|
🔢 ИНН:
|
4702002704 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024700530337 |
|
📍 Адрес:
|
187400, Ленинградская область, Волхов, ул. Авиационная, д.42, лит. А, лит. З |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
07.07.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 07.07.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4702002704) , адрес: 187400, Ленинградская область, Волхов, ул. Авиационная, д.42, лит. А, лит. З
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ленинградской области |
|---|---|
| DISTRICT | Ленинградская область |
| DISTRICT_ID | 1031410000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 4702002704 |
|---|---|
| ОГРН | 1024700530337 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛХОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 187406, Ленинградская область, Волховский район, Волхов, улица Авиационная, дом 42 |
|---|---|
| Адрес | 187406, Ленинградская область, Волхов, ул. Авиационная, д. 42, лит. З, здание акушерского корпуса с подвалом, 1 этаж |
| Адрес | 187400, Ленинградская область, Волхов, ул. Авиационная, д.42, лит. А, лит. З |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Зернова Ирина Владимировна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Утемова Светлана Михайловна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Ильина Галина Гурьевна |
| EXPERT_TITLE | Смирнова Светлана Владимировна |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-07-07 |
| Дата окончания | 2022-07-07 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-07-07 |
| Дата окончания | 2022-08-17 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-07-07 |
| Дата окончания | 2022-08-17 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-07-07 |
| Дата окончания | 2022-07-07 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-07-07 |
| Дата окончания | 2022-07-07 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-07-07 |
| Дата окончания | 2022-08-17 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ст. 58 |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 4, 21,44,47 |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 40,42 |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 55, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | пункты 3, 4, 11, 12, 21, 29, 30, 37, 38, 44, 45, 46, 47, 49, 55 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | пункты 4, 7, 18, 19, 20, 30, 37, 44,48,50,66 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | пункты 3,4,5,7,8,10,12,40-42 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | «ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | пункты 4, 9 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-07-04T13:31:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П78-389/22 |
| PLACE_DECISION | 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88-90, каб. 306 |
| ФИО должностного лица | Кулёв Андрей Геннадьевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |