Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФИНИТИ"
№78220371000003209884
🔢 ИНН:
7810730632
🆔 ОГРН:
1187847142724
📍 Адрес:
196006, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, МОСКОВСКИЙ, ДОМ 111, ЛИТЕР А, 780000000000852
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.08.2022
🔔
Предостережение
1) Согласно информации, содержащейся в обращениях, поступивших в адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. СПб и Лен. обл., в ООО «Инфинити» лицу, указанному в обращениях (договор оказания медицинских услуг № И37163 от 04 июля 2022г.), были оказаны услуги по косметологии, при этом согласно... Еще...1) Согласно информации, содержащейся в обращениях, поступивших в адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. СПб и Лен. обл., в ООО «Инфинити» лицу, указанному в обращениях (договор оказания медицинских услуг № И37163 от 04 июля 2022г.), были оказаны услуги по косметологии, при этом согласно информации пациент не был проинформирован об используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях которые будут использованы в ходе оказания медицинской помощи, о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6, ч. 1, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана, в том числе, предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
- ч.1, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФИНИТИ" (ИНН: 7810730632) , адрес: 196006, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, МОСКОВСКИЙ, ДОМ 111, ЛИТЕР А, 780000000000852
Предостережение:
1) Согласно информации, содержащейся в обращениях, поступивших в адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. СПб и Лен. обл., в ООО «Инфинити» лицу, указанному в обращениях (договор оказания медицинских услуг № И37163 от 04 июля 2022г.), были оказаны услуги по косметологии, при этом согласно информации пациент не был проинформирован об используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях которые будут использованы в ходе оказания медицинской помощи, о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6, ч. 1, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана, в том числе, предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
- ч.1, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7810730632
ОГРН
1187847142724
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНФИНИТИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90
Наименование
Деятельность в области медицины прочая
Объект контроля
Адрес
196006, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ, МОСКОВСКИЙ, ДОМ 111, ЛИТЕР А, 780000000000852
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Гелогаева Е.Х.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Согласно информации, содержащейся в обращениях, поступивших в адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. СПб и Лен. обл., в ООО «Инфинити» лицу, указанному в обращениях (договор оказания медицинских услуг № И37163 от 04 июля 2022г.), были оказаны услуги по косметологии, при этом согласно информации пациент не был проинформирован об используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях которые будут использованы в ходе оказания медицинской помощи, о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6, ч. 1, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - медицинская организация обязана, в том числе, предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях;
- ч.1, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.