|
🔢 ИНН:
|
7813047047 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037828006314 |
|
📍 Адрес:
|
197101 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ УЛИЦА МИРА 14 780000000000820 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Ожидает проведения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области запланировала проверку на 14.03.2022 (статус: Ожидает проведения). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ САНКТПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНОИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ ПАСТЕРА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА (ИНН: 7813047047) , адрес: 197101 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ УЛИЦА МИРА 14 780000000000820
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура г. Санкт-Петербург |
|---|---|
| Адрес | 190000, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 2/9 |
| Код | 1030780000 |
| DISTRICT | Город Санкт-Петербург город федерального значения |
| DISTRICT_ID | 1031400000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 7813047047 |
|---|---|
| ОГРН | 1037828006314 |
| Наименование | ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ САНКТПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНОИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМ ПАСТЕРА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА |
| Код | 7219 |
|---|---|
| Наименование | Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
| Адрес | 197101 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ УЛИЦА МИРА 14 780000000000820 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей далее контролируемые лица в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей далее контролируемые лица в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Отбор проб образцов |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | ст. ст. 38, 74, 95, 96 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | ст. ст.37, 38 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2021-06-30 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» |
| NPA_NUMBER | 2020-11-16 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 09.04.2021 № 321н «Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения» |
| NPA_NUMBER | 2021-04-09 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | ГОСТ 18322-2016. Межгосударственный стандарт. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения". Ввведен в действие Приказом Росстандарта от 28.03.2017 № 186-ст |
| NPA_NUMBER | 2017-03-28 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 |
| NPA_NUMBER | 2016-02-12 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 174 «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | 2015-12-22 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Росздравнадзора от 20.05.2021 N 4513 "Об утверждении классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-05-20 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям» |
| NPA_NUMBER | 2013-05-16 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2014-01-09 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 08.02.2013 N 58н "Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2013-02-08 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2019-12-09 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |