Причина проверки:

Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Цели, задачи проверки:

135ФЗ Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 11 ст 29 п 1 п 12 ст26 п 1 3 ст 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»не соблюдается поточность технологического процесса п 235 236 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» предбоксник бокса ПЦР для диагностики на новую коронавирусную инфекцию не оборудован подводкой холодной и горячей воды п 234 СП 13232208 СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 надевание средств индивидуальной защиты п 2113 СП 13232208 допускается повторное использование средств индивидуальной защиты м п 2111 п 2112 п 2113 п 2125 п 21210 СП 13232208 не проведена проверка на защитную эффективность боксов биологической безопасности п 2333 СП 13232208 СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 не проведены исследования направления и величины скорости движения воздуха в открытом проеме боксов 2 класса п 245 СП 13232208 СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 двери в боксированном помещении «заразной» зоны п 244 СП 13232208 СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 доставка биологического материалаосуществляется без контейнеров п 241 СП 13232208 в боках биологической безопасности отсутствуют поддоны с салфетками п 2331 СП 13232208

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»не соблюдается поточность технологического процесса п 235 236 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Федеральный закон от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с «Дополнения и изменения 1 к СП 13232208» и «Дополнения и изменения 2 к СП 13232208» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ и оказание услуг»

Выданные предписания:

• 1Обеспечить поточность технологических потоков в соответствии с п 235 236 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок с момента получения предписания и постоянно2Обеспечить работу в боксированном помещении «заразной» зоны лаборатории молекулярнобиологических исследований отделения клинической микробиологии клиники ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им ИППавлова в соответствии с п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок с момента получения предписания и постоянно3 Провести проверку на защитную эффективность боксов биологической безопасности величину скорости движения воздуха в открытом проеме боксов 2 класса в соответствии с п 2333 п 245 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок до 01032021 года и постоянно4 Оборудовать предбоксник бокса ПЦР для диагностики на новую коронавирусную инфекцию подводкой холодной и горячей воды в соответствии с п 234 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13251809 Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок до 01032021 года 5 Обеспечить использование средств индивидуальной защиты в соответствии с п 2111 п2112 п 2113 п 2125 п 21210 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок с момента получения предписания и постоянно6 Обеспечить доставку биологического материала в том числе на новую коронавирусную инфекцию в отделение клинической микробиологии в соответствии с п 241 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 266 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок с момента получения предписания и постоянно7 Обеспечить выполнение работ в боках биологической безопасности в соответствии с п 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п2611 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок с момента получения предписания и постоянноПредставить информацию о выполнении предписания в Северный территориальный отдел Управление Роспотребнадзора по городу СанктПетербургу по адресу г СанктПетербург ул Большая Пушкарская д18 либо по электронной почте to_sever78rospotrebnadzorru в срок до 15022021 года и 01032021 года