Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКАСЕРВИС
№782104663701

🔢 ИНН:	7816089310
🆔 ОГРН:	1037835021784
📍 Адрес:	192281 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ДУНАЙСКИЙ 43 1 302
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.04.2021

🎯

Основание проведения

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

ООО АптекаСервис

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям 12.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКАСЕРВИС (ИНН: 7816089310) , адрес: 192281 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ДУНАЙСКИЙ 43 1 302

Выявленные нарушения (1 шт.):

ООО АптекаСервис

Нарушенный правовой акт:

ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в г «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 110 п 112 п 26 п 210 п 211 п 214 п 215 п 216 п 318 п 323 п 326 п 41 п 43 п 413 п 414 п 415 п 416 п 419 п 422 п 424 п 425 п 427 п 429 п 430 п 615 п 626 п 71 п 81 п 91 п11 16 п 3 п 8 п 18 п 46 п 47 п 49 п 51 п 60 п 66 п 67 п 68 п 69 п 83 86 приложения 1 п 6 п 8 п 9 п 10 п11 b п 24 п 38 п 44 п 47 п 54 приложения 5п 1 2 п 22 п 36 п11 п13 п16 приложения 15п 11 п 21 приложения 16п 22 п 31 п 41 п 43 п 52 приложение 19гл 4 принцип «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77
ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ

Выданные предписания:

Устранить нарушения указанные в приложении к предписанию от 16042021 5

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	196158 г СанктПетербург Московское шоссе д 15 литер А3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	192281 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ДУНАЙСКИЙ 43 1 302

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2021-04-16T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	190000 г СанктПетербург ул Галерная д 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2021-04-16T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Фролов Артем Николаевич
Должность	старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шаповалова Элина Сергеевна
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность	старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ ВНИИЗЖ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Еремин Юрий Александрович
Должность	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ООО АптекаСервис

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

ООО АптекаСервис

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы или органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	дело направлено в арбитражный суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 16042021 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить нарушения указанные в приложении к предписанию от 16042021 5

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в г «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 110 п 112 п 26 п 210 п 211 п 214 п 215 п 216 п 318 п 323 п 326 п 41 п 43 п 413 п 414 п 415 п 416 п 419 п 422 п 424 п 425 п 427 п 429 п 430 п 615 п 626 п 71 п 81 п 91 п11 16 п 3 п 8 п 18 п 46 п 47 п 49 п 51 п 60 п 66 п 67 п 68 п 69 п 83 86 приложения 1 п 6 п 8 п 9 п 10 п11 b п 24 п 38 п 44 п 47 п 54 приложения 5п 1 2 п 22 п 36 п11 п13 п16 приложения 15п 11 п 21 приложения 16п 22 п 31 п 41 п 43 п 52 приложение 19гл 4 принцип «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77

Положение нормативно-правового акта

ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в г «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 110 п 112 п 26 п 210 п 211 п 214 п 215 п 216 п 318 п 323 п 326 п 41 п 43 п 413 п 414 п 415 п 416 п 419 п 422 п 424 п 425 п 427 п 429 п 430 п 615 п 626 п 71 п 81 п 91 п11 16 п 3 п 8 п 18 п 46 п 47 п 49 п 51 п 60 п 66 п 67 п 68 п 69 п 83 86 приложения 1 п 6 п 8 п 9 п 10 п11 b п 24 п 38 п 44 п 47 п 54 приложения 5п 1 2 п 22 п 36 п11 п13 п16 приложения 15п 11 п 21 приложения 16п 22 п 31 п 41 п 43 п 52 приложение 19гл 4 принцип «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Маноян Месроп Геворкович
Должность	генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст	с актом проверки ознакомлен генеральный директор Маноян Месроп Геворкович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКАСЕРВИС
ИНН	7816089310
ОГРН	1037835021784
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2003-02-13
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2014-10-29

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Категория риска	Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2021-04-07

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057810087202
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	ФГБУ ВГНКИ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Фролов Артем Николаевич
Должность	старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Самулекина Вера Владимировна
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шаповалова Элина Сергеевна
Должность	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность	старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ ВНИИЗЖ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Еремин Юрий Александрович
Должность	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2021-04-12
Дата окончания проведения мероприятия	2021-04-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведенияа рассмотрение документов связанных с целями задачами и предметом плановой проверки в период с 12042021 по 23042021 не более 15 часов б осмотр производственных объектов территорий зданий строений сооружений помещений оборудования технической обеспеченности мест осуществления деятельности на предмет выполнения требований по производству лекарственных препаратов хранению лекарственных препаратов соответствие упаковочной тары требованиям законодательства РФ с применением фотосъемки срок проведения мероприятия с 12042021 по 23042021 не более 15 часов
Дата начала	2021-04-12
Дата окончания проведения мероприятия	2021-04-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Лицензия от 29102014
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2003-02-13
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2014-10-29

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	465п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-04-05

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ