Причина проверки:

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Цели, задачи проверки:

Лицензия от 17022015

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п 7 Правил Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами шкафами поддонами подтоварникамип 8 Правил В помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи шкафы поддоны подтоварники должны быть установлены таким образом чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и при необходимости погрузочных устройств а также доступность стеллажей шкафов стен пола для уборкип 9 Правил При хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированып 16 Правил Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздухап 17 Правил Показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале карте регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном видеп 19 Правил При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнереп 20 Правил Влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации С использованием дезинфицирующих средств не реже одного раза в неделю Влажная уборка помещений и оборудования включающая мытье стен перегородок потолков полов плинтусов подоконников окон дверей шкафов стеллажей поддонов погрузочных устройств с использованием дезинфицирующих средств не реже одного раза в год

Нарушенный правовой акт:

• п 7 п 8 п 9 16 1719 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденные приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020 426
• ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ

Выданные предписания:

• Предписание требование 5Л от 28062021 об устранении нарушений ветеринарносанитарных требований и правил в срок до 221020211Оборудовать помещения для хранения лекарственных средств стеллажами шкафами поддонами подтоварниками и установить их таким образом чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персоналу и при необходимости погрузочных устройств а также быть доступными для уборки2Пронумеровать и промаркировать стеллажи шкафы и полки3Оснастить помещение для хранения лекарственных средств приборами для измерения температуры и влажности воздуха4Регистрировать два раза в день в журнале карте регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха5Выделить специальную зону или отдельные контейнеры для лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных6Вести журнал проведения влажных уборок в том числе с применением дезинфицирующих средств генеральных уборок в помещении предназначенном для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения7При невозможности оснащения помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу места осуществления деятельности указанному в лицензии необходимым оборудованием приборами переоформить лицензию на новый адрес места осуществления фармацевтической деятельности