Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКАСЕРВИС
№782104663701

🔢 ИНН:	7816089310
🆔 ОГРН:	1037835021784
📍 Адрес:	192281 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ДУНАЙСКИЙ 43 1 302
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.04.2021

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям 12.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКАСЕРВИС (ИНН: 7816089310) , адрес: 192281 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ДУНАЙСКИЙ 43 1 302

Причина проверки:

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Цели, задачи проверки:

Лицензия от 29102014

Выявленные нарушения (1 шт.):

ООО АптекаСервис

Нарушенный правовой акт:

ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в г «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 110 п 112 п 26 п 210 п 211 п 214 п 215 п 216 п 318 п 323 п 326 п 41 п 43 п 413 п 414 п 415 п 416 п 419 п 422 п 424 п 425 п 427 п 429 п 430 п 615 п 626 п 71 п 81 п 91 п11 16 п 3 п 8 п 18 п 46 п 47 п 49 п 51 п 60 п 66 п 67 п 68 п 69 п 83 86 приложения 1 п 6 п 8 п 9 п 10 п11 b п 24 п 38 п 44 п 47 п 54 приложения 5п 1 2 п 22 п 36 п11 п13 п16 приложения 15п 11 п 21 приложения 16п 22 п 31 п 41 п 43 п 52 приложение 19гл 4 принцип «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77
ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ

Выданные предписания:

Устранить нарушения указанные в приложении к предписанию от 16042021 5

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	196158 г СанктПетербург Московское шоссе д 15 литер А3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	192281 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ДУНАЙСКИЙ 43 1 302

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	16.04.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	190000 г СанктПетербург ул Галерная д 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	16.04.2021
Длительность КНМ (в днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фролов Артем Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаповалова Элина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ ВНИИЗЖ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Юрий Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ООО АптекаСервис

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

ООО АптекаСервис

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы или органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	дело направлено в арбитражный суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 16042021 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.02.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить нарушения указанные в приложении к предписанию от 16042021 5

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в г «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 110 п 112 п 26 п 210 п 211 п 214 п 215 п 216 п 318 п 323 п 326 п 41 п 43 п 413 п 414 п 415 п 416 п 419 п 422 п 424 п 425 п 427 п 429 п 430 п 615 п 626 п 71 п 81 п 91 п11 16 п 3 п 8 п 18 п 46 п 47 п 49 п 51 п 60 п 66 п 67 п 68 п 69 п 83 86 приложения 1 п 6 п 8 п 9 п 10 п11 b п 24 п 38 п 44 п 47 п 54 приложения 5п 1 2 п 22 п 36 п11 п13 п16 приложения 15п 11 п 21 приложения 16п 22 п 31 п 41 п 43 п 52 приложение 19гл 4 принцип «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77

Положение нормативно-правового акта

ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в г «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 110 п 112 п 26 п 210 п 211 п 214 п 215 п 216 п 318 п 323 п 326 п 41 п 43 п 413 п 414 п 415 п 416 п 419 п 422 п 424 п 425 п 427 п 429 п 430 п 615 п 626 п 71 п 81 п 91 п11 16 п 3 п 8 п 18 п 46 п 47 п 49 п 51 п 60 п 66 п 67 п 68 п 69 п 83 86 приложения 1 п 6 п 8 п 9 п 10 п11 b п 24 п 38 п 44 п 47 п 54 приложения 5п 1 2 п 22 п 36 п11 п13 п16 приложения 15п 11 п 21 приложения 16п 22 п 31 п 41 п 43 п 52 приложение 19гл 4 принцип «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маноян Месроп Геворкович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	с актом проверки ознакомлен генеральный директор Маноян Месроп Геворкович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКАСЕРВИС
ИНН проверяемого лица	7816089310
ОГРН проверяемого лица	1037835021784
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	13.02.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	29.10.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	07.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по СанктПетербургу Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057810087202
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	ФГБУ ВГНКИ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фролов Артем Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулекина Вера Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаповалова Элина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ ВНИИЗЖ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Еремин Юрий Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	12.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	23.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведенияа рассмотрение документов связанных с целями задачами и предметом плановой проверки в период с 12042021 по 23042021 не более 15 часов б осмотр производственных объектов территорий зданий строений сооружений помещений оборудования технической обеспеченности мест осуществления деятельности на предмет выполнения требований по производству лекарственных препаратов хранению лекарственных препаратов соответствие упаковочной тары требованиям законодательства РФ с применением фотосъемки срок проведения мероприятия с 12042021 по 23042021 не более 15 часов
Дата начала проведения мероприятия	12.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	23.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	Лицензия от 29102014
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	13.02.2003
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	29.10.2014

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	465п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ