|
🔢 ИНН:
|
4703032701 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1034700559244 |
|
📍 Адрес:
|
188643, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГОРОД ВСЕВОЛОЖСК, ШОССЕ КОЛТУШСКОЕ, 20, 47, 470050010000066 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
13.01.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 13.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4703032701) , адрес: 188643, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГОРОД ВСЕВОЛОЖСК, ШОССЕ КОЛТУШСКОЕ, 20, 47, 470050010000066
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ленинградской области |
|---|---|
| Адрес | 194044 Санкт-Петерург, Лесной проспект, д. 20,к. 12 |
| Код | 1030470000 |
| DISTRICT | Ленинградская область |
| DISTRICT_ID | 1031410000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 4703032701 |
|---|---|
| ОГРН | 1034700559244 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 188643, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ВСЕВОЛОЖСКИЙ, ГОРОД ВСЕВОЛОЖСК, ШОССЕ КОЛТУШСКОЕ, 20, 47, 470050010000066 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| ФИО инспектора | Дубикайтис Ольга Владимировна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Антипова Галина Боирсовна |
| ФИО инспектора | Чижова Алина Владимировна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Истребование документов |
|---|---|
| Дата начала | 2022-01-13 |
| Дата окончания | 2022-01-25 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-01-13 |
| Дата окончания | 2022-01-25 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушены правила обращения медицинских изделий |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | ч. 3, ч. 4, ст.38, ст.96 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"); |
| NPA_NUMBER | 2021-06-30 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий"; |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11 "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия"; |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-12T13:15:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П78-7/22 |
| PLACE_DECISION | СПб, н.к. Грибоедова, д. 88-90 |
| ФИО должностного лица | Кулёв А.Г. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям |
|---|---|
| Код | ERKNM_5 |
| DIGIT_CODE | 4.0.5 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |