|
🔢 ИНН:
|
4703032701 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1034700559244 |
|
📍 Адрес:
|
188643, Ленинградская область, Всеволжский р-н, Всеволожск, ш. Колтушское, д.20, литер А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
06.04.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 06.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4703032701) , адрес: 188643, Ленинградская область, Всеволжский р-н, Всеволожск, ш. Колтушское, д.20, литер А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ленинградской области |
|---|---|
| Адрес | 194044 Санкт-Петерург, Лесной проспект, д. 20,к. 12 |
| Код | 1030470000 |
| DISTRICT | Ленинградская область |
| DISTRICT_ID | 1031410000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 4703032701 |
|---|---|
| ОГРН | 1034700559244 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | - ТР ТС 027/2012 "Технический регламент Таможенного союза "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания" (Принят Решением Совета ЕЭК от 15.06.2012 №34)"; - ТР ТС 029/2012 "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"; - ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции"; - ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"; - ТР ЕАЭС 040/2016 "О безопасности рыбы и рыбной продукции"; - ТР ЕАЭС 044/2017 "О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду"; - СанПиН 2.4.2.2821-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях"; - СанПиН 2.4.5.2409-08 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования"; - СанПиН 2.3.2.1324-03 "Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы"; - СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах"; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий"; |
|---|---|
| Адрес | 188643, Ленинградская область, Всеволжский р-н, Всеволожск, ш. Колтушское, д.20, литер А, 1 этаж, помещения № 1-30 |
| Адрес | 188643, Ленинградская область, Всеволжский р-н, Всеволожск, ш. Колтушское, д.20, литер А |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Зернова Ирина Владимировна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Утемова Светлана Михайловна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Ильина Галина Гурьевна |
| EXPERT_TITLE | Смирнова Светлана Владимировна |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-04-06 |
| Дата окончания | 2022-04-06 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-04-06 |
| Дата окончания | 2022-05-23 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-04-06 |
| Дата окончания | 2022-05-23 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-04-06 |
| Дата окончания | 2022-04-06 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-04-06 |
| Дата окончания | 2022-04-06 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-04-06 |
| Дата окончания | 2022-05-23 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ст. 58 |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | пп.а)п.4, 11,12,21,44,46,47,49 |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 46 раздела VI, п. 1 Приложения 4 к Положению |
| Значение | статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 56, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | пункты 4, 21, 30, 38, 44, 45, 46, 47, 49 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | пункты 4, 9 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | «ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-04-05T13:05:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П78-214/22 |
| PLACE_DECISION | 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306 |
| ФИО должностного лица | Кулёв Андрей Геннадьевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |