Причина проверки:

Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Цели, задачи проверки:

135ФЗ Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации

Выявленные нарушения (5 шт.):

• 1 Отсутствуют передаточные шлюзные камеры с устройствами для распыления дезинфицирующих средств или УФО из зоны выделения «Грязная зона» в зону постановки « чистая Зона» что не исключает возникновение контаминации что является нарушением п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» п44 МР 31022921 Профилактика инфекционных болезней Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID19 подозрением на заболевание в стационарных условиях Методические рекомендации Не все отходы из «заразной» зоны отделении ПЦР диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» обеззараживаются методом автоклавирования согласно журналу работы автоклава автоклавированию подлежат только пробирки с биоматериалом все остальные отходы в желтых мешках «отходы класса Б» в необеззараженном виде из мест их первичного образования отделения ПЦР диагностики транспортируются в межкорпусных контейнерах на контейнерную площадку для временного их хранения отходов и вывоза 2 После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов не осуществляется изменение внешнего вида отходов исключающего возможность их повторного применения деструктор в нерабочем состоянии что является нарушением п 22 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» 3 Доставка транспортировка биологического материала в отделение ПЦР диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» осуществляется в контейнере в котором расположен штатив с пробирками без сумки холодильника дно не выстлано мягким адсорбирующим материалом в количестве достаточном для поглощения всей жидкости в случае утечки что нарушает принцип «тройной упаковки» а так же отсутствует знак биологической опасности что является нарушением требований п 2636 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п 349 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» 4 Журнал инструктажа по санитарноэпидемиологическому режиму ведется формально не все сотрудники отделения ПЦР диагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» подписавшие согласие на работу с новой короновирусной прошли инструктаж что является нарушением требований п 2115 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» п 4 МР «Лабораторная диагностика COVID19»
• не проведено обеззараживание использованных СИЗ после работы отходы класса В в «заразной» зоне отделения ПЦРдиагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» в том числе на момент проверки установлен факт того что сотрудник зоны выделения Полковникова ИА покидала рабочее место предварительно сняв СИЗ в предбоксе и оставив его без обеззараживания в дезинфицирующем растворе отходы класса «В» в течении 20 минут вернулась обратно через этот же предбоксник в чистом СИЗ без проведения дезинфекции что является нарушением требований п21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»
• находясь в зоне выделения «заразной» отделения ПЦРдиагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» использует не полный комплект СИЗ сотрудник находился в боксе в комбинезоне одноразовой маске и шапочке а именно отсутствовали очки или щиток респиратор что является нарушением требований п2113 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»
• В нарушение требований п 212 пп2121 пп21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» в отделении ПЦРдиагностики ЦКДЛ СПБ ГБУЗ «Городская больница 40» не организован сбор и обеззараживание медицинских отходов класса «В» чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы отходы лабораторий фармацевтических и иммунобиологических производств работающих с микроорганизмами 12 групп патогенности для сбора и временного хранения медицинских отходов относящихся к классу «В» отделения ПЦРдиагностики ЦКДЛ учреждения используются емкости с желтыми мешками для отходов класса «Б» без предварительного обеззараживания в дезинфицирующем растворе
• Согласно копиям представленных протоколов единовременно проводится наука и диагностика что является нарушением п2424 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»2 В зоне выделения так же проводятся исследования сывороток крови людей на определение антител к возбудителям II группы патогенности что является нарушением п 2410 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Нарушенный правовой акт:

• Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» указан в п 16 должностной инструкции
• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»
• п2113 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»
• п 212 пп2121 пп21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID19»
• ст 29 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Федеральный закон от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с «Дополнения и изменения 1 к СП 13232208» и «Дополнения и изменения 2 к СП 13232208» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ и оказание услуг»