РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№78220661000002681817

🔢 ИНН:
7802030429
🆔 ОГРН:
1037804031011
📍 Адрес:
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АККУРАТОВА, ДОМ 2,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 02.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7802030429) , адрес: 197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АККУРАТОВА, ДОМ 2,

Выданные предписания:
  • ст. 58
  • п. 3, пп. а) п. 4, п. 21, п. 36, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н
  • п. 3, 8, 29, 40,42
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура города Санкт-Петербурга
Регион прокуратуры Город Санкт-Петербург город федерального значения
ID региона прокуратуры 1031400000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7802030429
ОГРН проверяемого лица 1037804031011
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АККУРАТОВА, ДОМ 2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Утемова Светлана Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильина Галина Гурьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смирнова Светлана Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 4) Экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, Эучету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-02
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-09-09
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-02
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-02
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-08-02
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-08-02
Дата окончания 2022-09-09

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ст. 58
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 3, пп. а) п. 4, п. 21, п. 36, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 3, 8, 29, 40,42
Соблюдение требования Нет
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 56, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение пункты 3, 4, 11, 12, 21, 29, 30, 37, 38, 44, 45, 46, 47, 49, 55
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение пункты 3,4,5,7,8,10,12,40-42
Наименование нормативно правового акта приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 21.04.2020 N 352,
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение пункты 4, 9
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение Полностью
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-07-28T15:44:00.000000Z
Номер решения П78-456/22
Место вынесения решения СПб, н.к. Грибоедова, д. 88-90
ФИО подписанта Кулёв А.Г.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой