Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6+"
№78220661000001769475

🔢 ИНН:	7718280156
🆔 ОГРН:	1157746964253
📍 Адрес:	121096, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, ДОМ 1, 770000000000934
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6+" (ИНН: 7718280156) , адрес: 121096, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, ДОМ 1, 770000000000934

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7718280156
ОГРН проверяемого лица	1157746964253
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6+"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	121096, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, ДОМ 1, 770000000000934

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова И.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	о розничной продаже 14.02.2022 в аптечном пункте ООО «Аптека 36,6+» по адресу: Ленинградская область, Всеволожский район, Янино-1, ул. Ясная, д. 11, корп. 1 лекарственного препарата «Эмоксипин® капли глазные 1 % 5 мл», производства ООО «Фирма «Фермент» серии 270921 (уникальный код на вторичной упаковке 046401089500101FmXSSqljH4by) по розничной цене 226 руб. с признаками брака (с осколком стекла во флаконе), что подтверждено банковской «справкой по операции» по факту розничной продажи 14.02.2022, сведениями из ФГИС МДЛП, представленными фотографиями приобретенного лекарственного препарата «Эмоксипин®». Согласно представленным фотографиям и сведениям, полученным от гражданки, горлышко флакона, на который перед применением требовалось надеть полиэтиленовую крышку-капельницу, целое, без повреждений; осколок находился во флаконе (первичной упаковке), визуально виден. В пояснении представитель ООО «Аптека 36,6+» подтвердил факт обращения гражданки в аптеку с претензией на качество отпущенного 14.02.2022 препарата «Эмоксипин капли глазные 1% 5 мл» серии 270921 (с осколком стекла внутри флакона) и замене данного препарата, лекарственный препарат «Эмоксипин» серии 270921 с осколком стекла помещен в карантинную зону аптечной организации ООО «Аптека 36,6+». Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эмоксипин® капли глазные 1 % 5 мл», производства ООО «Фирма «Фермент» (рег. номер № Р N002186/02), раздел «Описание»- представляет бесцветную или слабоокрашенную слегка опалесцирующую жидкость; раздел «Форма выпуска»- выпускается во флаконах по 5 мл, каждый флакон вместе с пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку; раздел «Способ применения и дозы»-перед его применением требуется «снять с флакона алюминиевый колпачок и резиновую пробку, надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону». Требованиями нормативной документации не предусмотрено наличие посторонних включений (в т.ч. осколков стекла) в препарате. Вторичная (потребительская) упаковка (картонная пачка) не имеет контроля первого вскрытия. Субъектом розничной торговли ООО «Аптека 36,6+» в процессе приемки лекарственного препарата «Эмоксипин» в аптечной организации ООО «Аптека 36,6+» по адресу: Ленинградская область, Всеволожский район, Янино-1, ул. Ясная, д. 11, корп. 1 не осуществлена надлежащая оценка соответствия принимаемого препарата товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, не проведен надлежащий приемочный контроль, заключающийся в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки в том числе: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки), а также предпродажная подготовка, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам).

Значение

о розничной продаже 14.02.2022 в аптечном пункте ООО «Аптека 36,6+» по адресу: Ленинградская область, Всеволожский район, Янино-1, ул. Ясная, д. 11, корп. 1 лекарственного препарата «Эмоксипин® капли глазные 1 % 5 мл», производства ООО «Фирма «Фермент» серии 270921 (уникальный код на вторичной упаковке 046401089500101FmXSSqljH4by) по розничной цене 226 руб. с признаками брака (с осколком стекла во флаконе), что подтверждено банковской «справкой по операции» по факту розничной продажи 14.02.2022, сведениями из ФГИС МДЛП, представленными фотографиями приобретенного лекарственного препарата «Эмоксипин®». Согласно представленным фотографиям и сведениям, полученным от гражданки, горлышко флакона, на который перед применением требовалось надеть полиэтиленовую крышку-капельницу, целое, без повреждений; осколок находился во флаконе (первичной упаковке), визуально виден. В пояснении представитель ООО «Аптека 36,6+» подтвердил факт обращения гражданки в аптеку с претензией на качество отпущенного 14.02.2022 препарата «Эмоксипин капли глазные 1% 5 мл» серии 270921 (с осколком стекла внутри флакона) и замене данного препарата, лекарственный препарат «Эмоксипин» серии 270921 с осколком стекла помещен в карантинную зону аптечной организации ООО «Аптека 36,6+». Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Эмоксипин® капли глазные 1 % 5 мл», производства ООО «Фирма «Фермент» (рег. номер № Р N002186/02), раздел «Описание»- представляет бесцветную или слабоокрашенную слегка опалесцирующую жидкость; раздел «Форма выпуска»- выпускается во флаконах по 5 мл, каждый флакон вместе с пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку; раздел «Способ применения и дозы»-перед его применением требуется «снять с флакона алюминиевый колпачок и резиновую пробку, надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону». Требованиями нормативной документации не предусмотрено наличие посторонних включений (в т.ч. осколков стекла) в препарате. Вторичная (потребительская) упаковка (картонная пачка) не имеет контроля первого вскрытия. Субъектом розничной торговли ООО «Аптека 36,6+» в процессе приемки лекарственного препарата «Эмоксипин» в аптечной организации ООО «Аптека 36,6+» по адресу: Ленинградская область, Всеволожский район, Янино-1, ул. Ясная, д. 11, корп. 1 не осуществлена надлежащая оценка соответствия принимаемого препарата товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, не проведен надлежащий приемочный контроль, заключающийся в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки в том числе: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки), а также предпродажная подготовка, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам).

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6+" №78220661000001769475