197706, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД СЕСТРОРЕЦК, УЛИЦА БОРИСОВА, 9, ЛИТ.Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2022
🔔
Предостережение
СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40" не направило в Росздравнадзор обязательную информацию о о серьезной нежелательной реакции с летальным исходом/об отсутствии заявленной эффективности вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), выявленной СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" (ИНН: 7821006774) , адрес: 197706, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД СЕСТРОРЕЦК, УЛИЦА БОРИСОВА, 9, ЛИТ.Б,
Предостережение:
СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40" не направило в Росздравнадзор обязательную информацию о о серьезной нежелательной реакции с летальным исходом/об отсутствии заявленной эффективности вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), выявленной СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40".
197706, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД СЕСТРОРЕЦК, УЛИЦА БОРИСОВА, 9, ЛИТ.Б,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Самулыжко Е.Г.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40" не направило в Росздравнадзор обязательную информацию о о серьезной нежелательной реакции с летальным исходом/об отсутствии заявленной эффективности вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), выявленной СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40".