Причина проверки:

Надзор за соблюдением юридическим лицом индивидуальным предпринимателем обязательных требований законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При анализе документации журнала учета генеральных уборок отмечены даты проведения генеральных уборок по четвергам декабрь 0310172431 январь 07142128 в январе 2021 г с 17012021 генеральные уборки проводятся по воскресеньям по окончании работы лаборатории что не соответствует записям журнала учёта генеральных уборок учёта времени работы УФустановок и свидетельствует о формальном ведении документации Генеральные уборки проводятся формально помещения загрязнены Журнал учёта проведения генеральных уборок ведётся формально Предъявленные журналы учёта бактерицидных ламп ведутся формально не учитывается график работы персонала В части выполнения требований биологической безопасности в медицинских организациях и лабораториях проводящих исследования с потенциально инфицированным биологическим материалом выявлены следующие нарушения учитывая тот факт что новая коронавирусная инфекция COVID19 является острым респираторным заболеванием вызванным новым коронавирусом SARSCoV2и в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации отнесен ко II группе патогенности отходы образуемые в процессе деятельности лаборатории относятся к классу В Отходы собираются в одноразовые прозрачные пакеты и перекладываются красный бак для замачивания маркировки нет на прозрачных пакетах Внутренняя отделка помещений неудовлетворительная имеются щели потолочной плитки в предшлюзе «заразной» зоны Отделение ПЦРдиагностики не изолировано идёт перекрест технологических потоков патогенных биологических агентов отходов персонала Вентиляция в ПЦР лаборатории естественная доступ к вытяжке в общеобменную сеть в лаборатории заблокирован помещения не оборудованы автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением отсутствуют фильтры тонкой очистки в вентиляции не проводится ежегодная аттестация вентиляции проверка защитной эффективности фильтров Помещения ПЦР лаборатории перегружены инвентарём мебелью и оборудованием ограничен доступ к раковине в помещении для амплификации Обеззараживание химическим методом и временное хранение отходов осуществляется в помещении переходного шлюза где находится душевая В лаборатории отсутствует резервное водоснабжение не установлен в качестве резервного источника водонагревательные устройства

Нарушенный правовой акт:

• СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинским отходами» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• Пункт 3 части 2 ст 10 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить ведение журнала учёта генеральных уборок журнала учёта работы УФустановок журнала термометрии сотрудников ПЦРотдела с учётом сменного графика работы Срок с момента получения предписания и постоянно2 Обеспечить сбор и временное хранение отходов класса В в соответствии с нормативными документами Срок с момента получения предписания и постоянно3 Обеспечить внутреннюю отделку помещений в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами Срок с момента получения предписания и постоянно 4 Обеспечить выполнение ПЦРисследований в течение 48 часов с момента поступления ПБА в лабораторию Срок с момента получения предписания и постоянно5 Установить источник резервного горячего водоснабжения Срок с момента получения предписания и постоянно6 Обеспечить устранение перекреста технологических процессовСрок с момента получения предписания и постоянно7 Обеспечить свободный доступ персонала ПЦРлаборатории к оборудованию Срок с момента получения предписания и постоянно8 Обеспечить проведение дезинфекции помещений используемого оборудования в ПЦРлабораторииСрок с момента получения предписания и до 12022021 гПредставить информацию о выполнении предписания в ЮгоЗападный территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по адресу Оборонная д 37 телфакс 7861233 7473229 Срок до 09032021 г