Проверка ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№78220661000001610373

🔢 ИНН:
7804009373
🆔 ОГРН:
1027802510120
📍 Адрес:
195009, г. Санкт Петербург, Комсомола ул., д.6, лит. А, 14-Н, пом. № 1-26
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 03.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7804009373) , адрес: 195009, г. Санкт Петербург, Комсомола ул., д.6, лит. А, 14-Н, пом. № 1-26

Выданные предписания:
  • ст. 58
  • пп. а п. 4, 44,47

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура г. Санкт-Петербург
Регион прокуратуры Город Санкт-Петербург город федерального значения
ID региона прокуратуры 1031400000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7804009373
ОГРН проверяемого лица 1027802510120
Наименование проверочного листа ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 195009, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КОМСОМОЛА, 6,
Адрес объекта проведения КНМ 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6, лит. А
Адрес объекта проведения КНМ 195009, г. Санкт Петербург, Комсомола ул., д.6, лит. А, 14-Н, пом. № 1-26

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Дмитрий Юрьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-02-03
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-03-21
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-03-21
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-02-03
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-02-03
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-03
Дата окончания 2022-03-21

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ст. 58
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. а п. 4, 44,47
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет

Обязательное требования КНМ

Значение статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 56, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение пункты 4, 21, 30, 38, 44, 45, 46, 47, 49
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение пункты 4, 9
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение полностью
Наименование нормативно правового акта «ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-31T15:08:00.000000Z
Номер решения П78-56/22
Место вынесения решения 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306
ФИО подписанта Кулёв Андрей Геннадьевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой