РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№78220521000001548678

🔢 ИНН:
4703032701
🆔 ОГРН:
1034700559244
📍 Адрес:
188643, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГОРОД ВСЕВОЛОЖСК, ШОССЕ КОЛТУШСКОЕ, 20, 47, 470050010000066
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
13.01.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 13.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4703032701) , адрес: 188643, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГОРОД ВСЕВОЛОЖСК, ШОССЕ КОЛТУШСКОЕ, 20, 47, 470050010000066

Выданные предписания:
  • нарушены правила обращения медицинских изделий
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ленинградской области
Адрес объекта проведения КНМ 194044 Санкт-Петерург, Лесной проспект, д. 20,к. 12
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1030470000
Регион прокуратуры Ленинградская область
ID региона прокуратуры 1031410000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Документарная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4703032701
ОГРН проверяемого лица 1034700559244
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 188643, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГОРОД ВСЕВОЛОЖСК, ШОССЕ КОЛТУШСКОЕ, 20, 47, 470050010000066

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антипова Галина Боирсовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-01-13
Дата окончания 2022-01-25
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-01-13
Дата окончания 2022-01-25

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены правила обращения медицинских изделий
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение ч. 3, ч. 4, ст.38, ст.96
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение полностью
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий");
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение Полностью
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
Номер нормативно правового акта 2002-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Полностью
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
Номер нормативно правового акта 2012-12-27

Обязательное требования КНМ

Значение Полностью
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий";
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Полностью
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11 "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия";
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение Полностью
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-12T13:15:00.000000Z
Номер решения П78-7/22
Место вынесения решения СПб, н.к. Грибоедова, д. 88-90
ФИО подписанта Кулёв А.Г.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_5
Цифровой код 4.0.5
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой