РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМА ГЕН
№782104663704

🔢 ИНН:
7838326719
🆔 ОГРН:
1057811092063
📍 Адрес:
194064 САНКТПЕТЕРБУРГ ГОРОД ПРОСПЕКТ ТИХОРЕЦКИЙ ДОМ 4 ЛИТЕР А ПОМ Н3 ЧП 50
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.07.2021

СевероЗападное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору 26.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМА ГЕН (ИНН: 7838326719) , адрес: 194064 САНКТПЕТЕРБУРГ ГОРОД ПРОСПЕКТ ТИХОРЕЦКИЙ ДОМ 4 ЛИТЕР А ПОМ Н3 ЧП 50

Причина проверки:

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Цели, задачи проверки:

Лицензия от 18012018

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 14 vi xii хiii xiv п 17 п 18 iii v viii п 19 iii п 110 п 111 п 112 п 113 п 210 п 211 п 34 п 35 п 318 п 319 п 41 п 411 п 413 п 414 а п 415 п 416 g п 417 п 418 п 420 b с п 429 п 431 п 527 п 529 п 532 п 67 ii п 611 п 615 п 617 п 635 п 74 п 75 п 77 п 91п 9 п 18 п 20 п 37 п 45 п 52 п 54 п 55 п 62 п 66 п 68 п 74 п 78 п 83 п 86 п 113 Приложения 1п 2 Приложения 8п 4 b c d f g пп 919 п 21 п 22 п 25 п 26 п 36 п 38 п 40 Приложения 15п 22 п 41 Приложения 19 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77п 7 п 11 п 17 п 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426
Нарушенный правовой акт:
  • ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 14 vi xii хiii xiv п 17 п 18 iii v viii п 19 iii п 110 п 111 п 112 п 113 п 210 п 211 п 34 п 35 п 318 п 319 п 41 п 411 п 413 п 414 а п 415 п 416 g п 417 п 418 п 420 b с п 429 п 431 п 527 п 529 п 532 п 67 ii п 611 п 615 п 617 п 635 п 74 п 75 п 77 п 91п 9 п 18 п 20 п 37 п 45 п 52 п 54 п 55 п 62 п 66 п 68 п 74 п 78 п 83 п 86 п 113 Приложения 1п 2 Приложения 8п 4 b c d f g пп 919 п 21 п 22 п 25 п 26 п 36 п 38 п 40 Приложения 15п 22 п 41 Приложения 19 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77п 7 п 11 п 17 п 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426
  • Решение принято на основании пункта 2 части 1 статьи 57 Федерального закона О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации от 31072020 248ФЗ
  • п 13 ст 136 Федерального закона от 11062021 N 170ФЗ О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
СевероЗападное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 194064 г СанктПетербург Тихорецкий проспект д 4 литер А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 194064 САНКТПЕТЕРБУРГ ГОРОД ПРОСПЕКТ ТИХОРЕЦКИЙ ДОМ 4 ЛИТЕР А ПОМ Н3 ЧП 50

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.07.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 194064 г СанктПетербург Тихорецкий проспект д 4 литер А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 29.07.2021
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фролов Артем Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 14 vi xii хiii xiv п 17 п 18 iii v viii п 19 iii п 110 п 111 п 112 п 113 п 210 п 211 п 34 п 35 п 318 п 319 п 41 п 411 п 413 п 414 а п 415 п 416 g п 417 п 418 п 420 b с п 429 п 431 п 527 п 529 п 532 п 67 ii п 611 п 615 п 617 п 635 п 74 п 75 п 77 п 91п 9 п 18 п 20 п 37 п 45 п 52 п 54 п 55 п 62 п 66 п 68 п 74 п 78 п 83 п 86 п 113 Приложения 1п 2 Приложения 8п 4 b c d f g пп 919 п 21 п 22 п 25 п 26 п 36 п 38 п 40 Приложения 15п 22 п 41 Приложения 19 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77п 7 п 11 п 17 п 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5 а в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утв постановлением Правительства Российской Федерации от 06072012 686 п 14 vi xii хiii xiv п 17 п 18 iii v viii п 19 iii п 110 п 111 п 112 п 113 п 210 п 211 п 34 п 35 п 318 п 319 п 41 п 411 п 413 п 414 а п 415 п 416 g п 417 п 418 п 420 b с п 429 п 431 п 527 п 529 п 532 п 67 ii п 611 п 615 п 617 п 635 п 74 п 75 п 77 п 91п 9 п 18 п 20 п 37 п 45 п 52 п 54 п 55 п 62 п 66 п 68 п 74 п 78 п 83 п 86 п 113 Приложения 1п 2 Приложения 8п 4 b c d f g пп 919 п 21 п 22 п 25 п 26 п 36 п 38 п 40 Приложения 15п 22 п 41 Приложения 19 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 77п 7 п 11 п 17 п 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Резяпкин Александр Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен Резяпкин Александр Александрович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМА ГЕН
ИНН проверяемого лица 7838326719
ОГРН проверяемого лица 1057811092063
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.06.2005

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.07.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) СевероЗападное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057810087202
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ФГБУ ВГНКИ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фролов Артём Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулекина Вера Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведенияа рассмотрение документов связанных с целями задачами и предметом плановой проверки в период с 26072021 по 06082021 не более 15 часов б осмотр производственных объектов территорий зданий строений сооружений помещений оборудования технической обеспеченности мест осуществления деятельности на предмет выполнения требований по производству лекарственных препаратов хранению лекарственных препаратов соответствие упаковочной тары требованиям законодательства РФ с применением фотосъемки срок проведения мероприятия с 26072021 по 06082021 не более 15 часов
Дата начала проведения мероприятия 26.07.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.08.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Лицензия от 18012018
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.06.2005

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 790п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.07.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Решение принято на основании пункта 2 части 1 статьи 57 Федерального закона О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации от 31072020 248ФЗ
Положение нормативно-правового акта п 13 ст 136 Федерального закона от 11062021 N 170ФЗ О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации ст 9 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ п 8 ст 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ
Вакансии вахтой