Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований установленных федеральными законами Закон РФ 52ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон от 27122002 г 184ФЗ О техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

ч 93 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Постановление Правительства РФ от 17082016 806 О применении рискориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля надзора и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Не представлены результаты производственного контроля в 20192021гг за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарноэпидемиологических профилактических мероприятий а именно лабораторные исследования и измерения на рабочих местах в связи с чем невозможно оценить обеспечение безопасных для человека условий труда что является нарушением п 14 15 24 27 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда» п 29 83 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» п 1 ст 29 ст 25 32 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ответственность за которое предусмотрена ст 63 КоАП РФВ процессе приемки лекарственных препаратов в журнале движения вакцин Превенар от 18112020 и от 22112020 Пентаксим от 26102020 не указывается тип контрольный номер и показания термоиндикатора те не осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат что является нарушением п 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н ст 11 п 1 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»Не представлен утвержденный планграфик ремонта технического обслуживания поверки всего оборудования в том числе гигрометров психрометрических термоиндикаторов электронных термометров для обеспечения негативного воздействия на качество лекарственных препаратов что является нарушением п 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н ст 11 п 1 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»Не представлен утвержденный руководителем планграфик проведения первичной и последующих подготовок инструктажей персонала в том числе работающего с лекарственными препаратами в отношении которых установлены специальные условия хранения и или перевозки не организован контроль исполнения планграфика и оценка эффективности подготовок инструктажа с целью их совершенствования кроме того в журналах инструктажа отсутствуют отметки о прохождении инструктажа заведующим складом Сусским ВВ что является нарушением п 10 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н ст 11 п 1 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»Отсутствуют сведения о прохождении периодического профилактического медицинского осмотра в течение последнего года у основных работников заведующего складом Сусского ВВ начальника транспортного отдела Котова ЛЛ и совместителя мед брата Котова МД предусмотренные требованиями Приказа от 12042011 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» что является нарушением п 1 ст 29 ст 34 11 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ответственность за которое предусмотрена ч 1 ст 63 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда» СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»
• статья 9 Закона 294ФЗ плановая проверка

Выданные предписания:

• 1 Организовать проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарноэпидемиологических профилактических мероприятий а именно проведение лабораторных исследований и измерений на рабочих местах для оценки обеспечения безопасных для человека условий труда в соответствии с требованиями п 14 15 24 27 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда» п 29 83 СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»2 Обеспечить в процессе приемки лекарственных препаратов проверку соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий хранения в журнале движения вакцин указание типа контрольного номера и показаний термоиндикатора в соответствии с требованиями п 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н3 Представить утвержденный планграфик ремонта технического обслуживания поверки всего оборудования в том числе гигрометров психрометрических термоиндикаторов электронных термометров в соответствии с требованиями п 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н4 Представить утвержденный руководителем планграфик проведения первичной и последующих подготовок инструктажей персонала в том числе работающего с лекарственными препаратами в отношении которых установлены специальные условия хранения и или перевозки организовать контроль исполнения планграфика и оценку эффективности подготовок инструктажа с целью их совершенствования кроме того обеспечить прохождение инструктажа заведующим складом Сусским ВВ в соответствии с требованиями п 10 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 31082016 N 646н5 Представить сведения о прохождении периодического профилактического медицинского осмотра основных работников заведующего складом Сусского ВВ начальника транспортного отдела Котова ЛЛ и совместителя мед брата Котова МД в соответствии с требованиями требованиями Приказа от 12042011 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда»