Причина проверки:

оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 9 нарушений положений правового акта
• в некоторых историях болезни биологическая проба проводится без учета требований действующего приказа в соответствии с отмененными нормативными документами

Нарушенный правовой акт:

• Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные Постановлением Правительства РФ от 22062019г 797
• Приказ МЗ 1134н от 20102020 « Об утверждении порядка медобследований реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическуюпробу при трансфузии донорской крови»
• ст 9 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 512 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 31 32 35 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29092011 1093н

Выданные предписания:

• устранить выявленные нарушения