Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ГОРОД ИВАНГОРОД КИНГИСЕППСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№78220661000002681286

🔢 ИНН:	4721000445
🆔 ОГРН:	1024701426441
📍 Адрес:	188490, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, КИНГИСЕППСКИЙ, ГОРОД, ИВАНГОРОД, ШОССЕ, КИНГИСЕППСКОЕ, 20А, 470080110000012
🔎 Тип проверки:	Внеплановое КНМ
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	01.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 01.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ГОРОД ИВАНГОРОД КИНГИСЕППСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 4721000445) , адрес: 188490, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, КИНГИСЕППСКИЙ, ГОРОД, ИВАНГОРОД, ШОССЕ, КИНГИСЕППСКОЕ, 20А, 470080110000012

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ленинградской области
Регион прокуратуры	Ленинградская область
ID региона прокуратуры	1031410000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4721000445
ОГРН проверяемого лица	1024701426441
Наименование проверочного листа	МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "ГОРОД ИВАНГОРОД КИНГИСЕППСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	188490, ОБЛАСТЬ, ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН, КИНГИСЕППСКИЙ, ГОРОД, ИВАНГОРОД, ШОССЕ, КИНГИСЕППСКОЕ, 20А, 470080110000012

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова Ирина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулыжко Екатерина Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Утемова Светлана Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ильина Галина Гурьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Смирнова Светлана Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP
Наименование проверочного листа	Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	EXP_ORG
Наименование проверочного листа	Экспертная организация

Мероприятие

Значение	Осмотр
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-01
Дата окончания	2022-08-01
Значение	Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-01
Дата окончания	2022-08-16
Значение	Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-01
Дата окончания	2022-08-16
Значение	Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-01
Дата окончания	2022-08-01
Значение	Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-01
Дата окончания	2022-08-01
Значение	Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия	2022-08-01
Дата окончания	2022-09-08

Обязательное требования КНМ

Значение	статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 55, 56, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67
Наименование нормативно правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Номер нормативно правового акта	2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 3, 4, 11, 12, 21, 29, 30, 37, 38, 44, 45, 46, 47, 49, 55
Наименование нормативно правового акта	приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 4, пп. к), л), р), т), ф) п. 5, 7, 18, 19, 20, 29, 30, 33, 37, 38, 44-48,50,66
Наименование нормативно правового акта	Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Номер нормативно правового акта	2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 3,4,5,7,8,10,12,40-42
Наименование нормативно правового акта	приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
Номер нормативно правового акта	2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение	«ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная
Наименование нормативно правового акта	Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352,
Номер нормативно правового акта	2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение	пункты 4, 9
Наименование нормативно правового акта	приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
Номер нормативно правового акта	2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение	Полностью
Наименование нормативно правового акта	Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Номер нормативно правового акта	2018-12-14

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения	2022-07-28T15:21:00.000000Z
Номер решения	П78-455/22
Место вынесения решения	СПб, н.к. Грибоедова, д. 88-90
ФИО подписанта	Кулёв А.Г.

Должность подписанта

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения	Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ERKNM_22
Цифровой код	4.0.22
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет