|
🔢 ИНН:
|
4705007027 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024701242170 |
|
📍 Адрес:
|
188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
03.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 03.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ГАТЧИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 4705007027) , адрес: 188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ленинградской области |
|---|---|
| Адрес | 194044 Санкт-Петерург, Лесной проспект, д. 20,к. 12 |
| Код | 1030470000 |
| DISTRICT | Ленинградская область |
| DISTRICT_ID | 1031410000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Инспекционный визит |
|---|
| ИНН | 4705007027 |
|---|---|
| ОГРН | 1024701242170 |
| Наименование | ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ГАТЧИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 87.90 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая |
| Адрес | 188308, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, дом 27 |
|---|---|
| Адрес | 188308, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, дом 27, корпус №1 |
| Адрес | 188308, Ленинградская область, г.Гатчина, ул. Рощинская, д.27, корпус №2 |
| Адрес | 188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| ФИО инспектора | Зернова Ирина Владимировна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-03 |
| Дата окончания | 2022-03-03 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-03 |
| Дата окончания | 2022-03-03 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-03 |
| Дата окончания | 2022-03-03 |
| Значение | Истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля |
| Дата начала | 2022-03-03 |
| Дата окончания | 2022-03-03 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | ст. 52.1, ст. 57, ст. 58, ст. 58.1, ч. 7 ст. 67 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | п. 2, 5 ч. 1 ст. 79, ч. 5 ст. 85, ст. 90 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | п.п. 1(1), 1(4) п.1, п.23, 24, 29-32, 34, 44, 46, 48, 51, 52, 57(5), Прил.4, 5 |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | п. 1, 3-8, 10-13, 24, 26, 32, 33, 36, 40-42, 66, 69 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | п. 1-5, 7-12, 15-27, 29-31, 33, 35-52, 55, 59, 61, 62, 65,66 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | п. 9, п. 11, п. 17 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" |
| NPA_NUMBER | 2020-07-31 |
| Значение | п.1-5 Приложения №1, п.1, 2, 4-11 Приложения №2 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2013-06-17 |
| Значение | раздел 2 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" |
| NPA_NUMBER | 2014-04-22 |
| Значение | п.1-3, 5, 6, 27-31 Приложения №1 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" |
| NPA_NUMBER | 2019-01-14 |
| Значение | п. 1, 2, 4, 5, п. 26-30 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" |
| NPA_NUMBER | 2021-11-24 |
| Значение | п.3.1-3.7 Приложения №13 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" |
| NPA_NUMBER | 2007-02-12 |
| Значение | Раздел III |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | Раздел II |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" |
| NPA_NUMBER | 2021-11-24 |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-01T13:36:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П78-143/22 |
| PLACE_DECISION | 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90 |
| ФИО должностного лица | Кулёв Андрей Геннадьевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | Первый заместитель прокурора Ленинградской области |
|---|---|
| Дата решения | 2022-03-01 |
| Номер решения | 52 |
| ФИО должностного лица | Ломакин С.С. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям |
|---|---|
| Код | ERKNM_5 |
| DIGIT_CODE | 4.0.5 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |