Причина проверки:

о санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Цели, задачи проверки:

Приказ ФС 895 от 31122020 г

Выявленные нарушения (6 шт.):

• В систему РЕГИЗ информация с положительными результатом теста на Сoronavirus SARSCoV2 в системе АМС «КРК» АУРА ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии г СПб» не отображается Предписание 7800102715452020 от 24 ноября 2020 г Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу СанктПетербургу не исполнено на 20012021 г в части интеграции в АИС «КРК» Учреждением представлено письмо в адрес СПб ГУЗ «МИАЦ» от 25112020 г за исх 62 в котором СПб ГБУЗ КДЦД информирует МИАЦ о сложившейся ситуации и просит обеспечить интеграцию РЕГИЗ и АИС «КРК»
• Боксы с предбоксами в ПЦР лаборатории не промаркированы соответствующим способом а именно отсутствует нумерация с названием рабочих зон лаборатории что является нарушениями п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• В зоне первичного разбора биологического материала осуществляется неупорядоченное хранение оборотных контейнеров для доставки ПБА на полу и отопительных приборах что не позволяет качественно и в полном объёме проводить дезинфекцию и уборку помещения первичного приёма биологического материала на COVID19 и является нарушением п 44 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19
• Не предусмотрено обеззараживания направлений на исследования COVID19 движение направлений осуществляется через передаточное окно в зону выделения с последующей передачей в зону амплификации без обеззараживания что допускает возможность вторичной контаминации поверхностей и биологического материала и является нарушением требований п 2416 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 44 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19
• В ПЦР лаборатории отсутствует резервный источник электроснабжения что не соответствует требованиям п 2410 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» и является нарушением требований п 2410 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности»
• Внутренняя отделка помещений доставки и приёма биологического материала на COVID19 с дефектами нарушена целостность потолочного покрытия потолочная плитка смещена данный факт не позволяет качественно и в полном объеме проводить текущую дезинфекцию уборку помещения и является нарушением требований п 2311 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 44 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами
• СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• СП 3132314613 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней

Выданные предписания:

• устранить выявленные нарушения незамедлительно