Проверка ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ГАТЧИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№78220661000001708540

🔢 ИНН:	4705007027
🆔 ОГРН:	1024701242170
📍 Адрес:	188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77
🔎 Тип проверки:	Внеплановое КНМ
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	03.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 03.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ГАТЧИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 4705007027) , адрес: 188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ленинградской области
Адрес объекта проведения КНМ	194044 Санкт-Петерург, Лесной проспект, д. 20,к. 12
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1030470000
Регион прокуратуры	Ленинградская область
ID региона прокуратуры	1031410000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Инспекционный визит

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4705007027
ОГРН проверяемого лица	1024701242170
Наименование проверочного листа	ЛЕНИНГРАДСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ СТАЦИОНАРНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ГАТЧИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	188308, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, дом 27
Адрес объекта проведения КНМ	188308, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Рощинская, дом 27, корпус №1
Адрес объекта проведения КНМ	188308, Ленинградская область, г.Гатчина, ул. Рощинская, д.27, корпус №2
Адрес объекта проведения КНМ	188300, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 27, пом. 67, 68, 77

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова Ирина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение	Осмотр
Дата начала проведения мероприятия	2022-03-03
Дата окончания	2022-03-03
Значение	Опрос
Дата начала проведения мероприятия	2022-03-03
Дата окончания	2022-03-03
Значение	Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия	2022-03-03
Дата окончания	2022-03-03
Значение	Истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля
Дата начала проведения мероприятия	2022-03-03
Дата окончания	2022-03-03

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования	Нет
Соблюдение требования	Нет
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Нет
Соблюдение требования	Нет
Соблюдение требования	Нет
Соблюдение требования	Нет
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да

Обязательное требования КНМ

Значение	ст. 52.1, ст. 57, ст. 58, ст. 58.1, ч. 7 ст. 67
Наименование нормативно правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение	п. 2, 5 ч. 1 ст. 79, ч. 5 ст. 85, ст. 90
Наименование нормативно правового акта	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта	2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение	п.п. 1(1), 1(4) п.1, п.23, 24, 29-32, 34, 44, 46, 48, 51, 52, 57(5), Прил.4, 5
Наименование нормативно правового акта	Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта	2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение	п. 1, 3-8, 10-13, 24, 26, 32, 33, 36, 40-42, 66, 69
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение	п. 1-5, 7-12, 15-27, 29-31, 33, 35-52, 55, 59, 61, 62, 65,66
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	п. 9, п. 11, п. 17
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Номер нормативно правового акта	2020-07-31

Обязательное требования КНМ

Значение	п.1-5 Приложения №1, п.1, 2, 4-11 Приложения №2
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта	2013-06-17

Обязательное требования КНМ

Значение	раздел 2
Наименование нормативно правового акта	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"
Номер нормативно правового акта	2014-04-22

Обязательное требования КНМ

Значение	п.1-3, 5, 6, 27-31 Приложения №1
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
Номер нормативно правового акта	2019-01-14

Обязательное требования КНМ

Значение	п. 1, 2, 4, 5, п. 26-30
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
Номер нормативно правового акта	2021-11-24

Обязательное требования КНМ

Значение	п.3.1-3.7 Приложения №13
Наименование нормативно правового акта	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
Номер нормативно правового акта	2007-02-12

Обязательное требования КНМ

Значение	Раздел III
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Номер нормативно правового акта	2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение	Раздел II
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
Номер нормативно правового акта	2021-11-24

Тип документа

Наименование	Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код	VP_I

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения	2022-03-01T13:36:00.000000Z
Номер решения	П78-143/22
Место вынесения решения	190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90
ФИО подписанта	Кулёв Андрей Геннадьевич

Должность подписанта

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта	Первый заместитель прокурора Ленинградской области
Дата решения	2022-03-01
Номер решения	52
ФИО подписанта	Ломакин С.С.
Флаг об обжаловании решения	Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_5
Цифровой код	4.0.5
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет