Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ХЕЛИКС"
№78220371000002203448
🔢 ИНН:
7802122535
🆔 ОГРН:
1027801545925
📍 Адрес:
194044, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 20, ЛИТ. А, 780000000000124
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.05.2022
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее -... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 30.05.2022 установлены значительные расхождения) ООО «Научно-производственная Фирма «ХЕЛИКС» в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота «0» доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1747 человек. В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 0 доз выданной для медицинского применения вакцины.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ХЕЛИКС" (ИНН: 7802122535) , адрес: 194044, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 20, ЛИТ. А, 780000000000124
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 30.05.2022 установлены значительные расхождения) ООО «Научно-производственная Фирма «ХЕЛИКС» в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота «0» доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1747 человек. В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 0 доз выданной для медицинского применения вакцины.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7802122535
ОГРН
1027801545925
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ХЕЛИКС"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
194044, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, БОЛЬШОЙ САМПСОНИЕВСКИЙ, 20, ЛИТ. А, 780000000000124
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Каменева Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее –система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 30.05.2022 установлены значительные расхождения) ООО «Научно-производственная Фирма «ХЕЛИКС» в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота «0» доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1747 человек. В систему МДЛП не внесены сведения о выбытии 0 доз выданной для медицинского применения вакцины.