Причина проверки:

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Цели, задачи проверки:

Лицензия от 16052017

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранящиеся более шести месяцев 2 На момент проведения проверки приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств согласно Приказу от 31082017 401 осуществляет Степанова Юлия Вячеславовна сведения о повышение квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет не представлены

Нарушенный правовой акт:

• пп м п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности п 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 426
• ст 9 12 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ

Выданные предписания:

• 1Уничтожить лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности выявленные в выделенной зоне брака в ходе проведения проверки а именно антибактериальный и противопаразитарный препарат для лечения сельскохозяйственных животных собак и кошек при бактериальных конъюнктивитах и инфицированных ранах «МизофенФ» мазь глазная для ветеринарного применения серия 121117 срок годности до 112020 в количестве 2 упаковок 2 флакона гормональное лекарственное средство «Канинсулин» для лечения инсулинозависимого диабета у собак и кошек серия А506А01 срок годности до 102020 в количестве 1 упаковка 1 флакон предоставить акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств или недоброкачественных лекарственных средств и или контрафактных лекарственных средств далее акт об уничтожении лекарственных средств в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» п 19 Правил2Назначить работника ответственного за приём отпуск хранение учёт и продажу лекарственных средств для ветеринарного применения у которого имеются необходимые сведения о повышение квалификации специалиста с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет образование высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование сертификат специалиста удостоверение о повышении квалификации для осуществления фармацевтической деятельности пп м п 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности предоставить документы подтверждающие квалификацию специалиста и приказ о назначении ответственного лица