Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (7 шт.):

• В нарушение ст 48 п2 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п7 п8 Разд III п12 РаздIII п14 Разд III п20 Разд III п17 п134 Разд III Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 г 502н Положение о порядке создания и деятельности врачебной комиссии утвержденное руководителем ФГБНУ НИИ АГ им ДО Отта Приказ 99Х от 27122019 Приказ 139Х от 31122020 «О деятельности врачебной комиссии» подготовлен с нарушениями и подлежит переоформлению
• ч1 ст56 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» форма «Информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» используемая учреждением и представленная в медицинских картах пациента не соответствует форме «Информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» установленной Приказом Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»
• В нарушение ч 2 ст 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не соблюдены сроки проведение искусственного прерывания беременности медикаментозным способом не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности
• В нарушение ч2 ст70 ч11 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п1 89 Приказ Минздрава России от 15122014 834н ред от 02112020 «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» пп «а» приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 99 раздела IX Приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»отсутствуют дневники осмотров данные о приеме лекарственных препаратов
• в нарушение ч1 7 ст 20 Федерального закона Российской Федерации 323 от 21112011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской федерации» п4 Приказа Министерства Российской федерации 1177н от 20122012 г «Об утверждении порядка дачи информированного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в амбулаторных картах не оформлены отсутствуют информированные добровольные согласия на виды медицинских вмешательств включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи
• ч2 ст70 Федерального закона Российской Федерации 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «к» п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» назначение лекарственного препарата Мизопростол производилось без учета инструкции по применению лекарственного препарата и без учета клиническиех рекомендации
• В нарушение п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 108 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» утвержденного Приказом Минздрава России от 01112012 572н действовавшим на период оказания медицинской помощи пациентке медицинская карта амбулаторного больного 113316 п99 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 1130н действующим в настоящий момент и на период оказания медицинской помощи пациентке медицинская карта амбулаторного больного 80660 пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научноисследовательский институт акушерства гинекологии и репродуктологии имени ДО Отта» грубо нарушило лицензионные требования по соблюдению порядков оказания медицинской помощи

Нарушенный правовой акт:

• ст 48 п2 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п7 п8 Разд III п12 РаздIII п14 Разд III п20 Разд III п17 п134 Разд III Приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 г 502н
• ч1 ст56 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приказа Минздрава России от 07042016 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины»
• ч 2 ст 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ
• ч2 ст70 ч11 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ
• п1 89 Приказ Минздрава России от 15122014 834н
• ч1 7 ст 20 Федерального закона Российской Федерации 323 от 21112011
• » п4 Приказа Министерства Российской федерации 1177н от 20122012 г
• ч2 ст70 Федерального закона Российской Федерации 323ФЗ от 21112011г
• пп «к» п 21 Критериев оценки качества медицинской помощи утвержденных Приказом Минздрава России от 10052017 203н
• п2 ч1 ст37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ
• п 108 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» утвержденного Приказом Минздрава России от 01112012 572н
• п99 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 1130н
• пп «а» п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Привести документацию регламентирующую работу врачебной комиссииподкомиссий состав врачебной комиссииподкомиссий в соответствии с действующими нормативно правовыми актами проводить заседания врачебных комиссийподкомиссий утвержденным составом врачебной комиссии
• Обеспечить оформление «Информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» в соответствии с требованиями действующих нормативных актов
• соблюдать сроки проведение искусственного прерывания беременности медикаментозным способом не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности
• Привести оказание медицинской помощи в соответствие в действующей нормативной документацией
• Обеспечить оформление «Информированного добровольного согласия » в соответствии с требованиями действующих нормативных актов
• Привести оказание медицинской помощи в соответствии с действующими нормативно правовыми актами
• составлен протокол по ст 1920 ч3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна