Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№78220661000002221514

🔢 ИНН:	7813045265
🆔 ОГРН:	1037828009548
📍 Адрес:	197022, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 9, лит. Б, лит. Г
🔎 Тип проверки:	Внеплановое КНМ
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	15.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 15.06.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 7813045265) , адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 9, лит. Б, лит. Г

Выданные предписания:

ст. 56, ч. 7 ст. 67
п. 9, 117, 129, 130, 131, 134, 140, 142

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура г. Санкт-Петербург
Регион прокуратуры	Город Санкт-Петербург город федерального значения
ID региона прокуратуры	1031400000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7813045265
ОГРН проверяемого лица	1037828009548
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	197022, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ПРОФЕССОРА ПОПОВА, 9,
Адрес объекта проведения КНМ	197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, дом 9, литера Г, подвал помещения №2-10, №12-22, 1 этаж часть помещения 1-Н, помещения №1, №3-6, №8-23
Адрес объекта проведения КНМ	197022, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 9, лит. Б, лит. Г

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова Ирина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Утемова Светлана Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ильина Галина Гурьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Смирнова Светлана Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP_ORG
Наименование проверочного листа	Экспертная организация

Мероприятие

Значение	Осмотр
Дата начала проведения мероприятия	2022-06-17
Дата окончания	2022-06-17
Значение	Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия	2022-06-17
Дата окончания	2022-06-23
Значение	Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия	2022-06-17
Дата окончания	2022-06-23
Значение	Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия	2022-06-17
Дата окончания	2022-06-17
Значение	Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия	2022-06-17
Дата окончания	2022-06-17
Значение	Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия	2022-06-17
Дата окончания	2022-07-26

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования	Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ст. 56, ч. 7 ст. 67
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Да
Соблюдение требования	Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	п. 9, 117, 129, 130, 131, 134, 140, 142
Соблюдение требования	Нет

Обязательное требования КНМ

Значение	статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 55, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67
Наименование нормативно правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта	2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 3, 4, 11, 12, 21, 29, 30, 37, 38, 44, 45, 46, 47, 49, 55
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 4, 7, 18, 19, 20, 30, 37, 44,48,50,66
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 3,4,5,7,8,10,12,40-42
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта	2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение	полностью
Наименование нормативно правового акта	«ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352
Номер нормативно правового акта	2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 4, 9
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Номер нормативно правового акта	2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение	полностью
Наименование нормативно правового акта	Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта	2018-12-14

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения	2022-06-02T13:37:00.000000Z
Номер решения	П78-328/22
Место вынесения решения	190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306
ФИО подписанта	Кулёв Андрей Геннадьевич

Должность подписанта

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения	Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_22
Цифровой код	4.0.22
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет