|
🔢 ИНН:
|
7802030429 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037804031011 |
|
📍 Адрес:
|
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АККУРАТОВА, ДОМ 2, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.08.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 02.08.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7802030429) , адрес: 197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АККУРАТОВА, ДОМ 2,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура города Санкт-Петербурга |
|---|---|
| DISTRICT | Город Санкт-Петербург город федерального значения |
| DISTRICT_ID | 1031400000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 7802030429 |
|---|---|
| ОГРН | 1037804031011 |
| Наименование | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АККУРАТОВА, ДОМ 2, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| ФИО инспектора | Зернова Ирина Владимировна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Утемова Светлана Михайловна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Ильина Галина Гурьевна |
| EXPERT_TITLE | Смирнова Светлана Владимировна |
| EXPERT_TITLE | 4) Экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, Эучету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-08-02 |
| Дата окончания | 2022-08-02 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-08-02 |
| Дата окончания | 2022-09-09 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-08-02 |
| Дата окончания | 2022-08-02 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-08-02 |
| Дата окончания | 2022-08-02 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-08-02 |
| Дата окончания | 2022-08-02 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-08-02 |
| Дата окончания | 2022-09-09 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ст. 58 |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 3, пп. а) п. 4, п. 21, п. 36, п. 44, п. 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 3, 8, 29, 40,42 |
| IS_OBSERVED | Нет |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | статьи 4,13,46, части 1,2,4,7 статьи 52.1, ч. 1, 3 ст. 56, 57, 58, части 4,7,11 статьи 67 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | пункты 3, 4, 11, 12, 21, 29, 30, 37, 38, 44, 45, 46, 47, 49, 55 |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | пункты 3,4,5,7,8,10,12,40-42 |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 21.04.2020 N 352, |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | пункты 4, 9 |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Полностью |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-07-28T15:44:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П78-456/22 |
| PLACE_DECISION | СПб, н.к. Грибоедова, д. 88-90 |
| ФИО должностного лица | Кулёв А.Г. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |