Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О7822521С от 22012021 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и ленинградской области 56 от 01022021г задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 нарушение п11 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п21 приложения к Приказу Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи приложения 2 к Приказу Минздрава России от 20122012 N 1177н Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства 2нарушение ч5 ст70 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приложения к Приказу Минздрава России от 20122012 N 1183н Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников 3нарушение ч2 ст70 п2 ч1 ст79 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приложения 4 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 13042007 N 266 Об утверждении рекомендуемых перечней медицинских показаний и противопоказаний к применению рефлексотерапии в клинической практике 4нарушение ч3 ст38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Нарушенный правовой акт:

• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• обеспечить оформление медицинской документации в установленном порядке информированное добровольное согласие обеспечить установление диагнозов обеспечить соблюдение Приказа Минздравсоцразвития РФ от 13042007 N 266 Об утверждении рекомендуемых перечней медицинских показаний и противопоказаний к применению рефлексотерапии в клинической практике обеспечить соблюдение инструкций по применению медицинских изделий обеспечить применение медицинских изделий с подтверждённым соответствием качества