в количестве 2 упаковок 2 флакона гормональное лекарственное средство «Канинсулин» для лечения инсулинозависимого диабета у собак и кошек серия А506А01 срок годности до 102020 в количестве 1 упаковка 1 флакон предоставить акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств или недоброкачественных лекарственных средств и или контрафактных лекарственных средств далее акт об уничтожении лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» п 19 Правил2Назначить работника ответственного за приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств для ветеринарного применения у которого имеются необходимые сведения о повышение квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет образование высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование сертификат специалиста удостоверение о повышении квалификации для осуществления фармацевтической деятельности пп м п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности предоставить документы подтверждающие квалификацию специалиста и приказ о назначении ответственного лица

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 198332 г СанктПетербург ул Котина д 2 корп 1 лит А пом 1Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 198332 САНКТПЕТЕРБУРГ ГОРОД УЛИЦА КОТИНА ДОМ 2 КОРПУС 1 ЛИТЕРА А ПОМЕЩЕНИЕ 1Н

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-05-13T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 198095 г СанктПетербург ул Швецова д 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-05-13T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Фролов Артем Николаевич
Должность старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шаповалова Элина Сергеевна
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранящиеся более шести месяцев 2 На момент проведения проверки приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств согласно Приказу от 31082017 401 осуществляет Степанова Юлия Вячеславовна сведения о повышение квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет не представлены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Уничтожить лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности выявленные в выделенной зоне брака в ходе проведения проверки а именно антибактериальный и противопаразитарный препарат для лечения сельскохозяйственных животных собак и кошек при бактериальных конъюнктивитах и инфицированных ранах «МизофенФ» мазь глазная для ветеринарного применения серия 121117 срок годности до 112020 в количестве 2 упаковок 2 флакона гормональное лекарственное средство «Канинсулин» для лечения инсулинозависимого диабета у собак и кошек серия А506А01 срок годности до 102020 в количестве 1 упаковка 1 флакон предоставить акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств или недоброкачественных лекарственных средств и или контрафактных лекарственных средств далее акт об уничтожении лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» п 19 Правил2Назначить работника ответственного за приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств для ветеринарного применения у которого имеются необходимые сведения о повышение квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет образование высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование сертификат специалиста удостоверение о повышении квалификации для осуществления фармацевтической деятельности пп м п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности предоставить документы подтверждающие квалификацию специалиста и приказ о назначении ответственного лица

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп м п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 426

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Гвоздарева Наталья Борисовна
Должность Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст С Актом ознакомлен генеральный директор Гвоздарева Наталья Борисовна

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ВЕСТА
ИНН 7807135400
ОГРН 1167847345490
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2016-08-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-03-30

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057810087202

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Фролов Артем Николаевич
Должность старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шаповалова Элина Сергеевна
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведенияа рассмотрение документов указанных в п 13 настоящего Приказа срок проведения с 14042021 по 13052021 не более 15 часов б осмотр помещений складских помещений торговых залов на предмет выполнения требований по хранению и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения соответствие упаковочной тары требованиям законодательства РФ срок проведения мероприятия с 14042021 по 13052021 не более 15 часов с применением фотосъемкив отбор проб лекарственных препаратов ветеринарного применения согласно «Плана выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год» утвержденного Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 1397 срок проведения мероприятия с 14042021 по 13052021 не более 15 часов«Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год» утвержденного Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 1398 срок проведения мероприятия с 14042021 по 13052021 не более 15 часов
Дата начала 2021-04-14
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-13

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Лицензия от 16052017
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-08-30

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 397п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-03-23

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ